钙泊三醇倍他米松软膏治疗难治性银屑病的临床疗效和安全性观察
2015-03-10丁杨峰易雪梅楼玮陆家睛
丁杨峰,易雪梅,楼玮,陆家睛
(上海市皮肤病医院,上海200443)
银屑病是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病,其中寻常型银屑病占银屑病总数的90%左右。所谓难治性银屑病的概念包括两方面,一是位于难治性部位的银屑病,包括头皮、肘部、腿部、膝盖、跖部等,其属于寻常型银屑病,发病率高但治疗困难;二是治疗失败及治疗不满意的银屑病,包括疗效不佳、疾病复发等。现代医学主张对于皮损面积<20%的轻中度寻常型银屑病仅需单纯采用外用药物治疗, 本研究旨在观察钙泊三醇倍他米松软膏(商品名:得肤宝)对于难治性部位的寻常型银屑病的治疗疗效和安全性。
1 对象与方法
1.1 病例资料 本研究为开放性研究,所选患者来自2012 年10 月—2013 年10 月我院皮肤内科门诊患者,共入选患者32 例,完成30 例,其中男18 例,女12 例,年龄18~70 岁,平均45.26 岁,病程1~240个月,平均58.25 个月。皮损主要累及头皮或四肢掌跖,皮损大部分位于躯干患者未纳入本研究。
1.2 入选标准 ①年龄≥18 岁;②寻常型银屑病,皮疹面积<20%,主要位于头皮或四肢掌跖;③至少轻度以上的皮疹(全球疾病严重程度评估)。
1.3 排除标准 ①其他类型的银屑病(红皮病型、脓疱型、关节病型);②伴有可能影响本次研究评估结果的其他炎症性皮肤疾病;③使用其他治疗方案(口服药物、光疗等);④钙代谢异常者;⑤孕妇和哺乳期妇女。
1.4 治疗方案 直接将得肤宝涂抹于皮损处,1 次/d,疗程12 周,分别于第4,8,12 周各随访1 次,记录PASI 评分和出现的不良反应,由不知患者治疗方案的医生进行评估。
1.5 疗效评估
1.5.1 疗效评价参数 在第4,8,12 周4 个时间点分别进行PASI 评分。
1.5.2 疗效标准 治愈为疗效指数100%;显效为75%<疗效指数<100%;好转为25%≤疗效指数≤75%;无效为疗效指数<25%。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%;有效率=(痊愈指数+显效指数)/总病例数×100%。
1.6 安全性评估 随时记录所有观察期间发生的不良事件并判断这些不良事件与药物的因果关系。1.7 统计学方法 采用SPSS 21.0 软件对数据进行分析,计量资料……
