◆高正航

责任编辑:张盼盼

随着第三方检测实验室政策逐渐放开，第三方检测实验室的规模和数量得到了空前的发展，越来越多的实验室通过国际质量体系或技术能力认证，检验检测结果获得国际认可。但是，调查发现独立实验室质量体系审核中的不符合项整改效果良莠不齐，无论是内审中的不符合项还是外审中的不符合项，都存在多次无效整改。据初步统计，一次性整改通过率约为24%。这在一定程度上增加了组织内部质量体系运行成本和风险。通过对走访的300 多家实验室质量体系审核中不符合项进行系统剖析，以期对独立实验室质量体系审核中的不符合项进行整改提供借鉴。

1 不符合项分析

1.1 不符合项识别

正确识别不符合项是有效整改的关键。通常由审核员对照审核准则，如质量手册、程序文件、SOP、客户承诺及相关法律法规等，发现审核与之准则不一致之处，即不符合项［1］。无论组织内部审核还是外部审核，只有有效地识别出不符合项，才能保证后续不符合项整改的顺利进行。

1.2 不符合项描述

在审核中识别出的不符合项，审核员需对其进行准确描述，并正确出示不符合报告。不符合项的描述需遵循最基本的原则，即不符合项具有可追溯性。对不符合项的描述，不仅要求审核员能清晰、准确、客观描述出不符合事实，并提供客观证据。还要求整改负责人及现场人员能准确地理解及领悟审核所描述的不符合项。只有整改负责人及现场人员真正确认了不符合项，才能有针对性地进行整改［2］。……