朱永丽，夏慧琳，高关心

内蒙古自治区人民医院 医学工程处，内蒙古 呼和浩特 010017

国内医疗机构医疗设备预防性维护概述

朱永丽，夏慧琳，高关心

内蒙古自治区人民医院 医学工程处，内蒙古 呼和浩特 010017

本文介绍了医疗设备预防性维护的内涵、计划与实施，并对国内医疗机构医疗设备预防性维护的发展现状进行了调查和分析，为了保证医疗设备运行的安全性、精确性和可靠性，提出了几点发展建议。

医疗设备；维修；预防性维护

1 预防性维护内涵

预防性维护（Preventive Maintenance，PM）指的是可以延长设备的寿命并预防故障（即校准、部件更换、润滑、清洁等）的预定活动，又称预防性维修、事前维修[1]。与之相关的概念是可靠性。可靠性（Reliability）是指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力，PM的目的是保持产品的固有可靠性。

PM是通过计划对设备进行周期性的检查与维修，将潜在故障消灭在萌芽状态。与传统的维修相比，预防性维护能够根据设备的损耗情况，有针对性地进行预防，用主动维护方式增加设备开机率，减少故障的发生率，不仅可以降低医疗设备的故障维修费用和运行费用，对保障医疗工作质量和安全也非常重要。

世界卫生组织（World Health Organization，WHO）在Medical Equipment Maintenance Program Overview《医疗设备维护程序概论》中提出，发展中国家应开展检测和预防性维护，通过定期检测，以及校准、部件更换、润滑、清洁等预定活动，可以延长设备的寿命并预防故障[1]。

2 预防性维护的计划与实施

不是所有的医疗设备都需要预防性维护。通常，在医疗设备购置后需要进行识别。识别后的医疗设备应列入医院年度预防性维护总体计划，如哪些设备需要进行PM，每年度的PM频率，PM执行的人员，PM个性化程序，每个PM执行的时间，PM总体工作量等[2]。

当计划一个PM程序时，通过参阅制造商的指导方针提前预测需要被替换的部件以及更换频率，在实施PM时使用的替换部件或整套维修零件（如管球、电池、过滤器、阀门、管材、密封器等）可以提前几个月预定，并可以把运输成本降到最低[3]。最重要的是，当需要时替换部件随时可取。这种做法将提高设备的可靠性和可用性，并可以提高执行维护员工的生产力[4]。

对PM进行性能监测可以有效地评价其执行效果。评定PM的性能指标包括：①PM的完成率：计划中PM程序完成的比例；②设备定位率：某一周期内设备能够正常运行的时间与整体时间（含检测、维护、故障时间等）的比率；③PM收益：完成一个PM程序的实际时间与预计时间的比例；④PM生产率：执行PM程序时发现影响设备操作或安全的问题的比率。可以对照前期制定的PM成本预算来核算PM的价值[5]。

3 国内医疗设备预防性维护的现状及原因分析

美国医疗机构评审联合委员会（JCAHO）的认证标准[6]，对于医疗设备管理的首要要求是对医疗设备进行检查测试和预防性维护，这也被认为是美国医院的临床工程部门最关键的职责。在国内，PM的开展未受到重视，主要体现在以下几个方面。

（1）重维修轻维护现象比较严重。国内临床工程的工作重心仍是维修工作，普遍存在重维修轻维护现象。在最近一次全国282家医院参与的调研中，有103家医院开展的预防性维护工作的覆盖率小于10％，占比高达36.4％，该数据说明目前仍有很多医院未开展医疗设备预防性维护工作，在基层医院预防性维护开展的比例更少。

分析预防性维护在国内开展不理想的原因，主要有以下三方面：首先，由于需要开展预防性维护的设备数量较多，会耗费大量的人力、财力、物力，耽误正常诊疗时间，损失一部分工作量与收入，这也是预防性维护不被管理者和使用者认可的主要原因。其次，由于预防性维护的价值体现具有隐蔽性和长期性，不如维修立竿见影，容易被设备管理者和使用人员忽视，甚至误解为无用功。第三，预防性维护缺乏专业技术培训和程序指导，大部分制造商不会提供PM程序，或PM程序未包含在采购协议内，院内医工人员在技术实现上有困难。

（2）预防性维护工作未得到制造商技术支持。预防性维护的实施在很大程度上依赖制造商的支持。WHO提出，医院在做医疗设备PM时，最好采用最保守的方法，即以制造商的PM过程手册作为基准。因为每一类每一款设备在原理、结构以及生产工艺上都不尽相同。制造商对单一产品的技术了解最深入，产品出厂前也都有固有可靠性的测试与分析。设备所有者应从制造商获取PM程序。PM程序有明确的流程说明，能够清晰解释过程的每一步，提出测试设备和上下限值，展示如何更换零件，以及解释特殊步骤所需频率等。医院最初应以制造商推荐的频率来做PM，直到有了设备经验及可靠性分析后才可做出调整。

但由于种种原因，医院往往无法获得制造商的PM过程手册，医院工程技术人员只进行一些常规预防性维护，包括表面、滤尘器、过滤器等的清洁；检查管道、气路的通畅程度；检查供电情况；对计算机中的文件进行定期备份与杀毒等。通常仅根据工程师经验做的基础维护，并未对每一类设备采用针对性的PM。

（3）PM的开展未得到医院人力、物力、财力的支持。医疗设备的维护管理是系统化工程，须有人、财、物以及一系列标准与规范保障。国外维护保障体系对资源的预估排在首位，是PM顺利开展的重要保障。国内医学工程部门也意识到PM的重要性，但因受到人力、物力、财力的制约，在实际工作中难以实施。

大部分PM的实施依赖医院内部医学工程技术人员。临床操作人员也可以开展一部分PM，只限于在医学工程技术人员指导下进行简单的日常维护。维修维护（CM）针对的是故障设备，相比而言PM针对更大范围的正常设备，所以PM的工作量非常大[7]。如果依靠制造商或第三方执行大多数的PM，不仅费用昂贵，外部服务商售后团队面对的是所有用户，也不可能对一家医院投入太多的人力。医院内部开展PM，需要保证足够数量的医学工程技术人员。

PM的实施依赖于维护管理系统（Computer Maintenance Management System，CMMS）的支持。CMMS作为维护管理信息化的工具，不仅可以实现流程的细化、工作效率的提升，更使对大数据的收集和分析成为可能[8]。可利用系统建立医疗设备PM的步骤、内容、类型等要素，以便为相应工作流程提供量化参考；可生成医院所有医疗设备的PM计划并实现自动分配与提醒；还能将各类数据进行汇总分析，如某类PM配件的更换周期、PM的有效周期和最佳概论、PM的性能指标监测分析等。国内大中型医院开始开发应用CMMS，尤其是信息化比较发达的医院，但在功能上基本上以维修为主，主要实现报修、检修记录、查询统计等功能。PM相关内容薄弱也体现出计划性的不足[9]。

大部分医院未对PM提供足够的财务资源。PM的一项重要工作就是依据制造商维护手册提示，按照一定周期更换易损配件[10]。国内医院还未有此意识，绝大部分医院为了节省费用，只要设备不发生故障就不更换配件。这样不仅会增加设备的故障率，也会对临床使用造成安全隐患。

4 发展建议

4.1 医院维护模式的重心应转移到预防性维护

外部服务供应商对单一产品的技术了解最深入，是解决设备复杂故障的核心力量。医院医学工程人员具备基础临床工程知识，服务面广；常年驻扎在临床一线，了解设备从引进、运行到退役的全部细节，可以为设备提供及时、贴身的预防性维护。

对于工作量大、技术难度小的质量检测和预防性维护，应当依托医院医学工程人员来完成。医院医学工程部门管理者应当分析各方维护力量特点，将维护的重心转移到PM上来，不仅可以充分利用人力资源，也可以提高医疗设备的使用质量，降低故障率，保障使用安全。

4.2 PM的实施需要计划管理，并努力取得各方资源保障

为保证PM的顺利实施，医学工程部门需在设备引进时做好设备维护的大量准备工作，包括学习维护手册、识别和分类设备，确定PM程序和频率，提前购置PM所需配件等，实现管理前置，使PM工作有条不紊地开展。

同时，应努力取得各方资源作为PM实施的可靠保障，特别是人力资源。要争取或购买制造商的维护手册和PM程序[10]，使工程技术人员获得制造商的专业技能培训，并通过组织继续教育、在职培训、各种技术交流等手段努力提升在职医学工程技术人员的专业技术水平，加强临床工程人员开展PM工作的软实力。

4.3 定期评价PM效果并持续改进

应充分认识到，PM是需要前期资源投入到后期才有经济效益产出的工作。PM前期需要大量的人力、物力、财力资源的准备与投入，工作量也比维修管理增加很多，且在短期内看不到经济效益。医学工程部门管理者应充分认识到这点，不因看不到效益就中途放弃。

医学工程部门管理者应当做好各期信息数据的收集与监测，并定期对其进行统计与评估，持续改进PM的实施，PM的价值才能更充分地体现出来。

[1]World Health Organization.Medical equipment maintenance programme overview[S].2011.

[2]Saleh N,Sharaw i A,Elwahed M,et al.Preventive Maintenance Prioritization Index of Medical Equipment Using Quality Function Deployment[J].IEEE J Biomed Health Inform,2014, 19（3）：1029-1035.

[3]Poluta M,Giles G,Derrico P,et al.Perspectives on Clinical Engineering A round the World[J].IEEE Pulse,2010,1（3）：12-17,55.

[4]马霄,虞成,莫利明.浅谈医院医疗设备的预防性维护的实施[J].医疗装备,2014,27（12）：109-110.

[5]Wang BS,Levenson AB.Equipment Inclusion Criteria- A New Interpretation of JCAHO’s Medical Equipment Management Standard[J].J Clin Eng,2000,25（1）：26-35.

[6]David Y.Status of clinical engineering in the United States：Professional issues[C].International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society.IEEE,1992：2808-2809.

[7]Wang B,Fedele J,Pridgen B,et al.Evidence-Based Maintenance：Part II：Com paring M aintenance Strategies Using Failure Codes[J].J Clin Eng,2010,35（4）：223-230.

[8]杨林,陈金根,赖筠,等.基于风险动态评估方法的医疗设备管理软件设计[J].中华医院管理杂志,2013,29（8）：609-611.

[9]刘胜林,张叙天,王国宏,等.基于BS模式的医疗设备维护信息平台的开发和应用[J].中国医疗器械杂志,2012,36（2）：145-149.

[10]Trends in Medical Equipment Service[J].Health Devices,1997, 26（6）：246-253.

An Overview of Preventive M aintenance of M edical Devices in Domestic M edical Institutions

ZHU Yong-li, XIA Hui-lin, GAO Guan-xin
Department of Medical Engineering, Inner Mongolia People’s Hospital, Hohhot Inner Mongolia 010017, China

The paper introduced the meaning, planning and implementation of preventive maintenance of medical devices, made investigation and analysis of current situation for preventive maintenance of medical devices in domestic medical institutions, and then put forward several development proposals so as to ensure the secure, accurate and reliable operation of medical devices.

medical devices；repair；preventive maintenance

R197.39

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.12.004

1674-1633（2015）12-0013-03

2015-11-26

夏慧琳，正高级工程师，工程硕士，国际认证临床工程师。

通讯作者邮箱：nmyyxhl@163.com