尹思敏

云南省大理市第一人民医院临床药学科，云南大理671000

450例注射用前列地尔不良反应分析

尹思敏

云南省大理市第一人民医院临床药学科，云南大理671000

目的对注射用前列地尔不良反应进行探讨。方法收集2006年1月-2013年12月中国知网中的文献报道的450例注射用前列地尔不良反应患者，通过回顾性分析法对不良反应与患者性别、年龄、临床表现、用药、处理等方面的关系进行分析，以制定针对性措施。结果450例患者的不良反应以皮疹、头晕、头痛、静脉炎、心慌、胸闷、腹泻、呕吐等为主，并在不良反应出现后及时用药控制，其中390例患者暂停用药，不良反应好转或者是痊愈，仅有10例患者对原发病造成影响，延长了患者的治疗时间。结论注射用前列地尔的不良反应对原发病的影响较小，但仍需受到重视。医务人员要尽早进行预防，以有效降低不良反应的发生率。

注射用前列地尔；不良反应；发生率；静脉炎

注射用前列地尔[1]属于一种制剂，药物载体是脂微球，与我国普通前列地尔注射剂相比较而言，具备良好的持续性、靶向性与高效性。前列地尔具备改善肝功能、扩张血管、稳定患者肝细胞膜等作用，能够对心脑血管循环障碍进行有效改善，因此在临床治疗中得到广泛的应用，但是会引发不良反应。该研究收集2006年1月-2013年12月中国知网中的文献报道的450例注射用前列地尔不良反应患者，通过回顾性分析法对不良反应与患者性别、年龄、临床表现、用药、处理等方面的关系进行分析，以探讨注射用前列地尔不良反应与预防措施，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2006年1月-2013年12月中国知网中的5篇文献报道中的450例注射用前列地尔不良反应患者，病例来自：纪立伟等[2]人的前列地尔注射液的不良反应/不良事件评价中的293例，彭婕[3]的34例前列地尔所致不良反应分析中的34例，高辉[4]的静脉输注前列地尔致不良反应的分析及护理中的32例，王莉梅[5]等人的前列地尔注射剂治疗急性脑梗死的Meta分析中的58例，张世莲[6]的33例注射用前列地尔不良反应报告分析中的33例。450例患者包括240例男性，210例女性，患者年龄段是18～89岁，平均是（56.3±4.7）岁。

1.2 方法

中报告的注射用前列地尔不良反应患者的性别、年龄、临床表现、用药、处理、家族、既往不良反应、类型、发生时间等进行报表整理，以进行分析。

2 结果

2.1 注射用前列地尔不良反应与患者性别、年龄之间的关系

对收集的中国知网，生物医学网等文献报到的450例注射用前列地尔不良反应患者的相关资料进行分析，450例注射用前列地尔不良反应患者中，240例男性，占53.3%，210例女性，占46.7%，详细情况见表1。

表1 注射用前列地尔不良反应患者的年龄、性别分布情况

2.2 注射用前列地尔不良反应发生时间

450例注射用前列地尔不良反应患者均是在2006年1月-2013年12月期间发生的，其中2006-2009年20例患者，占4.4%；2010年60例患者，占13.3%；2011年120例患者，占26.7%；2012年100例患者，占22.2%；2013年150例患者，占33.3%。450例患者中330例患者的不良反应出现于用药后0～3 d之间，占73.3%，60例患者的不良反应出现于用药后4～7 d之间，占13.3%，60例患者的不良反应出现于用药后8～16 d之间，占13.3%。

2.3 原发病与既往不良反应

450例注射用前列地尔不良反应患者的原发病包括以下几种：340例神经系统疾病，30例免疫系统疾病，20例循环系统疾病，10例耳部疾病，10例周围血管性疾病以及40例其他方面疾病，其中以神经系统疾病为主，占75.6%，主要临床症状是脑血管病、脑动脉硬化、椎-基底动脉供血不足、脑供血不足以及脑梗死等。450例注射用前列地尔不良反应患者中包括40例患者既往史不清，380例患者不存在既往史，30例患者存在既往史。患者原发病情况见表2。

2.4 联合用药

注射用前列地尔的联合用药品种多样。450例注射用前列地尔不良反应患者中，260例患者联合用药，占57.8%，其中40例患者使用银杏叶提取注射液，90例患者使用奥扎格雷氯化钠注射液，10例患者给予注射用美洛西林钠，10例患者给予复方α-酮酸片，70例患者使用注射用盐酸丁咯地尔，10例患者给予注射用头孢曲松钠，10例患者给予包醛氧淀粉胶囊，20例患者使用盐酸法术地尔注射液。

2.5 用量和途径

450例患者的用药剂量均为10 ug，1次/d，110例患者给予前列地尔与10 mL的生理盐水，静脉注射，340例患者使用前列地尔与100 mL的生理盐水，静脉点滴。

2.6 不良反应与临床表现

450例患者的不良反应以皮疹、头晕、头痛、静脉炎、心慌、胸闷、腹泻、呕吐等为主，并在不良反应出现后及时用药控制，例如：呋塞米、苯海拉明、氯雷他定、乳酸依沙吖啶以及二羟丙茶碱等药物进行对症治疗，其中390例患者暂停用药，不良反应好转或者是痊愈，仅有10例患者对原发病造成影响，见表3：

表2 450例患者的原发病情况

表3 450例患者的不良反应情况

3 讨论

注射用前列地尔的不良反应多集中在分布在30岁之后的群体中，主要是因为随着年龄的不断增长，患者的器官与免疫功能会逐渐下降，患病率会大大增加，因此用药种类也不断增多，患者机体的新陈代谢功能下降，因此注射用前列地尔不良反应的发生率也会大大增加。

对注射用前列地尔不良反应的发生原因进行综合分析后，可采取以下措施进行预防与处理：①医护人员需要严格按照要求储存前列地尔，并在与生理盐水混合后的2 h内使用，以防止脂微球[7]发生破裂，一旦破裂极易发生不良反应；②在输注前列地尔过程中，医务人员需对速度进行严格控制，一旦患者出现不良反应，需及时给予对症治疗，并调整滴注速度[8]，以有效减轻患者的不良反应；③注射用前列地尔的不良反应以静脉炎与皮疹为主，在暂停用药后会好转，也可使用硫酸镁、酒精、金黄膏[9-10]等进行外敷，皮疹可使用苯海拉明[11]等药物治疗，等患者皮疹消失后，可停药。

在本次探究过程中，收集2006年1月-2013年12月中国知网，生物医学网等文献报到的450例注射用前列地尔不良反应患者，通过回顾性分析法对不良反应与患者性别、年龄、临床表现、用药、处理等方面的关系进行分析，以制定针对性措施。450例患者的不良反应以皮疹、头晕、头痛、静脉炎、心慌、胸闷、腹泻、呕吐等为主，并在不良反应出现后及时用药控制，其中390例患者暂停用药，不良反应好转或者是痊愈，仅有10例患者对原发病造成影响，延长了患者的治疗时间。与朱国花等[12]的探究结果保持一致。

综上所述，注射用前列地尔的不良反应以静脉炎、皮疹等为主，一旦患者出现不良反应，需及时对症治疗，以避免不良反应对原发病的影响。虽然注射用前列地尔的不良反应对原发病的影响较小，但是仍需重视，并进行预防，以有效降低不良反应的发生率。

[参考文献]

[1]王晓云.老年患者不同方法输入前列地尔对静脉影响的观察[J].吉林医学,2011,28（14）:2866-2867.

[2]纪立伟.前列地尔注射液的不良反应/不良事件评价[J].中国新药杂志, 2014,10（5）:610-614.

[3]彭婕.34例前列地尔所致不良反应分析[J].中国新药杂志,2006,5（1）: 65-67.

[4]高辉.静脉输注前列地尔致不良反应的分析及护理[J].中国保健营养, 2013,12（4）:887-887.

[5]王莉梅,付秀娟.前列地尔注射剂治疗急性脑梗死的Meta分析[J].中国医院药学杂志,2011,24（6）:514-520.

[6]张世莲.33例注射用前列地尔不良反应报告分析[J].首都医药,2006,48（24）:34-35.

[7]郭静.58例注射用头孢替唑钠不良反应报告评析[J].现代医药卫生,2009,8（4）:575-576.

[8]王俊英.184例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应/事件分析[J].中国药物警戒,2009,24（12）:746-750.

[9]王学工.前列地尔的剂型及研究新进展[J].黑龙江医药,2008,12（6）: 37-40.

[10]范平平.42例注射用酒石酸吉他霉素不良反应分析[J].中国药物警戒,2012,16（4）:244-246.

[11]赵士清.前列地尔注射液在糖尿病并发症中的应用[J].中国现代药物应用,2010,26（13）:224-225.

[12]朱国花.2012年度上海闸北区药品不良反应报告分析[J].中国药业, 2013,40（20）:67-70.

Analysis of 450 Cases of Adverse Reactions of Alprostadil Injection

YIN Simin
Dali First People's Hospital of Yunnan Province，Yunnan Dali 671000，China

Objectiveto injection adverse reaction of alprostadil is discussed.Methodsfrom 2006 January to 2013 December China in HowNet reported 450 cases of Alprostadil for Injection patients with adverse reactions,were analyzed by retrospective analysis on adverse reaction of relationship with gender,age,clinical manifestation,treatment,medication,to develop targeted measures.Results450 cases of adverse reactions in patients with dizziness,headache,rash,phlebitis,palpitation.

Alprostadil injection;Adverse reaction;Incidence;Phlebitis

R94

A

1674-0742（2015）03（b）-0122-02

2014-12-25）

尹思敏（1975.12-），女，白族，云南大理人，大本，主管药师，主要从事临床药学工作。