刘跃

北京诺思兰德生物技术股份有限公司，北京 100085

CRO（Contract Research Organization）是为制药工业提供研究咨询、药品临床前和临床试验以及数据统计分析等专业外包服务的合同研发组织。目前，国际CRO公司的业务范围已经基本涵盖新药开发的全过程，形成了完备的工业技术服务体系链条，有诸多经验可供我国CRO公司借鉴。展开相关研究，其实用性价值较为突出。

1 国内外CRO公司行业规模对比

我国CRO公司的发展时间短以及发展模式的差异，导致国内外CRO公司的行业规模存在较大差距。但不可忽略的是，近几年我国CRO公司所占国际市场份额大幅上升。例如，本土临床试验CRO公司—杭州泰格医药已在深交所创业板上市，从一个侧面反映出我国CRO公司发展势头强劲，其整体行业具有较大发展空间，未来能够获取到理想的发展效果。

从时间角度来看，国外CRO公司的发展已历时半个世纪，经历多次市场和社会的洗礼，已然培育出可观的市场规模，形成了完备的行业服务体系和指导规范。我国CRO公司发展至今不到20年，相关配套制度举措尚未健全，市场认可度较低，但总体市场开拓的步伐从未停止。从份额角度来看，据统计显示，全球前十的上市CRO公司占据近大半的国际市场份额。自1997年中国第一家CRO公司成立起，至今在中国从事CRO业务的公司大大小小有300余家，所占市场份额虽与欧美国家相差甚远，但处于良好的上升态势。从发展角度来看，国际CRO公司的主要经营方向是创新药物的临床研发，在推动着国际生物制药行业创新发展的同时，有力拓展着自身的行业规模。……