任　荣，陈　冠，李正翔

清热止咳口服液质量标准及药效学研究*

任荣1，陈冠2，李正翔1

（1.天津医科大学总医院，天津300052；2.天津市医药科学研究所，天津300020）

［目的］建立清热止咳口服液的定性、定量测定方法，并建立质量标准。对清热止咳口服液进行药效学观察。［方法］采用薄层色谱法（TLC）对处方中瓜蒌皮、苦杏仁进行薄层鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）对处方中前胡中的白花前胡甲素、白花前胡乙素同时进行含量测定。采用氨水引咳法观察小鼠的咳嗽潜伏期和咳嗽次数。［结果］清热止咳口服液中瓜蒌皮、苦杏仁薄层色谱鉴别特征明显，专属性强；白花前胡甲素、白花前胡乙素分别在10.2～102.00 mg/L，3.96～39.60 mg/L范围内，呈良好的线性关系。白花前胡甲素、白花前胡乙素平均回收率分别为98.94% （RSD 1.39%）、99.74%（RSD 1.75%）。清热止咳口服液可以明显延长浓氨水引起的咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数（P＜0.05）。［结论］该质量控制方法简便、准确、专属性强、重现性好，可用于清热止咳口服液质量控制。清热止咳口服液具有显著的止咳作用。

清热止咳口服液；质量标准；前胡；药效学

DOI：10.11656/j.issn.1672-1519.2014.04.12

清热止咳口服液为天津医科大学总医院在多年临床经验方的基础上研制的中药制剂。由前胡、瓜蒌皮、苦杏仁、桑白皮、地骨皮、桑叶、芦根、竹茹、枇杷叶等9味中药组成，具有清热宣肺，止咳平喘的作用，用于治疗风热感冒，咳嗽气喘。其中前胡为方中君药，临床应用十分广泛，具有散风清热，降气化痰的作用［1-7］。药理研究表明，白花前胡具有钙通道阻滞、降压、抗肿瘤、抗病毒、抗炎及逆转肿瘤、多药耐药等多种生物活性［8-10］，用于风热咳嗽痰多，痰热喘满，咯痰黄稠等症。……