亓校荣

两种塑料分离胶试管对激素类项目检测结果的影响

亓校荣

目的 探讨两种塑料分离胶试管对激素类项目检测结果的影响。方法 以美国BD公司的无添加塑料采血管为对照，选择国内甲、乙两厂家生产的塑料分离胶试管作为研究对象，分别在雅培和西门子化学发光免疫分析仪上检测了13项免疫指标。结果 经Bland-Altman分析和t检验发现，雌二醇的差值超过了检验科的可接受范围，而总甲状腺和孕酮差值则无临床意义，且两种试管在总甲状腺素项目存在统计学差异（P＜0.05）。结论 在13项免疫指标中，仅有甲试管对雌二醇检测结果的影响超出了可接受范围，在其余的项目上，甲乙试管的检测结果都在可接受范围内。

塑料分离胶试管；激素类项目；甲状腺激素；检测

国产分离胶采血管的制造过程中会添加一些物质，极有可能产生影响化学物质分析的干扰物，对检测结果造成影响。基于此，我院对国产分离胶试管进行一些激素类项目的检测和分析，现报道如下。

1 材料和方法

1.1 材料

1.1.1 标本选择 随机选取门诊成人患者（＞18岁）30例，每位患者用分离胶试管和对照管各采血一支作为检测项目标本，甲状腺功能检测标本来源为男女混合，而性激素检测标本则全部源于女性。

1.1.2 试管选择 选两个国产分离胶塑料试管，甲试管为山东威高集团医用高分子制品股份有限公司制造的试管，乙试管为浙江拱东医疗科技有限公司制造的试管，对照试管则选用了美国BD公司生产的规格为φ13 mm×100 mm的无添加塑料试管[1]。

1.2 方法

1.2.1 甲状腺功能检测 内容有：游离甲状腺素（FT4）、总甲状腺素（TT4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、促甲状腺素（TSH）、总三碘甲状腺原氨酸（TT3）。我院采用的检测仪器为CENTAUR XP 化学发光免疫分析仪（西门子公司）及标准液和配套试剂，还有美国BIO-RAD公司的定值质控血清[1]。

1.2.2 性激素检测 内容有：睾酮（T）、孕酮（Prog）、促黄体生长素（LH）、泌乳素（PRL）、促卵泡生长素（FSH）、雌二醇（E2）以及绒毛膜促性腺激素beta亚基（beta-HCG）。在检测仪器的选择方面，选用了ARCHITECT i2000型化学发光仪免疫分析仪（美国雅培）及标准液和配备试剂，还有美国BIO-RAD公司的定值质控血清[2]。

1.3 统计学分析

在统计分析方面，采取了Bland-Altman，采用配对t检验，以双侧P＜0.05为具有统计学意义。

2 结果

2.1 甲分离胶试管

经过甲试管与对照管进行项目检测结果的对比：甲试管中，有5项甲状腺功能项目和7项性激素项目，每项项目的检测标本都是30例，但在进行检测过程中，有一例标本HCG＞225 000 mIU/ml，P=0.312，两例FSH＜0.05 μIU/ml，P=0.084两例E2＞1 000 pg/ml，P=0.004，一例TT4＞30.00 μg/dl，P=0.644，一例TT3＞8.00 ng/ml，P=0.762。

2.2 乙分离胶试管

经过乙试管与对照管进行项目检测结果的对比：乙试管有5项甲状腺功能项目和7项性激素项目，每项项目的检测标本都是30例，但在我院进行检测过程中，有两例标本Prog＞40，E2＜10，P=0.140。

2.3 统计学分析

经过Bland-Altman分析和t检验发现，甲试管与对照管在总甲状腺素、孕酮及雌二醇项目上的差异比较（-10.4，9.7）和（-14.1，10.4）、（-11.6，14.4）和（-14.1，10.2），P=0.004，其中雌二醇的差值超过了检验科的可接受范围，而总甲状腺和孕酮差值则无临床意义（P＞0.05）。乙试管与对照管比较发现，其所有检测项目例仅有FT4（-13.6，7.4）项目与甲（-6.4，14.9）的有统计学差异，P=0.003。

3 讨论

本次研究结果显示，与对照管相比，甲管的E2、Prog以及ET4项目有统计学意义，与对照管之间的Prog差值为1.4%，而其置信区间的范围则介于-11.6%～14.4%之间，根据我国临床实验室规定的该项目可接受范围25%，表明了这种变化不会造成临床中的差异，符合运用标准。相应的FT4的平均偏差为-3.1%，而其置信区间的范围则介于-13.6%～7.4%之间，在可接受范围内，与上述两项不同的E2的平均偏差为-10.9%，其置信区间的范围则介于-29.6%～7.9%，超出了25%的可接受范围。相比于对照管，乙管的所有检测项目仅有FT4项目有统计学差异（P＜0.05），经用Bland-Altman分析和t检验发现，两管之间的FT4差值的均值为4.3%，其置信区间的范围则介于-6.4%～14.9%，这种变化不会造成临床差异。

综上，国产的甲管和乙管均能满足临床日常工作的需要，但实验室人员应警惕由于采血管成分造成的潜在干扰，在运用过程中，还要积极与生产厂家合作，对试管进行更合理化的改进，促进我国检测仪器及结果向严密化、高效化方向发展。

[1] 门万琪，周慧. 多发性骨髓瘤患者生化试验标本分离方法的探讨[J]. 安徽医药，2013，17（12）: 2115-2116.

[2] 朱庆文，杨红斌，陈芳建，等. 不同材质分离胶管对血清K~+和GLU测定的影响[J]. 中国卫生检验杂志，2011，21（9）: 2237-2238，2240.

Effects of Hormones Test Results by Using Two Kinds of Plastics Separation Gel Tube

QI Xiaorong Xijiang Farm Hospital in Heilongjiang Province Heihe City Heihe 161448, China

Objective To explore the effects of hormones test results by using two kinds of plastics separation gel tube. Methods No added Plastic vessel from USA BD company was selected as the control, plastic separation gel tube from two domestic manufacturers were selected as the research object, the 13 immune indexes were examined in Abbott and Siemens chemical detection immunoassay analyzer. Results After Bland-Altman analysis and t test, the difference of estradiol beyond laboratory acceptable ranges, while there was no significant clinical difference of total thyroid and progesterone. There was significant difference between the two kinds of total thyroxine (P<0.05). Conclusion Only the effect on estradiol in the 13 immune indexes beyond the acceptable range, the results of the two test tube about the rest of the indexes are within acceptable limits.

Plastic separation gel in vitro, Hormones, Thyroid hormone, Detection

R446.11

B

1674-9308（2015）07-0169-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.07.144,

161448 黑龙江省黑河市大西江农场医院