郝海燕,刘凤辉,吴永辉,王拥军

·神经科疾病临床观察////研究·

尤瑞克林治疗青年急性脑梗死效果的CISS分型评价

郝海燕1,刘凤辉1,吴永辉2,王拥军3

目的分析尤瑞克林治疗青年急性脑梗死(ACI)近期临床疗效及安全性。方法将332例年龄18岁～45岁ACI住院患者,随机分为两组。治疗组232例,给予注射用尤瑞克林0.15单位,同时给予缺血性卒中的基础治疗;对照组100例,给予相同缺血性卒中基础用药,生理盐水静脉注射。按中国缺血卒中分型(Chinese ischem ic stroke subc lassiication,CISS)病因和发病机制分型,观察分析两组患者治疗前、治疗后14 d的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分与不良反应发生情况。结果两组患者治疗后14 d美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分均较治疗前明显改善(P<0.05);治疗组评分明显低于对照组(P<0.05)。CISS分型中,除心源性卒外,治疗组中其他4种病因患者的(NIHSS)评分减少程度均优于对照组的相同类型(P<0.05)。两组均未发现严重不良反应。结论尤瑞克林能安全有效改善青年ACI不同病因患者的神经功能缺失。

急性脑梗死;青年;尤瑞克林;中国缺血卒中分型

从传统意义上来讲,脑卒中是老年性疾病,但近年来,45岁以下青年脑卒中的发病率呈逐年上升趋势,青年缺血性脑卒中占全部缺血性脑卒中的3%～ 20%[1]。临床研究表明,尤瑞克林能显著改善微循环,增加脑血流储备能力,改善神经功能缺损程度[2]。但急性脑梗死的治疗效果和结局因病因和发病机制的不同而不同,目前根据脑梗死类型研究尤瑞克林治疗效果及安全性的研究极少。我科结合最新中国缺血卒中分型(Chinese ischem icstrokesubc lassiication,CISS)分型评价尤瑞克林治疗青年急性脑梗死(ACI)效果。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2010年9月—2014年3月在河北省涞水县医院内科住院治疗的急性脑梗死患者332例,年龄18岁～45岁(36.01岁±7.39岁)。诊断均符合1995年第四届全国脑血管病学术会议诊断标准[3],并经头颅CT和/或MR证实,所有患者均为发病48 h之内。随机分为两组:治疗组82例,给予注射用尤瑞克林(广东天普生化医药有限公司)0.15单位,加入生理盐水100 ml内,静脉输注,1次/日,(30～ 60)min内滴完,同时给予缺血性卒中基础治疗。对照组100例,在给予相同缺血性卒中的基础用药基础上(口服抗血小板聚集药物、静脉输注银杏叶制剂),给予生理盐水静脉注射。

1.2 入选标准 年龄18岁～45岁;意识清楚,发病时间小于48 h,签署知情同意书。排除标准:发病后昏迷;合并上消化道出血;现患有或以往患有脑出血、脑肿瘤、脑外伤及其他脑部病变者;过敏体质;痴呆及精神病患者;重要器官功能衰竭或系统感染。缺血性卒中病因分型按照CISS分型标准[4]分类,大动脉粥样硬化(LAA)、心源性卒中(CS)、穿支动脉疾病(PAD)、其他病因(OE)和病因不确定(UE)。

美国国立卫生研究院卒中量表(NIH Stroke Sca le,NIHSS)评分。所有入选患者分别于治疗前、治疗后14 d记录NIHSS评分,并记录不良反应事件。

1.3 盲法和质量控制 本试验患者家属均签署知情同意书,告知患者可能被选中两方案中的一种治疗。本试验由取得主治医师资格以上的医师完成,在试验实施过程中定期对临床研究者进行一致性测评,尽量避免结果发生偏倚。

1.4 统计学处理 采用SPSS 17.0统计软件,计量资料以均数±标准差(±s)表示,组间比较分别采用t检验或配对t检验,计数资料采用卡方检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组基线情况比较 治疗组中有3例因某种原因(1例死亡,1例低血压,1例经济拮据)尤瑞克林未连续应用14 d。两组性别、年龄分布、既往史,CISS分型及NIHSS评分无统计学意义。详见表1。

表1 治疗组与对照组基线情况比较

2.2 两组治疗前后神经功能评分比较(见表2)

表2 治疗组与对照组NIHSS评分(±s)分

表2 治疗组与对照组NIHSS评分(±s)分

治疗前治疗后对照组100 9.01±0.52 5.22±0.411)2)组别n治疗组232 8.94±0.59 3.14±0.431)与本组治疗前比较,1)P<0.05;与对照组治疗后比较,2)P<0.05。

2.3 按照CISS分型考察NIHSS评分 治疗组LAA、PAD、OE、UE的改善明显优于对照组相同分型(P<0.05),而CS评分改善在治疗组和对照组无统计学意义(P>0.05)。详见表3。

表3 两组各CISS亚型NIHSS评分(±s)分

表3 两组各CISS亚型NIHSS评分(±s)分

治疗前治疗后治疗组 CS 34 13.02±1.69 8.14±0.组别 病因n 66 LAA 104 8.64±0.891)3.41±0.441)PAD 42 5.60±0.52 3.72±0.531)OE 41 7.96±2.23 2.82±1.311)UE 11 6.60±0.891)2.23±0.631)对照组 CS 15 13.34±1.56 9.01±0.62 LAA 41 7.60±0.82 4.40±0.66 PAD 21 6.23±0.65 3.82±0.53 OE 15 9.40±2.64 7.23±2.32 UE 8 7.67±1.05 4.21±0.51与对照组比较,1)P<0.05。

2.4 不良反应观察与处理 治疗组中有1例患者卧位输注尤瑞克林起床时出现头晕、面色苍白,当时测血压90/60 mmHg,立即嘱其平卧,输注生理盐水后症状消失,此后患者输注该药时滴速减慢,未出现不适;1例患者与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)合用后出现心慌,恶心,停用ACEI后好转,未出现肝肾功能不全、血压明显下降等不良反应。

3 讨 论

注射用尤瑞克林有效成分为人激肽原酶,其能选择性扩张缺血部位细小动脉、增加缺血脑组织血流量,改善脑微循环、增强红细胞变形能力、促进组织对葡萄糖的利用、抑制血小板聚集和血液凝固[5]、促进损伤部位新生血管的生成[6],还可改善缺血卒中患者的脑血流储备能力。

本研究发现,治疗组患者在治疗后14 d NIHSS明显改善,与宋彦彦等[7]报道一致。本研究按最新缺血性卒中CISS分型,发现治疗组LAA、PAD、OE、UE亚型的NIHSS评分改善情况明显优于对照组相同分型组,而CS亚型的评分变化在治疗组与对照组无统计学意义。心源性脑栓塞较多的累计颈内动脉主干、大脑中动脉主干、基底动脉主干,缺血梗死面积大,且容易进展,易出现明显的脑水肿和颅高压表现,也易发生多种并发症,而且本研究观察的心源性脑栓塞病例数较少,需进一步扩大样本量观察中远期NIHSS评分改善情况,可能会得到更加准确的结果。

随着尤瑞克林临床应用的增加,临床试验和经验总结报道不断增多,这些研究证实尤瑞克林治疗缺血性脑卒中是安全有效的[8]。本研究治疗中发现2例患者出现不良反应,在减慢输注速度、改变体位及停用ACEI后患者不适症状很快消失,说明尤瑞克林在不与ACEI合用时是比较安全的。

尤瑞克林能有效改善青年缺血性脑梗死患者的神经功能缺损程度,不良反应少而轻微且易于处理,在目前缺乏有效治疗方法的前提下使用尤瑞克林治疗青年缺血性脑卒中值得临床进一步研究证实。致谢:感谢给予技术支持的首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授。

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[3] 中华神经科学会.各类脑血管疾病的诊断要点[J].中华神经科杂志,1996,29(6):379-380.

[4] Gao S,Wang YJ,Xu AD,et al.Chinese ischem ic stroke subc lassiication[J].Front Neurol,2011,15(2):2-6.

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Evaluation of Human Urinary Kallidinogenase for the Treatment of the Young Patients with Acute Cerebral Infarction According to Chinese Ischem ic Stroke Subclassiication

Hao Haiyan,Liu Fenghui,Wu Yonghui,Wang Yong jun
Laishui County Hospital of Hebei Province,Laishui074100,Hebei,China Corresponding Author:Wu Yonghui(Aviation General Hospital,Beijing 100012,China)

ObjectiveTo evaluate the short term clinical efficacy and safty of hum an urinary kalliidinogenase in the Treatment of of the young patients with acute cerebral infarction(ACI)according to Chinese Ischem ic Stroke Subclassiication(CISS).MethodsThree hundreds and thirt y-two patients of 18 to 45 years old with ACIwere divided randomly into two groups:Treatment group(n=232) treated by 0.15 PNA of hum an urinary kalliidinogenase on the basis of basic treatment,and controlgroup(n=100)treated by basic treatment plus saline solution.The NIH Stroke Scale(NIHSS)scores were analyzed linking to CISS be fore and after 14 days of Treatment.The Treatment adverse reaction was abserved.ResultsThe NIHSS scores of two groups after treatmentwere im proved comparaed with that be fore Treatment(P<0.05).The scores in treatment group were significantly lower than that in contro lgroup(P<0.05).The NIHSS scores reduction levelof the other 4 CISS types of stroke besides cardiogenic cerebralembolismin the treatment group exceeded that of the same stroke types in the control group(P<0.05).Serious adverse reaction were not found in both groups.Conc lutionHuman urinary ka llidinogenase can safrly im prove the neurologic im pairment in the young ACIpatients with different etio logy.

acute cerebral infarction;youth;hum an urinary kallidinogenase;Chinese Ischem ic Stroke Subclassiication

R743 R255

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2015.05.033

1672-1349(2015)05-0651-03

2014-04-25)

(本文编辑 王雅洁)

1.河北省涞水县医院(河北涞水074100);2.航空总医院;3.首都医科大学附属北京天坛医院