郝峻纬

新疆维吾尔自治区农药检定所（农产品质检中心），乌鲁木齐 830049

浅谈县级农产品质检中心实验室资质认定

郝峻纬

新疆维吾尔自治区农药检定所（农产品质检中心），乌鲁木齐 830049

本文就目前新疆县级农产品质检中心在实验室资质认定工作上出现的困难，有针对性地从资质认定前的准备工作、实验室的软件建设、资质认定工作流程等方面进行了阐述。结合自治区农产品质检中心实验室资质认定，将这项工作中需要重视的几个方面做了介绍。

县级；农产品质检；实验室资质认定

2008年，新疆启动了县级农产品质检中心（站）建设项目，目前部分县（市）已经完成实验室硬件建设，将进入实验室资质认定阶段。通过调研，发现绝大部分县级农产品质检中心（站）存在对开展实验室资质认定的认识不清楚，工作思路不清晰等问题，极大地延缓实验室资质认定的工作进度。针对这个问题，本文着重对县级农产品质检实验室资质认定的软件建设方面进行阐述，希望对其有所帮助。

1 实验室资质认定

实验室资质是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。认定是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。资质认定的形式包括计量认证和审查认可。《中华人民共和国计量法实施细则》第七章第32条规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。

2 实验室资质认定前的准备工作

一是硬件建设，包括实验室基础建设、各检测单元的资源分配、所认定产品及参数所需检测仪器的选择与购置等（参见《浅谈县级农产品质检实验室建设》，新疆农业科技2013年第6期）；二是软件建设，即实验室质量管理体系的建设及有效运行；三是针对实验室申请参数（产品）的检测人员技术培训。

2.1 实验室的软件建设

软件建设就是实验室的质量管理体系建设。《实验室资质认定评审准则》（以下简称《准则》）中规定：“实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，是所有相关人员理解并有效实施。”

2.1.1 实验室的质量方针和质量目标

质检中心（站）首先需要在《质量手册》中提出科学严谨、求真务实质量方针，规定可量化测评的质量目标，承诺保证客观、公证和独立地从事检测活动。

2.1.2 实验室的质量体系文件

质量体系文件是实验室规范管理的准绳，是实施实验室质量管理的依据。县级实验室应根据自身的实际情况，结合《准则》建立保证检测工作质量的管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、表格报告和质量记录等质量文件。质量体系文件应涵盖《准则》中规定的管理要求和技术要求2个方面19个要素。质量体系文件的编制原则是简洁明了、要素全面、运行有效。在实验室申请资质认定前，质量体系须运行一段时间。

2.1.3 实验室的检测活动记录

检测活动中的所有程序应当予以记录，保证检测活动从抽样、转运储存、样品前处理、检测、出具报告的全过程均处于受控状态，从而可实现检测的可追溯性和再现性。当发生仲裁、申诉等情况时，可通过完整的检测活动记录进行追溯。

2.1.4 实验室资质认定前需要做的其他准备

（1）查找并备齐与实验室申请参数（产品）相关的国家标准、行业标准、地方标准。

（2）实验室的内审员、检测人员等需符合《准则》和行业要求，并经培训、考核合格，持证上岗。

（3）实验室相关仪器设备需要进行计量检定或校正。

（4）按照实验室资质认定申请书要求准备的申请材料。（可在新疆维吾尔自治区质量技术监督局网站下载）

2.2 实验室资质认定申请流程

图1 实验室资质认定申请流程

3 实验室资质认定体会

新疆农产品质量安全检验检测中心实验室于2012年通过了自治区质量技术监督局的资质认定，其中的一些体会对县级农产品质检中心（站）的资质认定有所启示。

3.1 加强领导是完成资质认定的保证

实验室资质认定是一项涉及面广、专业性强的系统化工作，要通过资质认定的现场评审，顺利取得资质认定证书，领导作为策划与组织实施者必须起带头作用并全程参与，要经常检查督促认定工作，分工协作，紧密配合，有利于顺利通过资质认定。

3.2 做好技术培训是完成资质认定的关键

资质认定是以管理层的管理水平和检测员的检测能力为重点，管理和检测质量水平的高低与人的知识熟知程度和检测技术水平密切相关。为了提高检测人员的业务素质，必须着重做好两个方面的工作：一是认真组织学习农产品质量安全政策法规，充分认识检测工作和资质认定的重要意义，自觉遵守职业道德，坚持实事求是，反对弄虚作假；二是切实做好管理和检测人员的业务技术培训，内容主要有实验室质量体系文件和相关检测技能培训。实验室负责人、授权签字人、质量负责人及技术负责人应重点学习 《准则》、《质量手册》、《程序文件》等实验室质量体系相关知识；检测员应重点学习相关检测参数所需的仪器配置及前处理、仪器使用等相关知识，并反复进行实践操作。

3.3 资质认定的现场评审是顺利通过认定的重要环节

现场评审一般分为软件组和硬件组对实验室的质量体系建设及检测能力水平进行现场考核。软件组的工作是通过查看质量手册、程序文件、检测报告、检测原始记录等实验室文档，对整个实验室的质量体系的运作和控制进行检查，所以在日常的检测工作中一定要把基础工作做好，要严格按规范做好实验的原始记录、仪器设备使用记录和其他相关资料的记录。硬件组的工作是通过对实验室相关检测仪器的配置及现场操作试验，对实验室检测能力进行检查，一般会对所认定参数总量的 30%通过盲样等形式要求检测员进行现场检测，以检查实验室检测能力。

[1]《县级农产品质量安全监督检测机构建设标准》（NY/T 2245—2012）

[2]《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）

[3]徐剑，镇召国，周建华.实验室资质认定与规范化管理[J].农业环境与发展，2010（4）：44—47.

郝峻纬（1980年8月-），本科学历，农艺师，研究方向：农药检测及农产品质量安全。

2015-02-10