葛德洲，邓祖磊

（安徽省蚌埠市食品药品检验所，安徽 蚌埠 233000）

高效液相色谱-蒸发光散射法测定甜梦胶囊中黄芪甲苷含量

葛德洲，邓祖磊

（安徽省蚌埠市食品药品检验所，安徽 蚌埠 233000）

目的 建立测定甜梦胶囊中黄芪甲苷含量的高效液相色谱方法。方法 色谱柱用Zorbax Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4．6 mm，5 m)，流动相为乙腈-水(32∶68)，流速为1．0 mL／min。结果 黄芪甲苷进样量的线性范围为0．230 4～4．608 g（r=0．999 7），平均回收率为98．15%，RSD为1．46%(n=6)。结论 该方法用于测定甜梦胶囊中黄芪甲苷含量专属性强、操作简便。

黄芪甲苷；甜梦胶囊；高效液相色谱-蒸发光散射法

甜梦胶囊具有益气补肾、健脾和胃、养心安神功效，是由刺五加、黄精、蚕蛾、桑葚、黄芪、陈皮、砂仁等组方的复方中药制剂。目前，其标准中只有简单的鉴别项[1]，且未见有含量测定的报道。为了有效控制药品质量，确保临床疗效，笔者参考文献[2-9]，以黄芪甲苷为定量控制指标，采用高效液相色谱-蒸发光散射法（HPLC-ELSD）测定黄芪甲苷的含量，现报道如下。

1 仪器与试药

Waters e2695型高效液相色谱仪（美国Waters公司）；2424蒸发光散射检测器（美国Waters公司）；Empower化学工作站；Sartorius CP225D电子天平（德国 Sartorius公司，感量 0．01 mg）；Sartorius BS210S电子天平（德国Sartorius公司，感量0．1 mg）。黄芪甲苷对照品（中国药品生物制品检定所提供，批号为110781-200613）；乙腈（色谱纯），水为重蒸水，其他试剂均为分析纯；甜梦胶囊（烟台荣昌制药股份有限公司，批号为120503，120508，120610）。

2 方法与结果

2．1 色谱条件

色谱柱：Zorbax Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4．6 mm，5 μm)；流动相：乙腈-水(32∶68)；流速：1 mL／min；柱温：30℃；检测器参数：漂移管温度为75℃，雾化器温度为48℃，气体压力为25 psi。

2．2 溶液制备

取本品装量差异项下内容物，研细，取约5 g，精密……