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大鼠体内大脏器创伤模型涂布康派特®医用胶后生物反应观测

2015-01-16郎书惠张然然沈连忠

医疗装备 2015年7期
关键词:手术

卜 文,李 彦,郎书惠,刘 超,丛 源,张然然,沈连忠

(山东欣博药物研究有限公司,山东临邑251500)

大鼠体内大脏器创伤模型涂布康派特®医用胶后生物反应观测

卜 文,李 彦,郎书惠,刘 超,丛 源,张然然,沈连忠

(山东欣博药物研究有限公司,山东临邑251500)

目的:评价康派特®医用胶对大鼠内脏创面止血后的安全性及其体内降解情况。方法:大鼠随机分为空白对照组,手术对照组和手术涂胶组,给胶组分别给予8μL或40 μL康派特®医用胶。术后动物进行临床症状观察,体重、摄食量测定,血常规、血清生化学、脏器重量和组织病理学检查。结果:各项指标均未见与康派特®医用胶相关毒性反应;6个月组织病理学检查可见胶体被纤维结缔组织逐渐分割,多核巨细胞和炎症细胞参与异物降解。结论本实验条件下,未见康派特®医用胶对大鼠机体有毒性作用,胶体在大鼠体内6个月开始降解。

康派特®医用胶;α-氰基丙烯酸正丁酯;SD大鼠;安全性;体内降解

α-氰基丙烯酸酯类化合物1949年 Ardis等首次合成[1],因黏合速度快,黏合力强,此类化合物广泛应用于医疗领域[2]。康派特®医用胶主要成分为α-氰基丙烯酸正丁酯,适用于手术切口和创面的粘接闭合、内脏创面止血和血管栓塞。关于α-氰基丙烯酸正丁酯医用胶内脏创面止血的安全性和体内降解的研究还没有相关的系统报道,本试验通过大鼠肝脏、肾脏和脾脏创伤后给予康派特®医用胶后大鼠的临床症状观察、体重摄食量检测和不同时期剖检后血液学、血清生学化、脏器湿重和脏器系数以及病理学检查,来考察其安全性和降解情况,为临床应用提供参考。……

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