周 琪 吉 智 李毓新 袁莲芳

西安医学院第二附属医院(西安710038)

复方苁蓉益智胶囊对治疗血管性认知功能障碍的增效作用*

周 琪 吉 智 李毓新 袁莲芳△

西安医学院第二附属医院(西安710038)

目的：观察复方苁蓉益智胶囊合用尼莫地平对血管性认知功能障碍疗效的增效作用。方法： 把我院近1年门诊和住院部患者诊断为血管性认知功能障碍共60例，按照数字表法随机分为对照组和治疗组各30例，对照组服用尼莫地平，治疗组服用尼莫地平的同时联合复方苁蓉益智胶囊,为期3个月。对两组患者治疗后的精神状态量表(MMSE)评分、日常生活活动能力量表(ADL)进行评分。结果：治疗后治疗组精神状态量表(MMSE)评分、日常生活活动能力量表(ADL)评分较对照组提高，两组比较具有统计学的差异(P< 0.05)。结论：复方苁蓉益智胶囊联合尼莫地平能够改善患者日常生活能力和认知能力，对血管性认知功能障碍有效，优于单一使用尼莫地平。

血管性认知功能障碍(VCI)是指由脑血管病危险因素(高血压病、高血脂和冠心病等) 、明显( 如脑出血和脑梗塞) 或不明显的脑血管病( 如慢性脑缺血、白质疏松) 引起的，从轻度认知异常到痴呆的一类临床综合征[1]，可属于中医的“痴呆”、“呆病”、“健忘”范畴。主要表现为认知损害，伴或不伴神经功能缺损,该病病程较长，影响患者生活质量。目前临床常用的药物如多奈哌齐、美金刚、尼莫地平等，虽有些药物研究得出阳性结论，但临床改善程度并不理想。我院采用尼莫地平联合复方苁蓉益智胶囊治疗VCI，疗效满意，现报道如下。

临床资料 本实验将2014年2月～2015年2月在我院门诊及住院部诊断为VCI患者60 例定为研究对象,按照数字表法随机的分成对照组和治疗组各30例。均符合 2007年制定的专家共识中的诊断标准。对照组患者中男性17例,女性13例;年龄52 ～78岁,平均年龄为(66.3±12.4)岁;伴发疾病:高血压18例，糖尿病6例，高脂血症11例; MMSE评分(16.57±3.23)分,ADL评分(43.33±2.02)分。治疗组中男性15例,女性15例;年龄53～ 78岁,平均年龄为(66.5±12.1)岁;伴发疾病:高血压16例，糖尿病5例，高脂血症10例;MMSE评分(16.53±3.20)分、ADL评分(43.28±2.03)分,两组在性别、年龄、伴发疾病、MMSE及ADL评分这五方面比较无统计学差异，具有可比性。

治疗方法 两组都给予阿司匹林肠溶片、阿托伐他汀口服，对合并高血压、糖尿病者则给予相应的治疗。另对照组给予口服尼莫地平片(国药准字H20003010 )30mg ，1d3次。治疗组给予口服尼莫地平片 30mg ，1d3次，复方苁蓉益智胶囊(国药准字Z20080047 )0.3g/粒,1次4 粒，1d3次，服药周期为3个月。

疗效标准 采用简易智能精神状态检查量表(MMSE)得分来评估患者认知能力，包括时间、地点定向力，即刻、延迟记忆，注意力及计算力，语言功能，视空间。采用日常生活能力量表(ADL)得分来评估患者日常生活能力，包括躯体生活自理及工具性应用。

统计学方法 使用SPSS13.0统计学软件包对数据进行分析,应用(均数±标准差) 来表示计量资料。使用t检验,P< 0.05,表示两组间具有统计学差异。

治疗结果 两组服药3个月后，与治疗前相比，MMSE、ADL得分均显著性提高，具有统计学意义(P<0.05)。治疗后，治疗组MMSE、ADL得分与对照组相比，有显著性提高，具有统计学意义(P<0.05)。

表1 两组治疗前后MMSE和ADL评分比较

组 别n时间MMSEADL治疗组30治疗前16．53±3．2043．28±2．03 治疗后23．54±3．4055．48±3．15对照组30治疗前16．57±3．2343．33±2．02 治疗后20．56±4．1252．36±4．36

讨 论 随着社会老龄化，脑血管病患者增多，血管性痴呆患者数量也在增加，血管性认知功能障碍概念的提出，对血管性痴呆的早期诊断及防治有着积极的意义。VCI发病机理是因脑部低灌注所致的缺血、缺氧，脑白质损伤，最终导致脑细胞氧化应激、线粒体功能下降、自由基增多、及血管受到损伤[2]。目前的治疗方法包含针对脑血管病的病因治疗，改善认知功能障碍药物治疗，针对精神症状的对症治疗等。我国针对VCI的专家共识中指出，尼莫地平可改善认知功能，具有循证医学依据。尼莫地平为钙通道阻滞剂，易透过血脑屏障，选择性的作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，提高对缺氧的耐受力[3]。通过有效地阻止钙离子进入细胞内，保护了脑神经元，稳定其功能。但VCI多因素多环节的发病机制，单一用药并不能获得理想效果，复方中药制剂则具有多靶点的优势。历代医家对“痴呆”“呆病”进行研究，《素闻 脉要精微论》言“头者，精明之府”，提出该病病位在脑。陈士铎《辩证录》中“健忘门”一篇认为健忘属“肾水之竭”，“如止益心中之血，而不去填肾中之精”“但能救一时之善忘，而不能冀长年之不忘也”。《景岳全书》三十四卷“癫狂痴呆”篇指出痴呆“其证则千奇百怪”“其逆气在心或肝胆二经”。认为脑髓空虚，肾精不足，痰瘀痹阻为本病基本病机。本实验选用的复方苁蓉益智胶囊由制何首乌、荷叶、肉苁蓉、地龙、漏芦组方而成，旨在益智养肝，活血化浊，健脑增智。方中制首乌、肉苁蓉共为君药，补肝肾，益精血；荷叶有升阳之功，引药上行；地龙清热通络且性寒而下行；漏芦苦寒，既清热解毒，又与诸温补药相配，使全方温而不热，补而不峻[4]。现代药理研究表明，制何首乌可降低血脂、抗动脉粥样硬化、抗衰老。肉苁蓉有良好的抗氧化作用。荷叶中的有效成分莲碱可降低血脂。漏芦同样具有抗动脉粥样硬化作用，还可降低血清中过氧化脂质含量，减少细胞死亡。地龙广泛应用于脑血管病，其有效成分蚓激酶，可降低血小板粘附率，溶解体内血栓。研究证实复方苁蓉益智胶囊能够抗自由基损伤，抑制兴奋性氨基酸的释放、促进脑源性神经营养因子的生成、增加红细胞的变形能力，降低血小板聚集性。其富含丙氨酸的豆蔻酰化蛋白激酶C的作用底物,是连接细胞外信号与神经元可塑性的重要蛋白，它的表达失调会导致学习、记忆功能缺陷。复方苁蓉益智胶囊可调整丙氨酸的豆蔻酰化蛋白激酶C的作用底物表达，进而改善患者的认知功能[5]。本实验将复方苁蓉益智胶囊与尼莫地平合用，能够改善患者日常生活能力和认知能力，对VCI有良好的疗效，优于单一使用尼莫地平。

[1] 彭丹涛 . 血管性认知障碍的诊治进展[J]. 中国卒中杂志, 2014 ,(6): 463-465.

[2] Narasimhalu K,Effendy S, Sim CH,et al. A randomized controlled trial ofrivastigmine in patients with cognitive impairment no dementia because of cerebrovascular disease [J].Acta Neurol Ssand,2010,121:217-224.

[3] 沈 健.尼莫地平治疗血管性痴呆的效果分析[J].中国中医药咨讯，2010,2:168.

[4] 苏 芮，韩振蕴，范吉平.复方苁蓉益智胶囊对痴呆老龄大鼠海马MARCKS mRNA表达的影响[J].中华中医药杂志，2010，25(4):620-622.

[5] 李根祥，费玉娥，林 勇.复方苁蓉益智胶囊治疗血管性痴呆60例[J].医药导报，2013，32(8)：1037.

(收稿2014-12-15；修回2015-02-19)

*陕西省教育厅专项科研计划项目(12JK0719)

西安医学院第二附属医院科研计划项目资助(12EFYFC02)

认知障碍/中西医结合疗法 尼莫地平/治疗应用 @复方苁蓉益智胶囊

R743

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.05.015

陕西省科技计划项目(2012K15-02-10)

△通讯作者