魏姗姗， 詹常森，2， 邓中平

（1.上海和黄药业有限公司，上海200331；2.上海中药固体制剂创新工程技术研究中心，上海200331；3.上海中医药大学药物安全评价研究中心，上海201203）

麝香保心丸安全性研究概述

魏姗姗1， 詹常森1，2， 邓中平3

（1.上海和黄药业有限公司，上海200331；2.上海中药固体制剂创新工程技术研究中心，上海200331；3.上海中医药大学药物安全评价研究中心，上海201203）

通过查阅文献、分析现有研究资料，将麝香保心丸的安全性研究归纳为毒理学研究、临床安全性研究及配伍减毒机制研究三部分进行阐述及评估。毒理学实验提示注意监测女性患者的凝血指标和甘油三酯水平。麝香保心丸临床应用不良反应发生率低，长期服用可耐受。蟾酥通过干扰能量代谢等通路产生心脏毒性，含等剂量蟾酥的麝香保心丸不会出现上述通路。麝香保心丸是一种安全的治疗冠心病、心绞痛的药物，且长期用药安全可耐受。

麝香保心丸；安全性；配伍减毒；循证医学

麝香保心丸是1974年由上海市卫生局牵头，上海中药一厂 （现上海和黄药业）和以华山医院戴瑞鸿教授为主的专家组在宋代著名方书 《太平惠明和剂局方》苏合香丸的基础上研制开发的。在原方基础上，对其有效成分进行筛选，保留了原方中的血管活性成分，去除了药效不明显或者有害的成分后，历经冠心苏合丸、苏冰滴丸、人参苏合香丸等阶段，优化确定了现有麝香保心丸的组方。上市以来，用药人群累计超过1.5亿人次。本文综合介绍了上海和黄药业有限公司承接国家基金项目进行的多项研究及文献报道的安全性相关内容，包括麝香保心丸的毒理学研究、临床安全性研究及配伍减毒机制研究三个方面。……