郭冬梅

药事管理

关于构建我国药品短缺风险预警管制体系的思考

郭冬梅

(北京中医药大学管理学院，北京100029)

目的从风险预警的角度，明确我国药品短缺风险管制策略的设计思路。方法在针对药品短缺进行风险预警管制的必要性进行分析的基础上，立足风险预警的相关理论，结合我国药品短缺的实际情况，从供给和需求两个方面分析我国药品短缺的警源，明确我国药品短缺风险的性质，并提出我国药品短缺风险预警管制体系的构建策略。结果与结论在药品短缺管制体系的构建过程中应明确政府的主导地位，并根据药品短缺的具体演变和发展，从预防—发生策略、预防—损失策略和应对策略等3个角度进行针对性策略设计。

药品短缺；风险预警；管制

1 概念的界定

1.1 药品短缺的界定

在疾病的诊疗过程中，无法获得有效的治疗药品主要两种情况:第一，无有效的治疗药物导致的短缺；第二，有有效的治疗药物，但无有效的药品供应导致的短缺。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的定义，所谓药品短缺是指受到FDA监管的药品，在临床上可互换种类总体供应不足以满足目前或预期的用户水平的需求[1]，也就是说药品短缺是政府相关管理部门审批上市的药品供应不足的市场状态。本文所涉及的药品短缺主要是指第二种情况，即有有效的治疗药品可供选择，但无有效的药品供应而导致的短缺。

1.2 风险预警

预警的思想具有悠久的历史渊源，预警管理是现代管理的重要理念和模式。……