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无针注射器全球市场升温本土企业挖掘先进技术主导市场走向

2015-01-26

中国医疗器械信息 2015年4期
关键词:舒尔注射器费用

近日,一项由北京医院内分泌科主任郭立新教授领头的有关无针注射器和传统胰岛素笔对胰岛素吸收与血糖控制的研究,对外公布了最新研究结果。记者从郭立新教授处了解到:初步结果显示,不同注射装置影响胰岛素的吸收和血糖的控制;无针注射在胰岛素入血速度及餐后1 小时内的血糖控制上要明显优于传统有针注射。

郭立新告诉记者:“这两个指标的变化对于糖尿病患者是非常有意义的。说明无针注射促进了胰岛素的吸收,达到更好的降糖效果。而长期的血糖达标,可以起到糖化血红蛋白的降低作用及胰岛功能的保护。”

“这是中国首个应用无针注射器注射短效胰岛素和速效胰岛素类似物的研究。从临床角度来看,该研究的意义在于,得出糖尿病患者降糖效果的优化可减少糖尿病的并发症的证据,进而可以进一步提高患者的生活质量。”郭立新进一步指出:“目前在国际上相关研究同样支持我们的结论。”

记者还了解到,本次试验采用的无针注射器产品是北京快舒尔医疗技术有限公司研发、并于2012 年3 月19 日通过CFDA 审批的QS-M 型快舒尔牌无针注射器(国食药监械(准)字2012 第3150310 号)。据悉,这是国内首支可以一次取药、多次注射的民用无针注射器。该产品还于2015 年的德国顶级工业设计评奖中脱颖而出,荣获了国际上无针注射器领域的第一个红点奖。

我国的无针注射器技术起步尽管比国际市场晚了十年,但是,其发展速度还是非常迅速的。据悉,我国市场上在售的无针注射器,从来源角度看,基本可以分为三大类。

一类是进口产品。由于医疗产品异国注册流程较长,在售基本为国外90 年代产品,技术老旧,价格过高,上市单支的售价在6000 元以上,不过,业内人士对其注射后的药物吸收效果还是持有肯定态度的。第二类是国内仿制。“因为仿制对象为国内在售的90 年代进口无针注射器,所以依然存在技术老旧问题,而且对无针注射器的核心射流技术无法完全掌握,导致在注射过程中,药管频频出现注射故障,现在已经基本处于隐退市场的状态。”卫计委首席健康专家 协和医院糖尿病中心主任向红丁告诉记者。第三类则是完全自主知识产权产品。向红丁表示:“因为无针注射的射流技术和压力恒定技术是一个门槛,所以国内鲜有厂家能够取得突破。”

据悉,快舒尔无针注射器,也就是此次北京医院和协和医院等联合科研,探索“中国证据”的产品,算是一款真正意义上的民族品牌产品,适合胰岛素等需要重复注射的药物注射治疗。

“从一开始我们就立志自主研发,不想仿造国外产品。我们的专利创新点是‘一次取药,多次注射’,从而降低患者使用的复杂性。”北京快舒尔医疗技术有限公司董事总经理张宇新告诉记者:“由于与普通复位盒式的注射器在加压方式上有着本质性的不同,我们产品研发的时间与难度都要远高于之前市场在售的产品。”“目前,快舒尔的研究方向,是更加小型化,更加简单化,更容易操作,更加智能化的无针注射产品。使之可以拓展更广泛的应用市场。” 张宇新进一步指出:“即使在国际上,目前都还没出现同类的智能化的产品。”

值得注意的是,近日,世界卫组织也发布指南,积极呼吁使用无针注射器等智能注射。

中华医学会糖尿病学分会(CDS )开展的糖尿病经济负担调查发现,与正常血糖人群相比,糖尿病患者住院的天数增加 1 倍,就诊次数增加 2.5 倍,医疗花费就增加了 2.4 倍。病程超过 10 年的糖尿病患者与病程在 5 年之内者相比,医疗费用增加了近 3 倍。目前,糖尿病患者治疗费用也已经超过了每年1700 亿元,直接费用占到了国家医疗费用的5%以上,其中胰岛素的医保费用超过100 亿元。

“从郭立新教授的临床数据看来,无针注射的透皮弥散射流技术增加了药物利用度,有效地降低了胰岛素抵抗的问题。用药量减少大概15%~20%。那么,100 亿费用里,是可以节省最少15%,也就是15 亿元。”中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会会长、清华大学EMBA 医疗行业特聘教授于明德分析:“很多畏惧打针不遵从医嘱的患者,放弃单纯药物治疗后,又可以节省很大的一部分支出,甚至会超过15 亿元。另外,使用无针注射胰岛素的患者血糖的控制也是趋于平稳,那么糖尿病并发症的发生率降低,更可以为国家节省难以估量的医保费用支出。”

实际上,患者本身在经济角度也可以得到节约。此次研究表明,胰岛素治疗的自我经济负担可以降低15%,从大量的样本量显示,胰岛素抵抗严重的患者,自我经济负担甚至降低40%,针头费用可以节省40-80%,糖尿病并发症的医疗费用更是可以得到节约。最主要的,糖尿病患者的健康程度得到改善,生存状态得到改善,才是最大的益处。

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