李 静 张 坚 王亚娟 颜亚济 王建萍 孙 烨

陕西省人民医院眼科(西安 710061)

冰珍去翳滴眼液治疗不同类型老年性白内障的疗效观察

李 静 张 坚 王亚娟 颜亚济 王建萍 孙 烨

陕西省人民医院眼科(西安 710061)

目的: 观察冰珍去翳滴眼液治疗不同类型老年性白内障的临床疗效。方法: 选取早期老年性白内障的患者共126例(240只眼)随机分为治疗组和对照组，两组各63例(120只眼)，两组再各分为皮质性，核性，后囊下性。治疗组给予冰珍去翳滴眼液点眼，对照组给予吡诺克辛钠滴眼液点眼治疗，随诊6个月，比较两种药物治疗不同类型白内障的有效率。结果:治疗组临床治疗总有效率为75.8%，对照组总有效率为74.1%，两组总有效率比较，无统计学差异(P>0.05)，进一步比较不同类型白内障的治疗有效率，显示两种药物在后囊下性白内障的治疗有效率有统计学差异((P<0.05)。结论：冰珍去翳滴眼液在治疗早期老年性白内障的临床有效率方面和吡诺克辛钠滴眼液无统计学差异，在治疗后囊下性老年性白内障的疗效明显优于吡诺克辛钠滴眼液。

老年性白内障(senile cataract)为最常见的白内障类型，随着我国老龄化社会的加剧，现已成为首位致盲眼病[1]。手术是成熟期白内障主要治疗方式，对于早期老年性白内障仍以药物治疗为主，现研究表明中医中药治疗有效[2-3]。但对其不同分型的疗效未有文献报道。于是，2013年6月～2014年6月我们设计了这一研究，探讨中成药冰珍去翳滴眼液在不同分型老年性白内障中的疗效，并与吡诺克辛钠滴眼液进行比较，进一步细化和指导临床用药。

临床资料 选自我院眼科门诊的患者共126例(240只眼)为研究对象，随机分成治疗组63例(120只眼)和对照组63例(120只眼)，治疗组男性患者38例，女性患者25例；年龄范围为50～82岁，平均年龄(65.7±1.8)岁；病程为2～8年，平均病程(4.8±0.2)年；皮质性21例(42只眼)，核性21例(38只眼)，后囊下性21例(40只眼)。对照组63例(120只眼)。男性患者30例，女性患者33例；年龄范围为55～78岁，平均年龄(65.1±1.4)岁；病程为3～6年，平均病程(4.1±0.4)年；皮质性21例(38只眼)，核性21例(41只眼)，后囊下性21例(41只眼)。两组性别、年龄、病情、病程等基本资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

诊断及纳入标准 根据全国高等医药“十二五”规划教材《眼科学》第八版中的诊断标准[4]：年龄大于50岁，双眼无痛性渐进性视力下降；体征为晶状体混浊；排除眼底疾病等引起晶状体混浊的局部和全身性疾病。纳入标准：符合上述诊断标准；最佳矫正视力≥0.3；LOCS‖晶状体混浊分类标准：N0～N1，C0～C2，P0～P2；同意接受治疗并依从性好。

治疗方法 治疗组采用冰珍去翳滴眼液(国药准字B20020916，规格：10mL， 25g)点眼，1d4次;1次1滴。对照组使用吡诺克辛钠滴眼液(国药准字H42021089 规格：15mL，0.8mg)点眼,1d4次；1次1滴。两组均连续用药6个月后进行疗效评价。

疗效标准[5]显效：最佳矫正远视力提高4行(含4行)，晶状体混浊部分吸收或程度减轻；有效：最佳矫正远视力提高2～3行，晶状体混浊轻度减轻；无效：视力提高1行或不变，晶状体混浊不变。

统计学方法 用SPSS 19.0软件进行统计学分析，该项试验一般资料的量化数据资料，均以均数±标准差表示。各组组内比较用配对t检验。计数资料用2检验，P<0.05差异具有统计学意义。

治疗结果 两种药物临床治疗总有效率比较 治疗组临床治疗总有效率为75.8%，对照组总有效率为74.1%，两组总有效率比较，无统计学差异(P>0.05)，见表1。

表1 两种药物临床总疗效率比较

注：与对照组比较，△P>0.05

两种药物分别对不同类型白内障治疗前后的视力变化比较 治疗组对后囊下性白内障治疗前后的视力具有统计学差异(P<0.05)。

表2 两种药物对不同类型白内障治疗前后的视力变化比较 (±s)

注：组内比较采用配对t检验。治疗组：皮质性t=0.87,P>0.05；核性t=0.92,P>0.05；后囊下性t=3.08,P<0.05；对照组：皮质性t=0.97,P>0.05；核性t=1.10,P>0.05；后囊下性t=1.06,P>0.05

两种药物对皮质性白内障治疗有效率比较 结果无统计学差异(P>0.05)，见表3。

表3 两种药物对皮质性白内障治疗有效率

注：与对照组比较，△P>0.05

两种药物对核性白内障治疗有效率比较 结果无统计学差异(P>0.05)，见表4。

表4 两种药物对核性白内障治疗有效率

注：与对照组比较，△P>0.05

两种药物对后囊下性白内障治疗有效率比较 结果具有统计学差异(P<0.05)，见表5。

表5 两种药物对后囊下性白内障治疗有效率

注：与对照组比较，△P<0.05

讨 论 白内障的发病机制复杂，病因不明，任何影响眼内环境的因素，如老化，遗传，代谢异常，外伤，辐射，中毒，局部营养障碍以及某些全身代谢性或免疫性疾病，都可以直接或间接的破坏晶状体的组织结果，干扰其正常代谢而使晶状体混浊。氧化损伤和自由基的沉积是导致白内障发生的病理生理基础[6]。白内障在中医上属于圆翳内障范畴，考虑年老体衰,肝肾亏损,精血不足是老年性白内障的主要致病原因。冰珍去翳滴眼液主要成分是冰片、β-胡萝卜素、葡萄糖酸锌、珍珠层粉等、冰片俗称“龙脑”，分子量154.25，脂溶性小分子萜类物质，性微寒，具有开窍醒神、止痛、抗炎等作用。樊岚岚通过对兔角膜上皮细胞膜磷脂分子排列的有序性参数进行测量观察到冰片可以通过改善角膜上皮细胞的细胞膜磷脂分子排列改善角膜上皮细胞的通透性并促进其他药物穿透角膜。杨洪滨等[7]报道冰片可提高兔血眼屏障的通透性，增加药物的眼内吸收。国内学者高秋华报道β-胡萝卜素可有效地防止机体中异常的生化改变，可阻止产生自由基的反应链，清除各种活性氧自由基及其他活性自由基. 另外β-胡萝卜素还是维生素A的前体物质,具有捕捉和灭活自由基的功能。李海鸥[8]研究了深圳市宝安区儿童头发中微量元素含量与儿童眼病关系发现锌参与率体内多种金属酶和蛋白质的合成，参与了视网膜和眼内多个结构的传导与代谢，缺锌会影响视蛋白及神经介质的传递，与多种眼病的发生有关。

老年性白内障的治疗主要分为药物和手术两大类，虽然对于视力明显下降的成熟期白内障，药物治疗无效，但对于早期的老年性白内障，药物治疗仍是主要的治疗方式，目前临床上有包括中药在内的十余种抗白内障药物在使用，以中药成分为主的多种药物对早期老年性白内障疗效确切[2]，但对于不同类型老年性白内障的中药治疗疗效差异和对冰珍去翳滴眼液这类药物的研究以往并无文献报道，本研究结果显示中成药冰珍去翳滴眼液在治疗早期老年性白内障的临床有效率方面虽然和临床上最常用的吡诺克辛钠滴眼液并无统计学差异，但对治疗后囊下性老年性白内障的疗效明显优于吡诺克辛钠滴眼液。说明冰珍去翳滴眼液对治疗早期后囊下性白内障疗效显著，对进一步细化临床用药有一定的指导意义。

[1] 李凤鸣.中华眼科学[M].北京:人民卫生出版社,2005:1426-1478.

[2] 孙 熠,严 宏.年龄相关白内障的中医药治疗[J].国际眼科杂志,2007,7(1):262-268.

[3] 王昌平.中医药治疗老年性白内障的临床研究[J].四川中医,2014,32(11):133-134.

[4] 赵堪兴,杨培增.眼科学[M].第8版.北京：人民卫生出版社,2013:149.

[5] 国家食品药品监督管理局.中西新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2006:304.

[6] 谢学军, 李 萍,罗旭升,等.糖障明对糖尿病大鼠晶状体氧化状态的影响[J]. 中国中医眼科杂志,2011,11(1):1-4.

[7] 杨洪滨,李志坚,于楠楠,等.冰片对血眼屏障通透性的影响[J].国际眼科杂志,2008,8(8):1576-1578.

[8] 李海鸥.深圳市保安区儿童头发中微量元素含量与儿童眼病关系的研究[J].广东微量元素科学,2013,10(12):32-34.

(收稿2014-12-28;修回2015-02-09)

The efficacy investigation of Bingzhen Quyi eye drops in the treatment of different types of senile cataract

The People’s Hospital of Shaanxi Province(Xi’an 710068)

Li Jing Zhang Jian Wang Yajuan et al

Objective: To investigate the clinical efficacy of bingzhenquyi eye drops treatment for different types of senile cataract.Methods: 126 cases (240 eyes) of diagnosed cataract patients were randomLy divided into groups of experimental and control group.63 cases (120 eyes) in both groups were separately divided into cortical, nuclear and posterior subcapsular cataract further. Patients of experimental group treated with bingzhenquyi eye drops meanwhile the patients of control group treated with pirenoxine sodium eye drops. Then follow up of 6 months. Results: The effective rate of experimental group was 75.8% compared with control group was 74.1% (P﹥0.05). The therapic effective rate of different types of senile cataract shows that the treatment effective rate of posterior subcapsular cataract for two groups was different.with statistical difference (P﹤0.05).Conclusion: There is no significantly difference of total clinical efficacy between two grups, but the therapic effective rate of posterior subcapsular cataract of bingzhenquyi eye drops was better than pirenoxine sodium eye drops obviously.

Cataract/traditional Chinese medicine therapy Eye drops/therapeutic uses

白内障/中医药疗法 滴眼剂/治疗应用

R776.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.05.022