HPLC 法测定妇炎舒胶囊中红景天苷的含量
2015-07-13申旭霁杜杉夏传涛张寒张彦汪兴军
申旭霁,杜杉,夏传涛,张寒,张彦,汪兴军
(1.西安医学院 药学院,陕西 西安 710021;2.陕西东科制药有限责任公司,陕西 西安 710043)
妇炎舒胶囊为忍冬藤、大血藤、甘草、大黄(酒制)、虎杖、川楝子(制)等十一味药材组成的中药复方胶囊剂,功在清热凉血,活血止痛。用于治疗因女性盆腔炎症所引起的带下量多、腹痛等症[1]。目前现行的质量标准中对绿原酸进行了含量控制,但处方中忍冬藤和大血藤中均含绿原酸。那么单纯控制绿原酸的含量不能有效实现控制大血藤用量的目标。大血藤为方中君药,主含酚类、黄酮、有机酸、蒽醌、木脂素、三萜皂苷等成分[2],但2010 版《中华人民共和国药典》未对大血藤作含量限度的要求。而文献报道红景天苷在大血藤中含量稳定,虽不同产地含量略有差异,但测定方法简便,结果准确,重现性好[3-6]。因此,选择红景天苷作为含量测定指标建立高效液相色谱方法,拟在已对绿原酸进行含量控制的基础上,增加红景天苷的含量控制,进一步完善该产品的质控标准。
1 实验部分
1.1 试剂与仪器
红景天苷对照品,中国药品生物制品检定所,(批号:110818-201005);妇炎舒胶囊,陕西东科制药有限责任公司(批号:141101,141102,141103,141104,141105,141106);乙腈,色谱纯;水,纯化水;甲醇等其余试剂均为分析纯。
安捷伦1200 系列高效液相色谱仪。
1.2 实验方法
1.2.1 色谱条件 Welchrom XDB-C18(4.6 mm ×250 mm,5 μm)色谱柱,0.1%甲酸水溶液-乙腈(83∶17)为流动相,检测波长为275 nm,流速为1 mL/min,柱温30 ℃,进样体积10 μL。
1.2.2 对照品溶液制备 精密称取0.2 mg 红景天苷对照品,加流动相定容至10 mL,即得。
1.2.3 供试品溶液制备 取20 粒妇……
