血沉标准物质不确定度分析
2015-04-13孙荣荣丁敏顾玮然陆逊肖瑶王鹏德
计测技术 2015年2期
孙荣荣,丁敏,顾玮然,陆逊,肖瑶,王鹏德
(上海市计量测试技术研究院,上海201203)
0 引言
红细胞沉降率,是指红细胞在一定条件下沉降的速度[1]。常以红细胞在第一小时末下沉的距离来表示。血沉是目前临床的常规检测指标,应用广泛。临床实验室开展室间质量评价时,因目前国内还没有血沉的标准物质,只能使用昂贵、周期长的质控物,有较大困难[2-3]。在此背景下,所研制的一套三种不同量值水平的临床血沉标准物质RM1,RM2,RM3已成为国家二级标准物质,为评定血沉检测方法提供了依据。保证血沉测量结果在时间和空间上的准确性和可比性,从而保证血沉实现有效溯源。
为了更合理、更科学地表示临床血沉标准物质的定值结果,本文根据JJG 1059-1999《测量不确定度评定与表示》建立了一套合理完整的血沉标准物质不确定度的评定方案。
1 实验部分
甄选类人类血原料替代人血作为临床血沉标准物质的原料,通过细胞提取分离技术、保养技术、细胞固化技术等加工技术,模仿全血中纤维蛋白原和α1,α2球蛋白作用,分析影响血沉标准物质的多种因素,最终确定其制备工艺,研制成国内首创的一套三种水平临床血沉标准物质,对其进行均匀性和稳定性检验,由八家实验室包括医院临床检验实验室采用国际血液学标准委员会(ICSH)血沉检测参考方法——魏氏手工法协同定值[4-8]。其具体操作如下:
Westergren-Katz 血沉管,是一种厚壁、两端开口的玻璃管,将血吸至干燥血沉管的“0”刻度处并垂直置于血沉架上,在18 ~25℃准确观察1 h,读取红细胞下沉的长度mm 数。……
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