王晓燕 吕富荣 左 瑞

西安市中医医院( 西安 710001)

益气健脾补肾法治疗慢性疲劳综合征临床观察*

王晓燕 吕富荣 左 瑞△

西安市中医医院( 西安 710001)

目的：观察益气健脾补肾法治疗慢性疲劳综合征的临床疗效。方法：采用随机对照试验设计，将符合标准的纳入病例按1∶1分配到升陷汤合肾四味治疗组60例和补中益气汤合逍遥散对照组60例，疗程为4～8周，观察FS-14疲劳评定量表及症候积分量表测评的变化。结果：两组对改善慢性疲劳综合征中医证候和疲劳程度皆有一定的作用，且治疗组优于对照组。结论：运用益气健脾补肾法治疗慢性疲劳综合征时，患者的临床症状得到了有效的改善，且患者生活质量得到提高，根据统计治疗组的总有效率及症状积分、疲劳积分的改善情况均优于对照组。

在科技、社会飞速发展的新时代，人们的工作、学习压力日益增加，处于亚健康状态的人群日益增多，其上升趋势逐渐加快，且已成为新世纪人类医学所关注的重点命题之一，而慢性疲劳综合征(chronic fatigue syndrome，CFS)是其最主要的表现形式为。根据对慢性疲劳综合征的病因病机及易感人群体质的研究，认为气虚为本病发病的高危因素；气虚、真元不足是其形成的关键所在，而脾胃枢转运动失常则为其发生的重要环节[1]。临床以益气健脾补肾法来治疗慢性疲劳综合征，经临床观察及统计学分析证实其临床收效甚佳。

临床资料 选择2010年01月～2013年12月间在西安市中医医院脑病科门诊及住院部就诊的符合慢性疲劳综合征诊断标准的患者120例，其中男性56例，女性64例；年龄最大者72岁，最小者23岁。将符合纳入标准的病例按1∶1随机分配到试验组和对照组中，两组各60例。

研究所纳入的120例患者,经随机分组,治疗组及对照组各60例病例。

120例病例所属体质的分析：所有CFS患者通过体质量表的测评，均为单纯气虚体质或气虚兼有除平和质以外种其他6种体质(阳虚、阴虚、痰湿、湿热、气郁、特禀)中的一种或一种以上的体质。而兼加体质中所占比例阳虚>痰湿>气郁>湿热>血瘀>特禀。说明气虚、气虚兼阳气虚体质在慢性疲劳综合征发病过程中的关键性。

治疗组与对照组患者的性别、年龄、治疗前FS-14积分与中医症状积分,经统计学比较分析,P值均大于0.05,无统计学差异,具有一定的可比性。详见表1～表4。

表1 两组性别比较

注：两组性别经统计学分析,无明显统计学差异,P= 0.855,大于0.05,具有可比性

表2 两组年龄比较

注：两组年龄经独立样本t检验比较分析,无明显统计学差异,P=0.844大于0.05,具有可比性

表3 治疗前两组FS-14积分比较

注：经统计分析,P>0.05,两组患者治疗前FS-14积分无差异,有可比性

表4 治疗前症状积分比较

注：经统计分析,P>0.05,两组患者治疗前症状积分无差异,有可比性

诊断标准 具体细则参照由美国疾病控制与预防中心(CDC) 于1994年制定的慢性疲劳综合征诊断标准[2]:主症：患者经过严格临床评定，具有的无理由的持续且反复发作的慢性疲劳，其持续时间≥6个月，这种疲劳感必须为新得的或是有很明确的开始时间，而不是持续从事劳力活动后的结果，且经过休息后仍不能明显缓解，并已导致患者的学习、工作、社会生活能力或个人活动水平与从前相比有明显的下降。

次症：①记忆力与从前相比有所下降或是不能集中注意力；②咽痛；③颈部、腋下淋巴结触痛；④肌肉疼痛；⑤关节疼痛，但不伴有红肿等，即多发性非关节炎性关节疼痛；⑥新出现的头痛,即头痛发作的类型、方式及严重程度与以往有所不同；⑦睡眠不佳，即不能解乏的睡眠；⑧活动或劳累后，疲劳不适感的持续时间>24小时。(注：同时具备以上症状中的4条或4条以上,但所具备的症状出现时间不应早于疲劳出现，且持续存在≥6个月。)

纳入标准 ①符合1994年由CDC修订的CFS的诊断标准者；②经过临床及实验室检查已排除因其它疾病所引起的慢性疲劳者；③符合中医气虚质诊断者；④患者年龄在18到75岁之间者；⑤自愿配合本研究的观察，并已签署知情同意书者。(注：上述5条需同时满足。)

排除标准 ①处于妊娠期间或哺乳期间的妇女；②正处于活动期的可以用来解释疲劳原因的内科疾病(如：未经治疗的甲状腺功能低下、睡眠呼吸暂停、医源性疾患等)；③现在或过去诊断患有重度抑郁疾患、妄想症、精神分裂症、痴呆、神经性贪食及神经性厌食者；④酒精或者其它物质滥用者；⑤极度肥胖者(通过体重指数的计算公式：体重指数=体重(kg)/2[身高(m)]，当体重指数≥45时，定为极度肥胖者)；⑥经过中医辨证，属于阳、热、实证者。

采用简单随机化分组,用统计分析软件生成随机数字表，将研宄对象120例随机分配至治疗组和对照组。

治疗方法 治疗组采用益气健脾补肾法给予张锡纯《医学衷中参西录》所载升陷汤[3]合肾四味(补骨脂、枸杞子、淫羊藿、菟丝子)[4]为基础方，随证加减。组方如下：黄芪、党参、白术、柴胡、菟丝子、淫羊藿、补骨脂、枸杞子等。

兼症治疗：①兼肺气虚，出现易感冒、汗出，加玉屏风散化裁；②兼心气虚，出现心慌气短、心悸，加生龙骨、生牡蛎、麦冬；③兼气阴两虚，出现咽痛、口舌生疮，加知母、麦冬、五味子；④眠差多梦突出者，加茯苓、生龙骨、生牡蛎、炒枣仁、远志；⑤兼阳虚，出现怕冷，加制附片、干姜、肉桂。

诸药煎取300～400 mL，早晚各口服150～200mL，4周为1个疗程，连续服用1～2个疗程。

对照组全部服用补中益气汤合逍遥散为基础方，随证加减。组方如下：党参、黄芪、白术、茯苓、甘草、陈皮、升麻、当归、薄荷，柴胡、白芍等。

兼症治疗：①兼肺气虚，出现易感冒、汗出，加玉屏风散化裁；②兼心气虚，出现心慌气短、心悸，加生龙骨、生牡蛎、麦冬；③兼气阴两虚，出现咽痛、口舌生疮，加知母、麦冬、五味子；④眠差多梦突出者，加茯苓、生龙骨、生牡蛎、炒枣仁、远志；⑤兼阳虚，出现怕冷，加制附片、干姜、肉桂。

诸药煎取300～400 mL，早晚各口服150～200mL，4周为1个疗程，连续服用1～2个疗程。

疗效标准 两组分别于服药前后进行国际通用英国FS-14疲劳评定量表及症候积分的测评。

根据《中药新药临床研究指导原则》[5]所制定的疗效标准，将临床症状按照轻、中、重程度进行分级, 其中疲劳作为必备症，按 2、4、6计分，其他兼症按 1、2、3 计分。疲劳量表评分采用积分法：4级，症状不明显者计0分，轻者计1分，中者计2分，重者计3分。

痊愈：患者临床症状及体征经治疗后消失或基本消失，疲劳量表及证候积分减少等于或大于95%；显效：患者临床症状及体征经治疗有明显改善, 疲劳量表及证候积分减少等于或大于70%；有效：患者临床症状及体征治疗后均有好转, 疲劳量表及证候积分减少等于或大于30%；无效：患者临床症状及体征经治疗后无改善或加重, 疲劳量表及证候积分减少不足30%。

治疗结果 总体疗效比较 两组疗效比较结果见表5,治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为68.33%。本研究中的治疗效经统计学分析,得出P=0.028，P<0. 05,有统计学差异。经统计学分析表明试验组与对照组的总体疗效分布有所不同,且治疗组的总体疗效优于对照组。

表5 两组总有效率比较

注：两组患者的总体疗效比较,P=0.028，P<0. 05,有统计学意义

治疗前后症状积分比较 两组患者治疗后,症状积分均较治疗前有改善,且有统计学意义,P<0.001(P=0. 000)；治疗后两组症状差值积分比较,P<0.001(P=0. 000),统计结果提示差值具有统计学意义,说明试验在降低症状积分方面时的作用明显优于对照组，具体结果见表6。

表6 治疗前后症状积分比较

注：与治疗前相比, △P<0.001；与对照组相比,▲P<0. 01

疲劳量表FS-14积分治疗前后比较两组患者治疗后,FS-14积分均较治疗前有改善,且有统计学意义,P<0.001(P=0. 000)；治疗前后治疗组与对照组FS-14积分的差值比较显示,P<0.001(P=0. 000),有统计学意义,统计结果提示试验组在降低FS-14积分时的作用明显优于对照组，详细结果见表7。

注：与治疗前相比,△P<0.001；与对照组相比,▲P<0. 001

讨 论 慢性疲劳综合征是一组以慢性或是反复发作性的极度疲劳症状，且经休息后无法缓解，持续时间≥6个月为主要特征，严重影响着人们的工作、学习、社会行为以及个人活动能力的征候群[5]。本病归属于中医“虚证”的范畴，其发病原因多为先天禀赋不足、体力和脑力的过度劳累、情志刺激或应激长期存在或是疾后久虚不得恢复、饮食失节等等，各种因素直接或是间接的影响着相关脏腑的功能，日久亦会导致肾精不足及肾元亏虚。当元气亏虚时，元阳则不足，其作为人体气机升降的总始动力被削弱，导致气机升降失常。表现为肝气的升发无力，气陷于下、气郁于内以及脾胃的枢转运动功能失常而清阳不升、浊阴不降。因此我们认为肾中真元不足为慢性疲劳综合征形成的关键，肝气亏虚升发无力、脾胃枢转运动失常则是其发生的重要环节。

通过对120例慢性疲劳综合征患者进行了中医体质的分析和研究，所有CFS患者通过体质量表的测评，均为单纯气虚体质或气虚兼有除平和质以外种其他6种体质(阳虚、阴虚、痰湿、湿热、气郁、特禀)中的一种或一种以上的体质。此结果进一步说明了气虚在慢性疲劳综合征发病过程中的关键性，丰富了对本病的研究。

肾为先天之本，是气机升降之始动力，以“补肾填精”之法作用于生之根本，培补肾之精气，使其充和调达，从而达到身强体健、精力旺盛、体力充沛；肝木生于水，肾水孕蕴成木，肝脏藏而始发升，以“益气升提”之法，使肝气得升而疏泄正常、情志通畅调达，筋脉有所濡养而四肢经络通畅、气血充足、活动自如；脾主运化升清，胃主通顺降浊，脾胃为升降之中枢，同时不忘顾护后天之本，以“健脾”之法，使脾气充足而其所主的四肢肌肉丰满有力，使中焦枢轴灵转则生成水谷精微物质并运化输布到达营养全身，且因先后天相滋而充养先天之元气[1]。方用张锡纯《医学衷中参西录》所载升陷汤[3]合肾四味(补骨脂、淫羊藿、菟丝子、枸杞)[4]为基础方，随证加减。组方如下：黄芪、党参、白术、柴胡、补骨脂、菟丝子、淫羊藿、枸杞子等。其中大剂量黄芪为君，既补气又升气，质轻而行于上,同时黄芪又能健脾土、定中焦，大剂量使用，健脾益气；但黄芪性温热，故加知母凉润济之，防其温热伤阴；党参、白术、大枣、甘草补中健脾药，柴胡、升麻，分别从左右两边引气上升；桔梗为药中之舟揖，方中之向导，能载诸药之力上行[6]。肾四味药性和平，温而不燥，润而不腻,益肾精，鼓肾气，无桂附之弊，滋阴无熟地之弊,四味药共奏温补肾阳、补肾填精之效。加减，气虚较甚，红参换党参；形寒怕冷、情绪低落、小便清长等肾阳虚症状，加附子、干姜。急躁易怒、情绪波动、心烦、失眠等，肝气郁滞，肝郁化火症状明显者加郁金、香附、炒栀子、丹皮等。

本研究以中医理论为指导，分析研究慢性疲劳综合征的病因病机、辨证分型与治疗方法，并结合新兴的中医体质学说，对慢性疲劳综合征的防治提供了新理论与新方法，创造性的将益气健脾补肾法运用于CFS的治疗中，临床收效甚佳。

[1] 王晓燕.从“气一元论”探讨慢性疲劳综合征[J].陕西中医，2015,36(1):15.

[2] 郝 燕．慢性疲劳综合征与中医体质的相关性探析[J]．中国中医基础医学杂志，2014,11:28.

[3] 张锡纯.医学衷中参西录[M].山西：山西科学技术出版社，2013:105-116.

[4] 李 可． 李可老中医急危重症疑难病经验专辑[M]．太原: 山西科学技术出版社，2013:368.

[5] 国家食品药品监督管理总局.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2012:361-392.

[6] 张玉辉，杜 松，尹玉芳．张锡纯“大气下陷”理论探析[J]．中国中医基础医学杂志，2013,11(19): 11.

(收稿2015-01-16；修回2015-03-09)

*陕西省科技计划项目(S2010SF1087 )

疲劳综合征，慢性/中医药疗法 益气健脾 升陷汤/治疗应用

R746.9

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.05.028

△陕西中医学院2012级硕士研究生(咸阳 712046)