张定棋等

摘要：目的 分析补益类中药临床应用不良反应发生情况。方法 检索中国知识资源总库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Pubmed和Embase中1990年1月-2014年2月收录的补益类中药药物不良反应（ADR）相关文献，按纳入与排除标准选择文献、提取资料，并进行计量学分析。结果 在378篇ADR报道中，最易引起ADR的补益类单味中药为何首乌、人参、枸杞子、黄芪，注射剂类分别为参麦注射液、生脉注射液、刺五加注射液，而其他中药制剂则以首乌片为最；ADR累及组织或系统方面，以皮肤组织、神经系统、消化系统损害常见，其相应临床症状以瘙痒、皮疹、头晕、意识不清、呕吐、恶心、肝功能异常为主。结论 正确认识补益类中药的不良反应，有助于临床合理用药，规避风险。

关键词：补益类中药；不良反应；文献计量学

中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2015）06-0043-03

补益类中药是一类能够补虚扶弱，纠正人体气血阴阳虚衰的病理偏向，以治疗虚证为主的药物[1]。随着我国居民生活水平的提高，补益类中药滥用或使用不当现象十分普遍，药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）随之增加[2]。本研究检索了近15年补益类中药ADR的相关文献，并对ADR涉及的相关药物及其累及不同系统的损害表现进行文献计量学分析，旨在引导临床正确合理用药。

1 资料与方法

1.1 数据来源

以《中药学》教材[1]纳入的补益类中药如“人参”并含“副作用/不良反应”为检索词，检索中国知识资源总库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）和Pubmed、Embase。检索时间范围为1990年1月-2014年2月。

1.2 数据筛选

纳入标准：补益类中药致ADR临床报道。排除标准：①排除药理及动物研究文献；②排除综述文献等二次文献；③排除抄袭或重复发表的文献。

2 结果

2.1 检索结果

根据纳入与排除标准，共纳入文献378篇，其中涉及单味中药相关文献81篇，注射剂252篇，其他中药制剂45篇。

2.2 补益类中药不良反应使用频次统计

补益类中药ADR涉及单味中药22味，文献81篇，患者261例，其中以何首乌、人参、枸杞子ADR报道较多，其他药物报道较少。涉及注射剂17种，文献252篇，患者326例，ADR临床报道以参麦注射液、生脉注射液、刺五加注射液为主，另外黄芪注射液、参芪扶正注射液、参附注射液临床报道也较常见；涉及其他中药制剂18种，文献45篇，患者93例，其中以首乌片ADR报道为最，文献15篇，患者57例。详见表1～表3。

2.3 药物不良反应累及组织或系统及临床症状

378篇ADR文献涉及患者680例共895人次，累及组织或系统以皮肤组织、神经系统、消化系统最为常见，皮肤组织损害的临床症状以瘙痒、皮疹、红肿多见，神经系统损害以头痛、头晕、失眠居多，消化系统损害则以腹痛、呕吐、恶心为主。详见表4。

3 讨论

3.1 药物不良反应原因探析

3.1.1 用药剂量过大或用药时间过长 大剂量和长期使用补益类中药是导致其ADR发生的原因之一。由于盲目大剂量或长时间服用该类药物，极易导致ADR的发生，如长期服用人参可导致儿童性早熟[3]。

3.1.2 辨证或配伍不当 中医注重辨证论治，配伍得当，须根据患者证候组方遣药，以达到防治或治疗疾病的最佳目的。如患者盲目使用，则会因药不对症而引发ADR，临床上有因误服冬虫夏草导致脘腹胀满不适的报道[4]。另外，不同注射剂合并使用，可能改变其有效成分，或使杂质析出，或改变不溶性微粒的含量等，极易导致配伍不当，这也正是注射剂类药物发生ADR的因素[5]。

3.1.3 药材的产地不同和炮制不当 中药讲究道地药材，以求其最佳疗效，随着中药需求量的日益增加，不少中药实行人工栽植，其成分含量有所不同，特别是重金属含量超标，对人体健康危害极大，值得重视[6]。此外，中药炮制不当也会使其有毒成分不能有效降低进而影响人体健康，如制首乌的醌类物质含量比生首乌低，相应的毒性也较小。

3.2 药物不良反应规避

为避免或减少补益类中药ADR的发生，有关部门应加强中药质量控制，对炮制、产地及制剂的生产等实行有效监控，尤其要加强对重金属的检测，以提高中药使用的安全性；临床医生在使用中药制剂特别是注射剂类药物时，应当辨证施治，配伍得当；对老人、儿童及过敏体质者在治疗用药应当慎重，做好用药监测，以确保用药安全。

参考文献：

[1] 高学敏.中药学[M].北京：中国中医药出版社，2006：442-418.

[2] 刘蔚红，李成建，张筠，等.参麦注射液不良反应[J].中国误诊学杂志， 2011，11（31）：7690.

[3] 苏春兰，罗志胜，覃兴乐.滥用人参致不良反应3例[J].药物流行病学杂志，2004，13（5）：279-280.

[4] 柳鲁临.冬虫夏草引起胃肠排空抑制1例[J].山东中医杂志，1992， 11（5）：23.

[5] 刘洪玲，王路平.李红.中药注射剂不良反应分析及合理应用[J].中国医院药学杂志，2012，32（7）：565-567.

[6] Wu X， Chen X， Huang Q， et al. Toxicity of raw and processed roots of Polygonum multiflorum[J]. Fitoterapia，2012，83（3）：469-475.

（收稿日期：2014-05-24；编辑：华强）