李 丽

章丘市红十字会血站，山东 章丘 250200

当前，输注血液已经成为临床医学中治疗和抢救患者的重要手段之一，并且血液制品的适用范围极其广泛，具有不可替代性，由此足见血液制品的重要性。然而，在实际工作中，使用各种血液制品时也会带来诸如艾滋病毒等经由血液传播疾病的扩散风险。由于单采血浆站的卫生质量工作将直接影响到各种血液制品的安全，故而必须加强单采血浆站的卫生监督工作力度。鉴于单采血浆站的卫生监督是一项长期又复杂的工作，应该建立一套科学合理的卫生监督机制，来提高卫生监督的工作效率，进而确保单采血浆的安全性。

1 单采血浆站卫生监督机制的主要举措

强化单采血浆站的卫生监督机制需要多措并举，涉及日常工作、重点项目管理、质量管理体系、工作人员素质等方面。

1.1 建立日常卫生监督机制

要建立有效的单采血浆站日常监督机制，就要充分了解单采血浆站的基本情况，并对其中存在的问题进行有效的整改和调整，在此基础上才能建立起一套合理有效的卫生监督机制，从而保证卫生监督工作的顺利进行。同时，要采取相关举措以促进日常卫生监督机制的有效运转。比如，制定详细的单采血浆站的日常监督档案表格，规范日常档案记录工作，以实现对单采血浆站基本情况、存在问题、处理意见以及整改情况的及时与充分了解[1]；编制日常卫生监督指引手册等文件，将单采血浆站需要监督检查的重点项目、检查方法、检查依据、处罚方式等方面的内容详细列出，以便实际工作中对员工进行卫生监督检查；为了提高单采血浆站的监督工作水平，还应当将单采血浆站进行区域划分，每个区域都要设立专门的责任人，实行责任监督，方便卫生监督工作落到实处。此外，还应该将单采血浆站的基本情况、问题解决情况、监督情况等录入专门的信息管理系统中，以实现对单采血浆站的动态监督[2]。

1.2 加强重点弱点项目管理

在进行卫生监督工作时，应该加强对单采血浆站中重点项目和弱点项目的管理，开展单采血浆站的专项安全检查活动，以对单采血浆站中的重点环节和弱点环节进行针对性整改，保证单采血浆站正常规范的运转。首先，要实施单采血浆站项目质量管理，主要围绕以下五个方面来制定相关的项目质量管理制度，以确立卫生监管的严肃性[3]：①要认真核查单采血浆站相关工作人员和机构采供血资格是否符合国家相关法律法规的要求；②要严查单采血浆站中的违法违规行为，如：跨区域采购、超量采购、冒名采购等，并关注此类案件的查处是否到位；③要重点关注血浆质量是否合格，艾滋病等其它血液传播疾病的防控措施是否完善，血浆采集、检验、储存工作是否到位等问题；④要严格查处非法买卖血浆、回收一次性医疗器械等违法行为，并监督观察单采血浆站的医疗废物处理是否彻底；⑤要注意观察单采血浆站必要的宣传公示栏等设施的建立情况。

其次，要定期和不定期开展单采血浆站的专项安全检查活动。应当根据国家相关法律法规完善监督检查表格，全面评估和检查采血浆站相关工作。在促进卫生监督工作顺利开展的同时，严抓单采血浆站的违法行为，并根据相应法律法规进行严肃处理，坚持以事实清楚、证据确凿、认定准确、处罚到位为原则，起到教育和警示的目的。

1.3 建立单采血浆站全面质量管理体系

推动单采血浆站建立起全面质量管理体系是提高卫生监督效果的主要手段之一。首先，单采血浆站要按照相关法律法规的要求，结合自身实际建立一套科学合理的单采血浆站的质量管理体系，使单采血浆站的质量管理工作做到有理可循，同时规范记录编写模式，保证血浆站内活动都具有可追溯性。其次，建立合理的内部监督体制[4]。比如①血源监督。要严格核对供血浆者的身份，并按标准执行体检，以及规范供血浆者档案管理工作等。②监督实验室操作的规范性。要监督实验室工作人员检验前、中、后的操作流程是否规范，监督实验室工作人员的安全防护措施是否符合标准，各种检验记录是否符合规范等。③采血浆过程监督。在进行采血浆前一定要再次核对供血浆者的身份，并检查血浆采集器械是否符合质量标准，单采血浆机的电子称是否准确，采集到的血浆是否按照规定及时入库保存等。④设备监督。注意需要进行检修的仪器是否在规定时间内进行检修。⑤废物处理监督。监督各种废水、废弃物的处理是否符合规范等。

最后，要完善单采血浆站的硬件设施。比如，保证站内房屋布局合理，通道气流是否通畅；建立起供血浆者档案信息系统，有效杜绝冒名顶替、频繁采供血浆等问题；引进先进的检验设备等。

1.4 提高工作人员综合素质

工作人员是工作的主体，不论是卫生监督工作还是血浆站质量监管，工作人员的素质都是决定工作效率和工作质量的关键[5]。因此，应该不断提高工作人员的综合素质，提高其依法执业的意识与业务水平。首先，要加强思想教育工作，使员工能在工作中自觉遵守法律法规。其次，要加强相关法律法规以及业务知识的培训，以不断提高工作人员的综合素质，增强依法执业的自觉性。

1.5 积极探索新的卫生监督机制

要规范单采血浆站的运转，加强血浆质量管理，切忌单纯依靠卫生监督力量。只有将卫生监督要求与法律法规的要求真正转化为站内员工的自律行为，才能从最大程度上保证单采血浆站的规范运行，最终保障血浆的安全。首先，要加强对单采血浆站的工作指导。在监督工作中融入更多的服务理念，以加强对单采血浆站的指导。①可以通过开展讲座、培训班等形式宣传相关的法律法规知识；②帮助单采血浆站进行新建选址、设计，指导采血浆流程、改造实验室等，有效避免单采血浆站不必要的重复建设；③在单采血浆站中发现的问题，不能单纯进行处罚，需对其成因进行客观分析，以便查找到问题的源头，从根本上予以解决。其次，加强与单采血浆站相关单位的交流沟通，对发现的问题进行综合分析，共同寻找解决措施。最后，加强与输血协会之间的配合，以加大单采血浆站的监督管理力度。比如，在卫生监督的过程中，可以通过输血协会及时了解国内外相关行业动态，了解业界发展新要求，以使单采血浆站的卫生监督工作更具前瞻性和科学性[6]。

2 结语

总之，单采血浆站的卫生监督工作任重而道远，需要不断更新监督理念，不断改进监督机制，以使单采血浆站的卫生监督工作不断取得进步。因此，要高度关注采供血浆行业与血液制品行业的业界动态，以便及时更新监督理念。结合管理和发展要求，实现从单纯强调监督力度向结合监督与服务模式转变的转变，建立起专项检查与日常监督相结合，全面检查与重点整改相结合的新监督模式，同时不断进行及时更新，最终建立起单采血浆站的长效卫生监督机制。

[1]李林蔚,陈理良.单采血浆捐献者的知识、态度及行为调查[J].中国输血杂志,2013(11):1132-1133.

[2]秦爱斌.单采血浆站的违法形式 原因分析与对策探讨[J].山西医药杂志,2014(20):2456-2458.

[3]孙莉群,王军.建立单采血浆站实验室全面质量管理体系的探讨[J].实验与检验医学,2014(1):37-38.

[4]谭伟中,姚振斐.血液制品企业血源信息化管理系统的构建与应用[J].中国输血杂志,2014(3):327-329.

[5]周建.大部制改革中卫生监督事业发展对策思考[J].中国卫生监督杂志,2014(1):85-88.

[6]方力.区域卫生监督管理系统的分析与设计[D].昆明：云南大学,2013:9-15.