谢铁松，雷如军，邵义敏，侯　俊

(十堰市铁路医院外科，湖北 十堰 442000)



不同固定材料对下颌骨骨折愈合的影响

谢铁松，雷如军，邵义敏，侯俊※

(十堰市铁路医院外科，湖北 十堰 442000)

摘要：目的探讨可吸收内固定材料聚左旋丙交酯乳酸(PLLA)在下颌骨骨折中的应用效果。方法将2009年1月至2013年5月在十堰市铁路医院就诊的53例下颌骨骨折需固定患者通过投掷硬币法随机分为PLLA固定组(26例)和钛板固定组(27例)，分别采用下颌骨骨折切开复位PLLA内固定术和钛板坚强内固定术。术后记录两组患者的切口愈合时间和张口度，观察比较骨折愈合情况。结果两组患者术后切口愈合时间、愈合时张口度、一期愈合率比较差异均无统计学意义(P>0.05)；两组骨折固定稳定，无异常骨动度，咬合关系好，一期愈合率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论PLLA是下颌骨骨折可靠、理想的内固定材料，具有等同钛板一样的固定效果。

关键词：下颌骨骨折；聚左旋丙交酯乳酸；钛板

随着交通工具的普及和社会建设的加强，交通事故和工伤事故增多，其引起的颌骨骨折的比例也逐年增高[1]。下颌骨占据面下1/3及两侧面中1/3的一部分，位置突出，更容易遭受损伤而导致骨折发生率增高[2]。而坚强内固定技术是下颌骨骨折的首选治疗方法，传统骨折内固定以纯钛为主，坚实可靠，有足够的强度保证骨折愈合，其缺点是不能降解，需二期手术取出。近年来研究者开始应用可吸收内固定材料[3]，本研究将这种新型的可吸收内固定材料与纯钛进行比较，探讨它们对下颌骨骨折愈合的效果，为临床提供参考。

1资料与方法

1.1一般资料选择2009年1月至2013年5月在十堰市铁路医院就诊的下颌骨骨折需固定患者53例，采用掷硬币法随机分为聚左旋丙交酯乳酸(poly L-lactic acid，PLLA)可吸收微型板固定组(26例)和钛板固定组(27例)。其中PLLA固定组男18例、女8例,年龄16～72岁，平均(35±6)岁；钛板固定组男17例、女10例,年龄17～70岁，平均(39±7)岁。患者均不伴有颌面部其他部位的骨折。两组性别构成比、年龄、差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2材料PLLA固定组采用的内固定材料为日本生产的FIXSORB-MX可吸收微型板及螺钉，成分为100%的PLLA可吸收微型板，厚2 mm，长20～50 mm，规格有直线型、L型和T型等。钛板固定组所用小型钛板钛钉为美国Osteomed公司产品。钛板厚度为1.0 mm,长度规格有4和6孔,钛钉直径为2.0 mm,长度为6.0 mm。

1.3手术方法PLLA固定组采用可吸收内固定材料PLLA坚强内固定，钛板固定组采用传统的钛板坚强内固定。具体手术方法如下：两组患者均为一期手术，手术时间一般在伤后1～3周内，手术方法类似，常规采用口内加颌下切口(或利用原创口),充分暴露骨折部位，清除骨折间隙内肉芽组织，解剖复位及恢复正常的咬合关系后，PLLA固定组用配套的钻头钻孔，再用丝锥扩孔，PLLA适应相应的颌骨解剖形态后，拧入螺丝固定，再次检查咬合关系，冲洗术区后，对位缝合各层组织。钛板固定组在骨折线两端用传统的钛板固定。两组术后均给予3 d的抗炎和消肿治疗。加强口腔卫生，术后7～10 d拆线。

1.4疗效评价两组患者术后记录切口愈合时间，并在伤口愈合后记录张口度，在术后6周和12周拍摄下颌骨曲面体层片观察骨折线愈合情况。同时检查伤口情况和咬合关系。骨折愈合情况判断以曲面体层片检查为主,具体标准[4]如下。一期骨愈合：X线上骨折对位准确,没有明显外骨痂形成,6周时骨折线基本消失，临床检查咬合关系良好,咀嚼功能恢复正常；二期骨愈合：X线上骨折基本对位，有明显外骨痂,12周时仍可见骨折线，临床检查咬合关系,咀嚼功能基本正常；延期骨愈合：X线上骨折对位不齐,创口感染化脓，经换药后才愈合或作第2次手术取出固定物。

2结果

两组患者术后切口愈合时间、愈合时张口度比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组骨折固定稳定，无异常骨动度，咬合关系好，张口型正常，张口度1个月后基本达到正常，面部形态理想。X线片检查PLLA固定组和钛板固定组一期骨愈合率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。PLLA固定组影像结果上仅见骨折端的螺钉孔，钛板固定组不显示，说明PLLA固定组中的PLLA是可吸收材料。但是PLLA固定组出现了1例炎症反应和1例二期愈合的病例。钛板固定组出现了2例局部组织感染患者，给予局部抗感染治疗后好转，PLLA固定组感染率为7.7%(2/26)，钛板固定组感染率为7.4%(2/27)，两组感染率比较差异无统计学意义(P=0.58)。两组均未见效果差的病例。

表1　两组下颌骨骨折患者愈合的一般情况

a为χ2值，余为t值； PLLA：聚左旋丙交酯乳酸

3讨论

下颌骨骨折治疗的原则是正确的骨折复位和稳定可靠的固定。正确的骨折复位取决于医师手术中的操作，那么稳定可靠的固定取决于骨折的复位和良好的固定材料。理想的固定材料必须有一定的弹性模量和刚度，保证骨折愈合过程中的稳定性。最早在1929年Vitallium®合金被用于骨折固定和人工关节材料，后来钛合金、纯钛逐渐被用到骨折的固定手术中。纯钛因其有良好的生物相容性而受到临床医师亲睐。但是其也存在一些缺点:金属材料不能降解，长期滞留在体内，有时因排斥反应和感染需二次手术取出[5]，给患者带来痛苦和麻烦，并且金属材料存在应力遮挡作用，尤其是青少年患者，影响骨骼发育[6]，再者金属材料遮挡X线，干扰CT及核磁共振检查等。

近年来PLLA已逐渐被用于颌面部及其他部位骨折的固定手术中。因为它是一种高分子聚合物，没有金属容易发生腐蚀和产生过敏等缺点，并且具有与金属内固定系统相似的强度和更好的弹性模量[7]。随着骨折的愈合，PLLA可自动吸收，而不会产生应力遮挡，且无需二次手术取出而在人体内水解成乳酸，最后分解成水和二氧化碳排出体外。

PLLA具有优越的材料性能，那么在骨折的手术治疗中效果怎样呢？故本研究将其与纯钛相比较，探讨其应用于颌面部骨折的手术治疗的效果。本研究结果显示，两组患者术后切口愈合时间、愈合时张口度、一期骨愈合率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。这与Ueki等[8]的研究结果一致。术后两组均未出现效果差的病例，均骨折固定稳定，无异常骨动度，咬合关系好，张口型正常，面部形态理想，说明PLLA具有与纯钛同样的强度和弹性模量，并且不会发生排斥反应和应力中断的不良效果。本研究结果与张建伟等[9]的临床研究结果一致。对于下颌骨骨折，单纯线性骨折使用PLLA效果最佳，伴有移位明显的下颌骨骨折，在使用PLLA作为固定物时最好辅以1～2周的颌间弹性牵引。

综上所述，PLLA在下颌骨骨折手术治疗中是理想可靠的内固定材料，固定效果与纯钛相当，并且可吸收，无需二次手术取出,无干扰性影响。

参考文献

[1]Imai T,Michizawa M,Yamamoto N,etal.Closed reduction of mandibular condyle fractures using C-arm fluoroscopy:a technical note[J].Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol,2013,115(1):e4-9.

[2]Rampaso CL,Mattioli TM,de Andrade Sobrinho J,etal.Evaluation of prevalence in the treatment of mandible condyle fractures[J].Rev Col Bras Cir,2012,39(5):373-376.

[3]Hayashi M,Muramatsu H,Sato M,etal.Surgical treatment of facial fracture by using unsintered hydroxyapatite particles/poly l-lactide composite device (OSTEOTRANS MX(®)):A clinical study on 17 cases[J].J Craniomaxillofac Surg,2013,41(8):783-788.

[4]陆蔚平,邹荣海.下颌骨角部骨折坚固内固定术式的改进和比较[J].口腔医学,2008,28(11):606-607.

[5]杜传亮,万淑红,王淑琴,等.上颌骨骨折切开复位坚固内固定治疗的临床研究[J].口腔医学，2012,32(2):121-122.

[6]何冬梅,安金刚,张益.颌骨外科内固定用钛板钛钉需要常规取出吗[J].中国口腔颌面外科杂志，2007，5(6):461-464.

[8]Ueki K,Marukawa K,Shimada M,etal.Maxillary stability following Le Fort I osteotomy in combination with sagittal split ramus osteotomy and intraoral vertical ramus osteotomy:a comparative study between titanium miniplate and poly-L-lactic acid plate[J].J Oral Maxillofac Surg,2006,64(1):74-80.

[9]张建伟,周昌龙,王永盛,等.可吸收内固定微型板在颌面骨折中的应用[J].口腔医学,2013,33(5):357-358.

欢 迎 阅 读《 医 学 综 述 》半月刊6-106

Effect of Different Fixing Materials on Mandibular Fracture Healing

XIETie-song,LEIRu-jun,SHAOYi-min,HOUJun.

(DepartmentofSurgery,ShiyanCityRailwayHospital,Shiyan442000,China)

Abstract:ObjectivesTo evaluate the effect of PLLA restoring mandibular fractures.MethodsA total of 53 patients with mandibular fracture treated in Shiyan City Railway Hospital from Jan. 2009 to May 2013 were randomly divided into PLLA fixation group(26 cases) and titanum fixation group(27 cases).The postoperative wound healing time and opening extent,and the fracture healing situation of the two groups were recorded,observed and compared.ResultsPostoperative wound healing time,incision opening extent,first stage healing rate were not statistically different(P>0.05),stable fracture fixation and good occlusion were achieved in both groups,without abnormal bone mobility(P>0.05).ConclusionPLLA is an ideal material for reliable mandibular fracture fixation,with equivalent effect of titanium plate.

Key words:Mandibular fracture; Poly L-lactic acid; Titanium plate

收稿日期：2013-12-31修回日期：2014-07-17编辑：相丹峰

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.01.081

中图分类号：R782.4

文献标识码：A

文章编号：1006-2084(2015)01-0190-02