陈伟荣 杨权烈 张锦宏

广东省梅州市人民医院，广东 梅州 514031

不同用药方法对盖诺临床疗效及不良反应的影响

陈伟荣 杨权烈 张锦宏

广东省梅州市人民医院，广东 梅州 514031

目的：观察盖诺不同用药方法在部分恶性肿瘤治疗中的疗效和不良反应。方法：以136例恶性肿瘤患者为研究对象，根据盖诺用药方法分成两组，A组（68例）连续静脉滴注，盖诺10mg先静脉推注，然后10mg静脉滴注，连续用药5d，总剂量60mg；B组（68例）快速静滴，盖诺40mg于第1天和第8天静脉滴注，两组同时联合顺铂治疗，3周1疗程，两疗程后比较两组临床疗效和不良反应。结果：两疗程后两组总有效率及用药过程中骨髓抑制、消化道反应、周围神经炎、静脉炎发生率比较差异均无统计学意义 （P＞0.05）。结论：连续静脉滴注和快速静脉滴注两种盖诺用药方法的疗效和安全性相当。

用药方法；盖诺；临床疗效；不良反应

盖诺是部分恶性肿瘤如乳腺癌、非小细胞肺癌等后期治疗类药物，酒石酸长春瑞滨是其主要成分，该药物在上述恶性肿瘤中的疗效已得到肯定［1］。药代动力学研究提示盖诺在机体内的半衰期长，可广泛分布于全身，其不良反应也是临床上较为常见的问题。已有部分报道［2］指出盖诺用药方法对恶性肿瘤的疗效和安全性存在影响，快速静脉滴注和连续静脉滴注是两种常见的用药方法。本研究探讨盖诺不同用药方法在部分恶性肿瘤治疗中的疗效和不良反应，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 以我院2012年6月至2014年6月136例恶性肿瘤患者为研究对象，按照用药方法分成两组，A组68例，男性40例，女性28例，年龄28～68岁，平均（52.6±4.8）岁，乳腺癌46例，非小细胞肺癌22例，TNM 2期16例，3期42例，4期10例，病程1～16个月，平均（6.8±2.2）个月；B组68例，男性42例，女性26例，年龄26～70岁，平均（52.8±4.6）岁，乳腺癌45例，非小细胞肺癌23例，TNM 2期15例，3期43例，4期10例，病程1～15个月，平均（6.6±2.0）个月，两组预计生存期均大于3个月，组间基本资料如年龄、性别、肿瘤分期和病程等比较差异无统计学意义 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 用药方法 A组采取连续静脉滴注，盖诺（生产厂家：齐鲁制药有限公司，批准文号：国药准字H20093078）10mg溶于40ml生理盐水，先静脉推注，速度保持缓慢（10min），然后盖诺10mg溶于250ml生理盐水，静脉滴注，连续用药5d，滴完后生理盐水冲管；B组采取快速静滴，盖诺40mg溶于100m l生理盐水，于第1天和第8天静脉滴注（30min内滴完），两组同时联合顺铂（生产企业：云南生物谷灯盏花药业有限公司，批准文号：国药准字2048088H3）治疗，40mg／d，连续用药3d，3周1疗程，2疗程后比较两组临床疗效和不良反应。

1.3 效果评价 两疗程后参考WHO标准［3］评价临床疗效。完全缓解：肿瘤病灶完全消失，并且维持28d以上；部分缓解：肿瘤病灶最大直径与最大垂直横径乘积缩小50%以上，无新病灶出现，并且维持28d以上；稳定：肿瘤病灶最大直径与最大垂直横径乘积缩小，但不足50%，或增大，但不超过25%，无新病灶，并且维持28d以上；进展：肿瘤病灶最大直径与最大垂直横径的乘积增大超过25%，或出现新病灶。总有效率为完全缓解率与部分缓解率之和。不良反应评价参照WHO全身及局部药物不良反应标准［4］。

1.4 统计学分析 应用SPSS17.0软件分析数据，计量资料年龄、病程等用 （±s）表示，组间比较行t检验；疗效和不良反应用例数用百分比表示，组间行χ2检验。P＜0.05为差异具统计学意义。

2 结果

两疗程结束后，A组总有效率42.65%，B组总有效率47.06%，组间疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05），具体见表1。A组用药过程中骨髓抑制、消化道反应、周围神经炎、静脉炎发生率为98.53%、73.53%、7.35%、14.71%，B组骨髓抑制、消化道反应、周围神经炎、静脉炎发生率为100%、70.59%、2.94%、8.82%，组间各不良反应发生率比较差异无统计学意义 （P＞0.05），具体见表2。

表1 两组疗效比较［例 （%）］

表2 两组不良反应比较 ［例 （%）］

3 讨论

盖诺主要适合乳腺癌、非小细胞肺癌两种常见的恶性肿瘤治疗，单独化疗一定程度可降低如胃肠道反应、骨髓抑制程度，但其疗效欠佳，临床上为提高疗效多选择联合用药。恶性肿瘤治疗过程中不仅需要考虑疗效，还要考虑其安全性。本研究主要探讨了盖诺不同用药方法对恶性肿瘤治疗效果的影响。盖诺作为细胞周期特异性药物，主要作用于细胞分离G2期和M期，通过抑制纺锤体形成使肿瘤细胞停滞于分裂中期，从而发挥其抗肿瘤活性，其神经毒性已被证明低于长春新碱［5］。药代动力学提示盖诺的半衰期较长，主要分布于肝和肺部组织，存在一定的毒副反应［6］。已有报道［7－8］对盖诺不同用药方法的疗效和安全性进行了探讨，但病例较少，因此尚无定论。本研究分析比较了快速静脉滴注和连续静脉滴注两种用药方法的疗效和安全性，结果提示快速静脉滴注同连续静脉滴注的疗效、组间不良反应比较差异均无统计学意义，提示两组的疗效和安全性相当。但部分报道［9］提示快速静脉滴注所引起的骨髓抑制程度相对较高，其安全性不如连续静脉滴注。静脉炎是盖诺用药过程中出现的常见反应，盖诺易渗入组织间隙，静脉血管的刺激性较大，随着血液pH的改变，静脉组织缺氧缺血，出现静脉炎，相关报道［10］提示静脉炎的严重程度和用药量同样密切关联。为减少静脉炎，笔者认为用生理盐水冲洗静脉是非常必要的。

综上所述，连续静脉滴注和快速静脉滴注两种盖诺用药方法的疗效和安全性相当。

［1］冯慧.盖诺联合顺铂治疗初治非小细胞肺癌的疗效观察 ［J］.首都医药，2009，7（下）：34－35.

［2］Mir O，Alexandre J，Ropert S，et al.Vinorelbine and oxaliplatin in stage IV nons－mall cell lung cancer patients unfit for cisplatin：a single－center experience［J］.Anticancer Drugs，2009，20（2）：105－108.

［3］汪惠斌.两种NP方案治疗非小细胞肺癌71例临床观察［J］.中华全科医学，2010，8（6）：739－740.

［4］高丽敏，王晓丹.非小细胞肺癌术后洛铂与盖诺联合静脉化疗18例效果评价［J］.实用药物与临床，2012，15（11）：769－770.

［5］袁牧，管小青，顾书城.盖诺加顺铂治疗中晚期乳腺癌临床疗效观察［J］.中国现代医生，2012，50（14）：139－140.

［6］王洁，胡敏，郭文琳，等.利多卡因山莨菪碱联合芦荟喜疗妥防治盖诺所致静脉炎［J］.护理学杂志，2010，25（3）：44－45.

［7］李琳，许崇安，刘殊，等.长春瑞滨联合顺铂治疗葸环类化疗后的晚期乳腺癌疗效分析［J］.现代肿瘤医学，2009，17（1）：51－52.

［8］殷文，崔丽欣，范丽萍.硫酸镁加地塞米松湿敷预防盖诺外渗性炎症的护理体会［J］.中国实用医药，2011，6（26）：206－207.

［10］谢萍，楔燕燕，孙玉姣，等.不同用药方法对盖诺疗效及不良反应的影响［J］.护理学杂志，2006，21（9）：69－70.

To evaluate the efficacy and adverse reactions of different drugs for Gainor in malignant tumor

CHENWeirong YANG Quanlie ZHANG Jinhong
Meizhou city people's hospital in Guangdong province，Meizhou 514031，China

ObjectiveTo study the curative effectand adverse reaction of differentmedicationmethods in treatmentof partofmalignant tumors.Methods 136 cases of patientswithmalignant tumors treated in our hospital were selected as the research object and were divided into two groups according to the Gainor administrationmethod.68 cases of the patients in group A were given continuous intravenous drip infusion，（first vinorelbine 10mg intravenous injection，and then vinorelbine 10mg intravenous drip infusion）.The continuous administration lasted five days and the total dose was 60mg.68 cases of the patients in group B were given rapid intravenous drip.The first and eighth day of intravenous infusion was vinorelbine 40mg.The patients in two groupswere treated combined with cisplatin and 3 weeks was 1 period of treatment.The clinical efficacy and adverse reactions in the patients in two groupswere compared after two courses of treatment.Results After 2 courses of treatment，there was no statistically significant difference in total effective rate between groups（P＞0.05）.In the process of treatment，bonemarrow inhibition，gastrointestinal reactions，peripheral neuritis and the incidence of phlebitis was no statistically significant difference in efficacy between groups（P＞0.05）.Conclusion The efficacy and safety of the vinorelbine administrationmethod of continuous intravenous drip infusion and rapid intravenous drip are considerable.

medicationmethod；vinorelbine；clinical efficacy；adverse reaction

R969.3

A

1007－8517（2015）13－0055－01

2015.04.01）