肖 鹏

(西电集团医院，陕西 西安 710077)

临床研究

尿毒清联合丹红注射液治疗高血压所致早中期慢性肾衰竭疗效观察

肖 鹏

(西电集团医院，陕西 西安 710077)

[摘要]目的 观察尿毒清颗粒联合丹红注射液治疗高血压性早中期慢性肾衰竭(CRF)的临床效果。方法 将120例高血压性早中期CRF患者随机分为研究组和对照组各60例，2组均给予常规降压及抗肾衰竭综合治疗，同时给予尿毒清颗粒治疗，研究组加用丹红注射液治疗，观察2组治疗2个月的临床疗效及肾功能、血常规、血压、血浆内皮素-1(ET-1)、D-二聚体(DD)及微炎症指标变化情况。结果 治疗2个月后，2组BUN、SCr、Ccr、尿蛋白、ET-1、DD、hs-CRP、IL-6均较治疗前显著改善(P均<0.05)，且研究组改善情况明显优于对照组(P均<0.05)。研究组治疗后RBC值较治疗前显著提高(P<0.05)。研究组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。结论 尿毒清颗粒联合丹红注射液治疗高血压性早中期CRF可以显著改善炎症状态及血管内皮功能，从而进一步改善患者的肾功能，提高临床治疗效果。

尿毒清颗粒；丹红注射液；高血压；慢性肾衰竭

慢性肾衰竭(chronic renal failure，CRF)是多种原因导致以肾脏弥漫性病变为主的临床常见综合征，是各种疾病引起的肾功能损害及进行性恶化的结果，是继心血管疾病、肿瘤以及糖尿病后严重威胁人类健康的疾病之一[1]。高血压是导致CRF的主要原因之一，且CRF一旦发展至终末期肾病或尿毒症阶段，需要进行透析或肾移植进行治疗，费用巨大，因此要对早中期CRF患者进行及时治疗，改善患者预后[2]。2012年1月—2014年12月，本院采用尿毒清颗粒联合丹红注射液治疗高血压性早中期CRF患者60例，效果较好，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选择上述时期本院收治的高血压性早中期CRF患者120例，均具有10年以上明确的高血压病史，高血压诊断符合WHO/ISH高血压诊断标准；CRF诊断参考美国肾脏病基金会制定的慢性肾脏病临床实践指南提出的CRF诊断标准和肾功能分期标准；患者进入本次研究前均签订知情同意书。排除糖尿病肾病者、痛风性肾病者、狼疮性肾炎者、对本研究治疗药物过敏者。本研究通过本院医学伦理委员会的批准。将患者随机分为2组：研究组60例，男33例，女27例；年龄37～74(56.3±9.4)岁；肾功能不全失代偿期21例，肾衰竭期39例；高血压病程10～22(15.2±3.1)年。对照组60例，男36例，女24例；年龄39～77(58.2±11.3)岁；肾功能不全失代偿期26例，肾衰竭期34例；高血压病程10～25(16.2±3.8)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 2组均给予低盐优质蛋白饮食[0.6～0.8 g/(kg·d)]、常规降压(长效钙拮抗剂)治疗，并根据CRF诱因采取抗感染，纠正贫血、电解质紊乱及酸碱失衡等综合治疗。2组对症治疗根据患者病情采取个体化治疗，不限制对症治疗的具体方法，同时给予尿毒清颗粒(内蒙古康臣制药厂，国药准字Z20073256)5 g口服，4次/d。研究组同时予丹红注射液(宜宾制药有限责任公司，国药准字Z41020393)40 mL+5%葡萄糖注射液200 mL静脉滴注，1次/d。2组均规律治疗2个月。

1.3观察指标 检测2组治疗前与治疗2个月后血尿素氮(BUN)、肌酐(SCr)、肌酐清除率(Ccr)、24 h尿蛋白量、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、血浆内皮素-1(ET-1)、D-二聚体(DD)、血红蛋白(Hb)、红细胞计数(RBC)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)水平。所有患者禁食前一餐无饮酒以及高脂饮食，并于禁食8～12 h后抽取次日清晨空腹肘静脉血5 mL，3 000 r/min离心10 min，抽取上层血清及下层血浆置于-80 ℃的子弹头试管中密封保存待检。IL-6测定采用酶联免疫吸附法，试剂盒为美国RB生物技术有限公司生产，操作方法严格按照说明书进行。hs-CRP检测采用免疫比浊法，试剂盒由广州恒升科技实业有限公司生产，操作步骤严格按照试剂盒说明书进行。其余指标的操作步骤严格按照试剂盒说明书进行。

1.4疗效评定标准 显效：治疗后临床症状、体征完全缓解，病情改善，各项实验室指标均恢复正常；有效：治疗后临床症状、体征显著改善，各项实验室指标基本恢复正常；无效：治疗后临床症状、体征均未得到改善，实验室指标无好转，病情无变化甚至加重。

2 结 果

2.12组治疗前后肾功能指标比较 2组治疗前肾功能指标比较差异均无统计学意义(P均>0.05)； 治疗2个月后，2组BUN、SCr、Ccr、尿蛋白量均较治疗前显著改善(P均<0.05)，且研究组改善情况显著优于对照组(P均<0.05)。见表1。

2.22组治疗前后血压、血常规指标比较 2组治疗后SBP、DBP、Hb与治疗前比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；研究组RBC值较治疗前显著提高(P<0.05)。见表2。

表1 2组治疗前后肾功能指标比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

表2 2组治疗前后血压、血常规指标比较

注：①与治疗前比较，P<0.05。1 mmHg=0.133 kPa。

2.32组治疗前后ET-1、DD及微炎症指标比较 治疗前2组ET-1、DD、hs-CRP、IL-6水平比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；治疗后2组ET-1、DD、hs-CRP、IL-6水平均较治疗前显著降低(P均<0.05)，且研究组各指标均明显低于对照组(P均<0.05)。见表3。

2.42组临床疗效比较 研究组总有效率明显高于对照组(z=-2.545，P=0.011)。见表4。

3 讨 论

CRF是由多种原因导致的肾脏弥漫性病变的晚期表现，主要发生及发展机制为肾实质的减少、残存肾小球的血流动力学改变、肾小球滤过率的下降以及肾间质纤维化而导致的肾小管间质病变[3]。高血压、脂质代谢紊乱以及肾小球内部的局部凝血障碍以及相关炎症递质的释放是导致肾衰竭的主要机制[4]。高血压所致的早中期CRF患者的肾小球入球小动脉可发生玻璃样变，小叶间动脉以及弓状肌内膜增厚，导致肾脏血流量减少，进而导致肾脏的缺血性损害、肾小球硬化以

表3 2组治疗前后ET-1、DD及微炎症指标比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05

表4 2组临床疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

及肾间质纤维化，加速肾功能的损害[5]。因此，改善肾脏功能、延缓肾衰竭的进程对提高患者的生存质量、延长患者的生命有重要意义。

尿毒清颗粒是一种纯中药复方制剂，主要成分有大黄、黄芪、茯苓、白术、何首乌(制)、丹参、川芎、菊花、半夏、党参、车前草及甘草，诸药共奏通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀、降逆止呕之功[6]。Niu等[7]研究表明，尿毒清具有明显减轻急性肾小管坏死动物的肾小管变性程度，并恢复肾小管的功能，保护细胞膜及清除自由基的作用，可降低血液中肌酐及尿素氮含量，提高肌酐清除率，改善其蛋白质及脂肪代谢，进而改善患者的营养状态，延缓肾功的恶化。丹红注射液的主要成分为丹参及红花，其药理成分为红花黄色素、丹参酚酸以及丹参酮[8]。Qu等[9]研究显示，丹参可以使肾脏血管扩张，进而改善肾脏的供血，并能够有效清除机体氧自由基并抑制脂质的过氧化过程。红花中含有的有效药理成分红花甙、红花黄色素可显著抑制血小板聚集以及提高纤维蛋白溶解酶活性，并抑制血栓的形成，同时具有不同程度的降压作用[10]。

ET-1是收缩血管的重要活性物质，而肾脏作为ET-1最重要的靶器官之一，其系膜细胞内存在多种ET-1的特异性受体，因此ET-1的增加可导致肾脏系膜细胞的强烈收缩，并促进炎症递质的大量释放，加速肾小球的硬化[11]。DD作为一种反映纤维蛋白溶解功能的重要指标，其值升高或阳性主要见于继发性的纤维蛋白溶解功能亢进，而CRF患者由于血管内皮损伤，均存在不同程度的血液高凝状态，因此DD可以直接或间接反映CRF的严重程度[12]。IL-6由淋巴细胞和其他多种非淋巴细胞自发或者在其他因素的刺激下产生。hs-CRP在机体组织受到损伤或者感染时可异常升高，临床上常作为反映组织损伤和炎症的特异性标志物，以反映疾病的严重程度。故本研究选择上述指标作为治疗效果的观察指标。本研究结果显示，经过2个月的治疗，2组BUN、SCr、Ccr、尿蛋白及ET-1、DD、hs-CRP、IL-6水平均较治疗前显著改善，且研究组改善情况明显优于对照组；另外研究组治疗后RBC值较治疗前显著提高，研究组总有效率明显高于对照组。

综上，尿毒清颗粒联合丹红注射液治疗高血压性早中期CRF可以显著改善患者的炎症状态及血管内皮功能，从而进一步改善肾功能，提高临床治疗效果，值得临床推广应用。

[1] 王亿平,司燕燕,吕勇,等. 清肾颗粒对湿热型慢性肾衰竭急剧加重患者肾功能及TGF-β1和BMP-7的干预作用[J]. 中国中西医结合肾病杂志,2014,15(3):242-244

[2] 韩艳,张淑琴,曹晓瑞,等. 昼夜血压波动与2型糖尿病患者尿蛋白关系研究[J]. 现代仪器与医疗,2015,21(2):97-98

[3] 朱英杰,汪永辉,汪贤聪. 尿毒清颗粒对慢性肾衰竭患者leptin的临床观察[J]. 中国中西医结合肾病杂志,2013,14(7):634-635

[4] 王湘川,刘春慧,吴灿. 结肠透析配合尿毒清颗粒保留灌肠治疗慢性肾功能衰竭的疗效[J]. 实用医学杂志,2012,28(15):2528-2530

[5] 马英. 血浆同型半胱氨酸、超敏C反应蛋白水平与成人高血压相关性研究[J]. 现代仪器与医疗,2014,20(5):86-88

[6] 孟宪杰,万毅刚,魏晴雪,等. 尿毒清颗粒治疗慢性肾衰竭研究概况[J]. 中国中药杂志,2013,38(21):3651-3655

[7] Niu J,Wu J,Li X,et al. Association between endothelin-1/endothelin receptor Aand inflammation in mouse kidneys following acuteischemia/reperfusion[J]. Mol Med Rep,2015,11(5):3981-3987

[8] 蔡绪明,张兵华. 尿毒清颗粒联合丹红注射液治疗老年早中期慢性肾功能衰竭疗效观察[J]. 陕西中医,2013,33(12):1588-1590

[9] Qu ZS,Zhang QD,Li L. Impact of low-dose urokinase in peritoneal dialysis on serum oxidative stress, nitric oxide and endothelin in cerebral infarction complicated with uremia[J]. Int J Clin Exp Med,2015,8(1):1333-1341

[10] 邓晓风. 丹参酮联合阿托伐他汀治疗对慢性肾衰竭患者生化指标的影响[J]. 中国老年学杂志,2011,31(8):1330-1331

[11] 汪海霞. 慢性肾衰竭患者血浆内皮素与血清前胶原肽相关性研究[J]. 浙江临床医学,2012,14(8):903-905

[12] 饶翠莲. 慢性肾功能衰竭患者血浆黏度、纤维蛋白原、D-二聚体检测的临床意义[J]. 广州医学院学报,2014,42(2):82-83

Observation of curative effect of Niaoduqing combined with Danhong injection on hypertension induced early stage chronic renal failure

XIAO Peng

(Hospital of Xidian Group, Xi’an 710077, Shaanxi,China)

Objective It is to observe the clinical effect of Niaoduqing particles combined with Danhong injection on hypertension induced chronic renal failure (CRF) in early and medium stage. Methods 120 cases of patients with hypertension induced CRF in early and medium stage were randomly divided into study group and control group, each group had 60 cases. Both groups were given conventional antihypertensive and anti renal failure treatment combined with Niaoduqing particles, the study group was added with Danhong injection additionally. The clinical effect and the changes of renal function, blood routine examination, blood pressure, plasma ET-1, DD and micro-inflammation indicators were observe in both groups after two months’ treatment. Results After 2 months of treatment, BUN, Ccr, SCr,urine protein, ET-1, DD, hs-CRP, IL-6 were all significantly improved compared with that before treatment in both groups (P<0.05), and the improvements in study group were better than that in control group(P<0.05). RBC of the study group was significantly improved after treatment (P<0.05). The total effective rate of study group was significantly higher than that in control group (P<0.05). Conclusion Niaoduqing particles combined with Danhong injection can significantly improve inflammation status and vascular endothelial function in the treatment of hypertension induced CRF in early and medium stage, so as to further improve the renal function of the patients, improve the clinical treatment effect.

Niaoduqing granules; Danhong injection; hypertension; chronic renal failure

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.26.010

R544.1

B

1008-8849(2015)26-2883-03

2015-01-25