中药注射液是废是存
2015-04-30
南方周末 2015-04-30
2015年4月25日,国家食药总局发布通告称,苏中药业集团生产的生脉注射液在广东发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。经检验发现该批次药品热源不符合规定。这并非生脉注射液首次出事。2004年1月1日至2011年9月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例,其中过敏性休克、严重过敏反应等严重不良反应病例较多。本次事件又一次引发中药注射液废存争议。
正方:
本次不良事件,是因为某批次生脉注射液带进了热源。热源是在药物生产过程中产生的。生产药物的原材料带菌,因此在生产过程中要灭菌。但一些细菌、霉菌被杀灭后,细胞被破坏,内毒素仍会被释放出来,进入人体后使人出现寒战、发烧症状。这种内毒素就是热源。注射液是不得检出热源的。本次事件源于企业生产质量不过关,不能把板子打到中药注射液身上。
反方:
生脉注射液不是第一次出事。根据国家药品不良监测,生脉注射液7年9个月内有超过500例的不良反应,其中严重过敏反应与过敏性休克案例居多,并“荣获”2012年、2013年国家药品不良监测报告“中药注射剂严重不良反应/事件报告前十位”的“称号”。中药注射剂的问题是系统性的,其不良反应占整个中药不良反应的70%左右,严重威胁患者生命健康。
正方:
西药难道就没有不良反应吗?难道一种治病救命的药品只要出现不良反应,就要把它一棍子打死吗?中药注射液是个新事物,是中药现代化的一个重要尝试。……
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