吴栋良，宫计划，陈 燕，杨永铭

（中信惠州医院有限公司中信惠州医院药剂科1、肾内科2，广东 惠州 516006）

清肾颗粒对慢性肾衰竭急剧加重湿热证的改善价值

吴栋良1，宫计划1，陈 燕1，杨永铭2

（中信惠州医院有限公司中信惠州医院药剂科1、肾内科2，广东 惠州 516006）

目的 观察中药清肾颗粒治疗慢性肾衰竭(CRF)急剧加重湿热证患者临床效果。方法选择2012年8月至2014年2月在本院接受治疗的CRF急剧加重湿热证患者128例，随机将其分为观察组和对照组，每组各64例。对照组接受常规西医治疗，而观察组则在对照组治疗的基础上口服清肾颗粒治疗，两组均治疗2个月。比较两组患者治疗后的综合疗效以及中医症状评分，并检测两组患者治疗前后的血肌酐(Scr)和肾小球滤过率(GFR)水平。结果两组患者治疗前的中医症状评分、Scr和GFR水平比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；观察组治疗后的Scr、GFR水平分别为(263.2±138.7)μmol/L和(66.4±24.0)ml/min，对照组分别为(358.6±145.3)μmol/L和(49.2±27.1)ml/min，两组比较差异均具有统计学意义(P＜0.05)；观察组治疗的总有效率为90.6%（58/64），对照组为71.9%(46/64)，差异具有统计学意义(P＜0.05)；观察组治疗1个月和2个月后中医症状评分明显高于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。结论口服中药清肾颗粒对CRF急剧加重湿热证患者的临床症状改善明显，肾功能明显提升，是安全可靠的治疗方式。

清肾颗粒；慢性肾衰竭；湿热证；效果

慢性肾功能衰竭(CRF)是各种肾脏疾病发展到末期的结果，据统计，由于肾疾病的原发病如高血压肾病、糖尿病肾病等发病率的不断上升，CRF在全球的发病率正逐年增加，且其治疗时间久，花费巨大，给社会和家庭带来了沉重的负担。对于CRF的治疗目前主要有替代疗法和非替代疗法[1-2]，非替代疗法包括病因治疗、对症治疗、延缓肾功能损害进展治疗等；肾脏替代疗法如血液透析、腹膜透析和肾移植等。研究表明，某些肾疾病患者在演变至终末期之前利用非透析疗法可以缓解病情进展，甚至完全逆转病变。中医理论认为，CRF的病因多为本虚标实，正虚邪实，虚实夹杂，标实有外感、水饮、湿热和瘀血等，其中以湿热为主，湿热证与免疫系统密切相关，而中医药在调节免疫功能，抑制炎症细胞因子方面具有明显作用[3]。我院近年来对64例CRF急剧加重湿热证患者采用清肾颗粒进行治疗，取得了满意的效果，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年8月至2014年2月在本院住院治疗的CRF急剧加重湿热证患者128例，西医诊断参照全国原发性肾小球疾病分型和治疗及诊断标准座谈会拟定的《慢性肾功能衰竭诊断标准及分期》，中医症型标准参照《中药新药临床研究指导原则》中CRF湿热证的临床表现：恶心、呕吐、身体疲倦、食少纳呆、口干、口苦等。纳入标准：⑴符合CRF湿热证的中西医诊断标准，且有可逆性的加剧因素如感染、酸中毒和电解质紊乱者；⑵年龄18～65岁；⑶患者病历资料完全，且知情同意。排除标准：⑴严重呕吐、饮食难进，影响正常服药及未按规定服药无法判定疗效者；⑵合并严重心、脑、肝和造血系统疾病等原发病疾病患者及精神疾病患者；⑶妊娠期或者哺乳期妇女。128例患者随机分为两组，每组各64例。观察组中男性36例，女性28例；年龄38～63岁，平均(39.6±13.6)岁；慢性肾炎20例，高血压肾病18例，糖尿病肾病12例，痛风性肾病8例，其他6例。对照组中男性32例，女性32例；年龄37～61岁，平均(39.8±12.8)岁；慢性肾炎22例，高血压肾病18例，糖尿病肾病14例，痛风性肾病6例，其他4例。两组患者的性别、年龄、疾病类型以及临床症状积分比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本次研究经过医院伦理委员会批准且在患者的知情同意下进行。

1.2 方法 对照组组患者采取优质低蛋白、低磷、低脂饮食，每日摄入蛋白0.6～0.8 g/kg饮食，并分别采用降压、降糖、改善贫血，纠正酸碱平衡以及控制感染等对症治疗措施。观察组在对照组治疗的基础上给予清肾颗粒治疗(清肾颗粒由中信惠州医院制剂中心制成，批准文号：Z20100616)，基本药物组成为：白花蛇舌草、黄芪、陈平、党参、薏苡仁、茯苓、车前草、白蔻仁、茵陈、生大黄等，每日4次，每次1袋(10 g，含生药34 g)，冲溶温服。两组疗程均为2个月。

1.3 观察指标及疗效评定标准 统计两组综合疗效以及中医症状评分，并监测治疗前后血肌酐(Scr)和肾小球滤过率(GFR)(MDRD方程估算)水平。中医症状评分评定标准根据《慢性肾功能衰竭症状分型量化表》[4]进行评分，其中痊愈：临床症状改善程度≥60%，Scr水平降低≥20%；显效：中医症状评分改善程度≥30%，Scr水平降低≥10%；有效：中医症状评分改善程度＜30%，Scr水平无增加，或降低＜10%；无效：中医症状评分无改善或加重，Scr水平增加。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学处理 使用SPSS17.0统计学软件，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，采用t检验进行均数的比较，采用χ2检验进行率的比较，均以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者肾功能恢复情况比较 两组患者治疗后，Src明显下降，GFR明显升高，且观察组治疗后Src明显低于对照组，GFR水平明显高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者肾功能恢复情况比较(±s)

表1 两组患者肾功能恢复情况比较(±s)

注：两组治疗后比较，at值分别为3.236、3.818，P＜0.05。

组别观察组(n=64) t值P值对照组(n=64) t值P值时间治疗前治疗后治疗前治疗后Scr(μmol/L) 397.4±176.8 263.2±138.7a4.776＜0.05 406.1±159.8 338.6±125.3 2.679＜0.05 GFR(ml/min) 43.5±18.2 66.4±24.0a6.082＜0.05 42.8±19.1 50.2±21.1 2.080＜0.05

2.2 两组患者治疗效果比较 观察组痊愈20例，显效24例，有效14例，无效6例，总有效率为90.6%，对照组痊愈6例，显效28例，有效12例，无效18例，总有效率为71.9%，观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2=7.385，P＜0.05)。

2.3 两组患者治疗前后的中医症状评分比较 两组患者治疗前中医症状评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后两组患者中医症状评分较治疗前均有明显下降，且观察组中医症状评分明显低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后的中医症状评分比较(±s)

表2 两组患者治疗前后的中医症状评分比较(±s)

观察组对照组t值P值64 64 26.5±7.1 27.2±8.0 0.524＞0.05 11.3±5.0 20.8±7.4 8.589＜0.05 14.003 4.698＜0.05＜0.05

3 讨论

湿热是伴随CRF发生发展的重要因素，湿热之邪是CRF患者脏腑衰败的产物，其反过来又可以阻碍阳气及脏腑机能的恢复，是引起CRF加重发展的独立危险因素，所以中医认为祛除湿热之邪，恢复脏器机能，是治疗CRF的关键[5]。目前，我国针对CRF已有多种中成药，如黄葵胶囊、慢肾蛋白停、肾复康1号颗粒、肾炎口服液等以及以补肾为主的肾炎康复片，还有冬虫夏草人工培养制剂金水宝和百令胶囊等，且已有不少文献证明上述药物能有效控制CRF的进展[6-7]，但目前市售中成药中尚无针对慢性肾炎常见证肾虚湿热证的益肾清利中成药。

本次研究我们对64例CRF急剧加重湿热证患者口服中药清肾颗粒进行治疗，同时对另外64例患者仅使用常规西医治疗作为对照。清肾颗粒成分有柴胡、黄芩、党参、大黄等。柴胡性微寒，味微苦，禀少阳生发之气，具有疏肝解郁、解表退热、升阳举陷之功用，现代药理研究还认为，柴胡主要成分之一的柴胡皂苷可以降低狼疮肾炎小鼠尿蛋白含量，抑制肾组织IL-6[8]、IL-10mRNA的表达，减轻肾小球的病理损害；黄芩性寒，具有泻火解毒、清热燥湿之功用，现代药理证明，黄芪可以解热镇痛，抑制前列腺素合成和炎症反应[9-10]，同时可以改善庆大霉素所致的肾功能损害；党参具有补脾肾之气[11]、生津和胃补血之功用，研究认为党参能增强免疫系统功能[12]；大黄含有有机酸、蒽醌苷和雌激素样物质，具有免疫调节、抗感染、利胆保肝，降血脂和活血的作用[13-14]。我们的研究发现，在西医基础上口服中药清肾颗粒进行治疗的患者其临床症状的改善显著，尤其是对于慢性肾衰内毒素造成的恶心、呕吐、食欲不振等脾胃症候；对于口苦、脘腹胀满、舌苔黄腻等湿热症状均有明显改善，症状的改善与本方清利湿热、理气健脾和疏利三焦的作用相关。且通过测定患者的Src和GFR水平发现，口服中药清肾颗粒明显改善了患者的肾功能。

综上所述，口服中药清肾颗粒对CRF急剧加重湿热证患者的临床症状改善明显，肾功能明显提升，是安全可靠的治疗方式。但仍需扩大临床研究样本，增加客观评价指标，进一步完善研究方法。

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1003—6350（2015）13—1966—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.13.0709

2015-01-09)

吴栋良。E-mail：xhyy-wdl@163.com