徐宝兵

·中医·中西医结合·

通心络胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病合并慢性肺源性心脏病的临床疗效观察

徐宝兵

目的观察通心络胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并慢性肺源性心脏病(肺心病)的临床疗效。方法共选择2010年8月—2013年7月铜陵县钟鸣镇中心卫生院收治的COPD合并慢性肺心病患者37例，随机分为通心络组19例和对照组18例。对照组患者给予常规治疗，通心络组患者在常规治疗基础上给予通心络胶囊，疗程均为30 d。比较两组患者临床疗效、症状缓解时间及治疗前后6分钟步行距离(6MWT)。结果对照组治愈1例，好转11例，无效6例;通心络组治愈3例，好转16例。通心络组患者临床疗效优于对照组(P＜0．05)。两组患者治疗前6MWT比较，差异无统计学意义(P＞0．05)。通心络组患者治疗后6MWT长于对照组〔(324．5±81．4)m比(268．3±80．7)m〕，症状缓解时间短于对照组〔(13±5)d比(17±6)d〕(P＜0．05)。通心络组患者出现轻度反酸4例，改为饭后服药后上述症状消失。结论通心络胶囊治疗COPD合并慢性肺心病安全有效，能有效提高患者运动耐力及改善临床症状。

肺疾病，慢性阻塞性;肺心病;通心络胶囊;治疗结果

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是影响人类健康的慢性炎性疾病，主要表现为不完全可逆性气流受限，以进行性肺功能下降为特征［1－3］。据统计，我国COPD发病率为5%～13%，已成为人口死亡的重要原因［1，3］，而吸烟是导致COPD发生发展的重要危险因素［4］。临床上COPD常合并慢性肺源性心脏病(肺心病)，COPD发展为慢性肺心病的中心环节是低氧性肺动脉高压，且呈进行性发展，因此，有效治疗COPD合并肺心病具有临床意义。通心络胶囊是由人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸枣仁(炒)、冰片精制而成的中药复方制剂，具有增强纤溶活性、保护血管内皮功能、降低血液黏度、促进侧支循环开放和舒张血管等多重作用。目前，国内有关通心络胶囊治疗COPD合并慢性肺心病患者临床疗效的研究少见。为此，本研究对铜陵县钟鸣镇中心卫生院收治的19例COPD合并慢性肺心病患者给予通心络胶囊进行治疗，并取得较好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 纳入和排除标准纳入标准:(1)男女不限，年龄≥60岁;(2)吸烟史≥15年;(3)符合1997年全国第二次肺心病专业会议修订的慢性肺心病诊断标准，肺动脉收缩压＞30 mm Hg(1 mm Hg=0．133 kPa)，肺、心功能代偿期;(4)患者入院时处于COPD稳定期。排除标准:(1)严重心脏瓣膜疾病; (2)先天性心脏病;(3)既往确诊为风湿性心脏病、冠心病或原发性心肌病等严重心脏疾病;(4)有严重肝、肾功能不全或已知恶性肿瘤。

1．2 一般资料选择2010年8月—2013年7月铜陵县钟鸣镇中心卫生院收治的COPD合并慢性肺心病患者37例，随机分为通心络组19例和对照组18例。通心络组中男13例，女6例;平均年龄(64±6)岁;平均吸烟史(22±10)年;平均COPD病程(8±3)年。对照组中男13例，女5例;平均年龄(65±6)岁;平均吸烟史(21±10)年;平均COPD病程(9±4)年。两组患者性别、年龄、吸烟史及COPD病程间具有均衡性。

1．3 治疗方法对照组患者给予常规治疗，包括:低流量持续吸氧、平喘、止咳化痰、控制呼吸道感染等;通心络组患者在常规治疗基础上给予通心络胶囊〔石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字(1998)Z－217号〕治疗，2粒/次，3次/ d，口服。疗程均为30 d。

1．4 观察指标比较两组患者症状缓解时间和治疗前后6分钟步行距离(6MWT)。症状缓解时间由患者自行报告并由医师询问评估后确定。6MWT:试验前2 h不做剧烈运动，试验前10 min静坐休息，测血压、脉搏并排除有禁忌证者;室内标记一条长30 m的道路，患者按指令开始行走，来回往返，医生坐在长廊一端，不干预受试者，用秒表计算时间，6 min即停止，然后用卷尺测量距离。

1．5 临床疗效判定标准治愈:呼吸道感染、心力衰竭、呼吸衰竭得到控制，心电图、肺功能检查恢复正常;好转:呼吸道感染基本控制，心力衰竭、呼吸衰竭纠正或明显改善;无效:呼吸道感染未得到控制，心力衰竭、呼吸衰竭恶化甚至导致死亡。

1．6 统计学方法采用SPSS 10．0统计学软件进行数据处理，计量资料以(±s)表示，采用两独立样本t检验;等级资料采用秩和检验。以P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 临床疗效对照组治愈1例，好转11例，无效6例;通心络组治愈3例，好转16例。通心络组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(u=－1．990，P=0．046)。

2．2 症状缓解时间和6MWT两组患者治疗前6MWT比较，差异无统计学意义(P＞0．05)。通心络组患者治疗后6MWT长于对照组，症状缓解时间短于对照组，差异有统计学意义(P＜0．05，见表1)。

表1 两组患者症状缓解时间和治疗前后6MWT比较(±s)Table 1 Comparison of remission time of symptoms，6MWT before and after treatment between the two groups

表1 两组患者症状缓解时间和治疗前后6MWT比较(±s)Table 1 Comparison of remission time of symptoms，6MWT before and after treatment between the two groups

组别例数症状缓解时间(d)治疗前6MWT(m)治疗后6MWT(m) 1817±6255．3±78．3268．3±80．7通心络组1913±5257．9±88．9324．5±81．4 t对照组2．2080．0942．108 P值值0．0340．9260．042

2．3 不良反应两组患者治疗后血压、血糖、尿常规、肝功能、肾功能均无明显改变。通心络组患者出现轻度反酸4例，改为饭后服药后上述症状消失。

3 讨论

通心络胶囊是根据中医络病理论研发的中药制剂，遵循胸痹病机，以益气与虫类通络药物为主，适用于冠心病心绞痛患者。近年来，从基础研究到临床研究，越来越多的证据表明通心络胶囊具有扩张血管、改善内皮细胞功能、促进血管新生、抑制炎性反应等独特的心血管保护作用［5－7］，且具有改善心绞痛症状、降低冠心病再发及病死率等重要临床价值。通心络胶囊的可能作用机制如下:(1)阻断微小RNA－155(miR－155)和肿瘤坏死因子α(TNF－α)从而发挥抗感染作用［8］; (2)激活血管内皮生长因子(VEGF)/Akt/内皮一氧化氮合成酶(eNOS)通路，进而促进血管新生和细胞再生，改善组织重塑［9］;(3)激活MEK/EPK通路，促进细胞自噬，抑制缺氧/再灌注损伤，保护心肌微循环内皮细胞等［5］。同时，通心络胶囊的多效性决定了其可能对心血管疾病有益［10－11］。

目前，COPD已成为我国居民病死的主要原因之一，其发病率呈逐年上升趋势。研究显示，COPD导致慢性肺心病的中心环节是低氧性肺动脉高压，但临床缺乏对低氧性肺动脉高压的有效治疗手段。因此，慢性肺心病呈渐进性发展，不但影响患者生活质量且最终会导致患者死亡。近年来，通心络胶囊在心血管疾病中的治疗作用日益受到关注，一些细胞体外和动物在体研究提示，通心络胶囊能改善内皮细胞功能、促进eNOS上调，从而导致一氧化氮(NO)合成和释放增加［5－7，12］。而NO在肺动脉高压的发生发展中具有重要作用，病理情况下其还具有逆转低氧诱导的肺血管收缩及血管重构作用。因此，通心络胶囊具有降低肺动脉高压、改善患者生存质量的作用。6MWT因简便易行、不需要特殊设备且经济安全，近年来已成为国际上量化评价运动耐量的重要指标，尤其适用于肺动脉高压、慢性心力衰竭患者运动能力和生活质量的评价。本研究结果显示，通心络组患者治疗后6MWT长于对照组，症状缓解时间短于对照组，临床疗效优于对照组。

综上所述，通心络胶囊治疗COPD合并慢性肺心病安全有效，能有效提高患者运动耐力及改善临床症状。但本研究样本量较少、判断指标相对单一，其确切保护作用机制有待进一步研究。

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Objective To observe clinical effect of tongxinluo capsule on COPD patients complicated with chronic pulmonary heart disease．M ethods A total of 37 COPD patients complicated with chronic pulmonary heart disease were selected in Zhongming Town Health Center of Tongling County，and they were randomly divided into observation group(n=19)and control group(n=18)．Both groups given routine treatment，and observation group given extra tongxinluo capsule，both groups treated for 30 days．Clinical effect，relief time of clinical symptoms，6－minute walk distance(6MWT)before and after treatment，incidence of adverse reactions were compared between the two groups．Results In control group，1 case was cured，13 cases get better，2 cases was invalid，that of observation group was 2，16，1，respectively，the clinical effect of observation group was better than that of control group(P＜0．05)．No significant differences of 6MWT was found between the two groups before treatment(P＞0．05)，while 6MWT of observation group〔(324．5±81．4)m〕was longer than that of control group〔(268．3±80．7)m〕after treatment(P＜0．05)．The relief time of clinical symptoms of observation group〔(13±5)d〕was shorter than that of control group〔(17±6)d〕(P＜0．05)．In observation group，4 cases occurred mild acid reflux．Conclusion Tongxinluo capsule is safe and effective in treating COPD patients complicated with chronic pulmonary heart disease，can effectively improve the exercise tolerance and relieve clinical symptoms．

Pulmonary disease，chronic obstructive;Pulmonary heart disease;Tongxinluo capsule; Treatment outcome

R 563．9 R 541．5

B

10．3969/j．issn．1008－5971．2015．01．037

2014－08－12;

2015－01－06)

(本文编辑:谢武英)

244121安徽省铜陵市铜陵县钟鸣镇中心卫生院

注:6MWT=6分钟步行距离

徐宝兵．通心络胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病合并慢性肺源性心脏病的临床疗效观察［J］．实用心脑肺血管病杂志，2015，23(1):107－109．［www．syxnf．net］

Xu BB．Clinical effect of tongxinluo capsule on COPD patients complicated with chronic pulmonary heart disease［J］．Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(1):107－109．

Clinical Effect of Tongxinluo Capsule on COPD Patients Complicated with Chronic Pulmonary Heart DiseaseXU Baobing．Zhongming Town Health Center of Tongling County，Tongling 244121，China