北京中研同仁堂医药研发有限公司 中药复方新药开发国家工程研究中心（100079）翟建英 杨海润 张思玉 朱晓光 陈会丛

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百合更年安颗粒是同仁堂的经验方[1]，由百合、枸杞子、阿胶珠、南沙参、牡蛎、钩藤、莲子心、远志、浮小麦、陈皮组成，具有滋养肝肾、宁心安神的功效，临床多用于更年期综合症，阴虚肝旺型，症见烘热汗出，头晕耳鸣，失眠多梦，五心烦热，腰背酸痛，大便干燥，心烦易怒等症，疗效肯定。为给临床用药提供安全依据，本文从安全性角度对百合更年安颗粒进行了大鼠180天给药长期毒性研究，报告如下。

1 实验材料

1.1 受试物 百合更年安颗粒干膏粉，批号1111567，北京同仁堂科技发展股份有限公司提供。

1.2 试验动物 SD大鼠，SPF级，雌雄各半，体重100～110g；动物合格证号：SCXK（京）2006—0008, 由北京大学医学部实验动物科学部提供。

1.3 仪器 CD3700全自动血球计录仪（美国）；XL-300全自动生化分析仪（德国）；EasyLyte PLUS型 钠/钾/氯分析仪（美国）；德国科宝100型尿液检测仪（德国）；LG-PABER-I型血小板聚集凝血因子分析仪（中国）；OLYMPUS BH-2型显微镜及图像分析系统（日本）。

1.4 试剂 血液生化试剂盒：测定所用12项试剂盒（尿素氮（BUN）、葡萄糖（GLU）、总胆固醇（T-CHO）、总胆红素（T-Bil）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、碱性磷酸酶（ALP）、）天门冬氨酸氨基转换酶（AST）、丙氨酸氨基转换酶（ALT）、肌酐（Crea）、甘油三脂（TG））均购自中生北控生物科技股份有限公司生产。血球稀释液、溶血剂、鞘液、血球清洗液、酶清洗液：雅培生产。尿十一项试纸条：德国科宝公司生产。凝血酶和凝血酶原试剂：购自北京中勤世帝科学仪器有限公司。……