于泳钱玲

（东南大学成贤学院，江苏南京210088）

纯化水系统防止污染的设计与管理

于泳钱玲

（东南大学成贤学院，江苏南京210088）

基于国内外已有的研究成果，探究了纯化水贮存和分配系统可能存在的污染途径，并针对污染途径给出了合理的设计与管理方案。结果表明，可以通过选择安全无毒的材质、控制流速、定期清洗和消毒等措施，来降低纯化水贮存和分配系统的污染风险。

纯化水；贮存和分配系统；设计与管理；防止污染

0 引言

药品生产过程离不开水，制药用水质量的高低决定了药品质量的优劣。新版GMP也提高了对制药用水的要求，纯化水作为制药用水之一，在其使用和备用过程中极易受到污染而变质。因此，需要对纯化水系统从设计到管理进行严格控制，以防止污染。制药用水系统存在很多污染风险，它可能存在于制药用水的生产、贮存、分配输送等的全部过程和系统。虽然关于纯化水和注射用水制备的研究很多，但是这些研究主要集中于工艺用水的前处理部分，对于纯化水后期如何保证将达标的水贮存并输送至各使用点的研究并不多。因此，需要在已有的理论基础和实践学习中加强对工艺用水系统防止污染的研究。

1 问题的导入

对于纯化水而言，最理想的状态就是水系统制备出来的水全部能及时地用于工艺生产。但是，事实上，药品生产的不同时期，对纯化水使用的时间、用量、温度等都不尽相同。因此，恰当的贮存和输送方式可以有效地减少水资源浪费和降低水污染。……