痔炎冲洗灵散剂的质量标准研究
2015-01-18陈茹茹袁倩倩岳宝森窦建卫西安交通大学药学院西安7006陕西中医学院咸阳7046西安市中医医院西安7000
黄 芊,陈茹茹,袁倩倩,岳宝森,窦建卫*(.西安交通大学药学院,西安 7006;.陕西中医学院,咸阳 7046;.西安市中医医院,西安 7000)
痔炎冲洗灵散剂的质量标准研究
黄 芊1,陈茹茹2,袁倩倩1,岳宝森3,窦建卫1*(1.西安交通大学药学院,西安 710061;2.陕西中医学院,咸阳 712046;3.西安市中医医院,西安 710001)
目的 建立痔炎冲洗灵散剂的质量标准。方法 采用TLC法对痔炎冲洗灵中青黛、大黄进行定性鉴别,用HPLC法测定野菊花中蒙花苷的含量。结果 定性鉴别专属性好,阴性对照无干扰;蒙花苷含量在0.092 8~1.113 6μg范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为99.6%RSD=1.5%(n=6)。结论 建立的分析方法准确、简便,可作为痔炎冲洗灵的质量控制方法。
痔炎冲洗灵散剂;质量标准;薄层色谱法;HPLC
痔炎冲洗灵散剂是西安市中医院院内制剂,由冰片、明矾、野菊花、青黛、生大黄等十味中药组成,具清热消肿、祛腐生肌、收湿杀虫、止血止痒的功效,用于肛门直肠的急慢性炎症,如:肛痛及血栓外痔初期,炎性外痔,肛裂肛瘘感染,内痔嵌顿,肛窦炎,湿疹,结、直肠炎(保留灌肠)等。该制剂为西安市中医医院肛肠科保守治疗的主要药物之一,临床使用疗效显著、可靠,深受广大医生、患者好评。为有效控制药品的质量,保证临床用药安全,本实验采用薄层色谱法对青黛、大黄进行薄层鉴别;采用HPLC法对野菊花中的有效成分蒙花苷进行含量测定。本法操作简便,重复性好,测定结果准确可靠,可作为本制剂的质量控制方法。
1 仪器与试药
1.1 仪器 高效液相色谱仪(日本岛津LC-20A高效液相色谱仪);……
