刘 照 戴新华 李孟婉 李红梅 暴海霞 江 游

(中国计量科学研究院，北京 100029)



冰冻人血清中黄体酮成分分析标准物质的研制*

刘 照 戴新华 李孟婉 李红梅 暴海霞 江 游

(中国计量科学研究院，北京 100029)

本文介绍了研制的冰冻孕妇血清中黄体酮成分分析标准物质。采用超高效液相色谱-同位素稀释质谱法(UPLC-ID-MS/MS)对孕妇血清中黄体酮含量进行了测量，其定值结果为21.89ng/g。同时采用美国NIST标准物质和气相色谱-同位素稀释质谱法进行了定值验证，结果表明定值准确。对该标准物质进行了均匀性检验和稳定性监测，实验结果表明，其均匀性和稳定性检验结果均符合国家一级标准物质技术要求。

黄体酮；血清；标准物质；超高效液相色谱-同位素稀释质谱

0 引言

黄体酮是人体内重要的性激素之一，对维持女性正常生理周期和生理功能、调节人机体代谢有重要意义。女性血清孕酮水平随生理周期的不同而有明显的变化，一般为l～60ng/mL[1]，男性一般在0.1～0.2ng/mL之间。临床上测定血清孕酮主要用于黄体功能的判断和异常妊娠的诊断。其测定的常规方法主要为免疫分析法[2]，但受校准和方法特异性等原因，不同方法间结果的变异往往比较大，需要可靠的方法和标准物质实现其测定的标准化。为了满足临床实验室检测的实际需要，本工作研制了孕妇血清中黄体酮成分分析标准物质。

针对冰冻人血清中黄体酮成分分析标准物质的研究，目前国内尚未有文献报道。本文利用UPLC-ID-MS/MS[3-4]，采用单点法校正[5]，根据国家一级标准物质技术规范[6-7]的要求，对冰冻孕妇血清中黄体酮进行了定值、均匀性和稳定性的考察，同时对定值结果进行了不确定度评定。……