郑光辉

（广东怡翔制药有限公司，广东广州511325）

注射用水和纯蒸汽系统红锈的形成原因及处理方法

郑光辉

（广东怡翔制药有限公司，广东广州511325）

通过分析注射用水和纯蒸汽系统红锈产生的原因及红锈的危害，对系统的设计、设备管路选型、施工过程管路焊接的方式及红锈处理方法进行了阐述，找到了避免红锈形成的方法，并提出了红锈出现后的处理方案，为制药企业解决此方面的问题提供了参考。

注射用水；纯蒸汽；红锈；原因；处理方法

0 引言

红锈是在制药用水制备和分配系统、纯蒸汽系统以及配液系统中经常出现的一种现象，注射用水、纯蒸汽以及配液系统管路在使用一段时间后会不同程度地出现“红锈”现象。红锈常发生在液体输送泵的腔体内部、卫生级隔膜阀阀体及膜片、注射用水储罐的罐体内壁、不锈钢管路的焊接点以及纯蒸汽、配液系统管路的内壁等处。采用白色绢布在其内部进行擦拭能够看到微黄色或红色的固体颗粒物，红锈在一定程度上对整个系统和产品产生了严重的质量隐患，一旦出现必须进行消除处理，保证产品质量。

1 红锈产生的原因

水是一种极弱的电解质，在25 ℃时，水的离子积常数是1×1014，在100 ℃时，高温水的离子积常数为1×1012，在高温状态下，水中的H+浓度和OH-浓度要高于在常温状态下的纯化水，由于存在此种情况，在高温状态下，导致游离的铁离子与水中的OH-发生反应，最后脱水形成FeO，使得在高温系统中产生红锈。……