MedShape公司3D打印钛合金骨板获美国FDA许可

2015年2月2日，专业提供运动医学、关节融合以及肌肉骨骼创伤产品方面的手术方案和技术的医疗机械公司MedShape宣布，他们已经收到美国食品和药物管理局(FDA)给他们的FastForward骨栓板(Bone Tether Plate)发放的510(k)许可。该骨栓板是该公司FastForward脚趾囊肿校正系统的主要组成部分之一，是MedShape公司使用医疗级Ti-6Al-4V合金3D打印而成。3D打印技术的应用使得MedShape公司能够设计出结构复杂、近似现有人体骨骼组件的产品。

对于MedShape的FastForward脚趾囊肿校正系统来说，这一技术意味着那些拇外翻畸形的患者将可以通过3D打印钛板植入手术来更好地保护他们现有的骨结构。FastForward骨栓板上面的缝合带能够安全、牢固地缠住第二跖骨而无需钻孔。结合为特定患者进行的定制，该板可以与现有的骨结构达到解剖学意义上的匹配，而不需要过度的和破坏性的钻孔。在成年人中，拇外翻畸形的发病率很高，这就意味着相当一部分人可能很快就会装上“3D打印钛骨头”四处走动。

除了获得3D打印钛板的许可之外，MedShape公司还获得了对于其FastForward PEEK螺钉系统的510(k)许可。该PEEK螺钉系统是用来与骨系绳板一起使用的，它能够快速可靠地固定住在第一跖骨的缝合带。

来源：天工社