刘燕坡

(北京市昌平妇幼保健院，北京102200)

糖尿病(DM)是一种代谢紊乱性内分泌疾病，发病率在全球范围内呈迅速增长的趋势。2型糖尿病(T2DM)是最常见的类型，临床占患者总数的95%以上，具有高血压、血脂异常以及胰岛素抵抗等特征，目前认为其发病与环境、遗传等因素密切相关［1］。糖尿病患者血糖持续增高可诱发视网膜病变、肾病和神经病变、大血管病变(动脉粥样硬化)，并发症现已成为影响T2DM患者生活质量及治疗费用的主要因素。糖尿病的治疗方法较多，临床主要采取口服药物治疗，口服降糖药物具有服用方便、简易、痛苦小等优点，受到广大糖尿病患者及医生的青睐。中医在防治糖尿病以及其进程中的一些关键环节上是有一定的优势。2011年12月—2012年12月笔者应用阿卡波糖联合芪药消渴胶囊治疗2型糖尿病患者48例，疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择上述时期于我院治疗的糖尿病患者96例，男60例，女36例，年龄37～69(56．7±11．3)岁。所有患者符合2010版《中国2型糖尿病指南》的诊断标准，空腹血糖6．1 ～7．0 mmol/L，餐后2 h 血糖 ＜7．8 mmol/L，临床主要症状有口渴喜饮、咽干口燥、失眠健忘、多食易饥、五心烦热、倦怠乏力、气短懒言、舌红少津等。排除标准:①年龄＜18岁以及＞70岁者;②合并有严重进展性疾病，如心肌梗死、不稳定型心绞痛、心功能不全、严重心律失常、脑梗死和脑出血等，甚至危及生命者;③妊娠以及哺乳期妇女;④过敏体质，对观察用药过敏者;⑤难于评定治疗药物有效性及安全性者;⑥体质量指数(BMI)＜20 kg/m2以及＞28 kg/m2者;⑦合并严重糖尿病急、慢性并发症和伴发症或必须应用胰岛素治疗者;⑧4周内使用过影响糖代谢的药物，如三环类抗抑郁药、口服避孕药、噻嗪类利尿剂以及糖皮质激素者;⑨治疗过程中患者以及家属不同意治疗方案，要求退出实验者。采取随机对照、双盲双模拟临床试验，将所有患者随机分成治疗组和对照组，每组48例，2组患者的性别、年龄、体质量、病程等具有可比性。

1.2 治疗方法 所有患者给予控制饮食、糖尿病知识教育、运动等一般基础治疗。在此基础上，对照组给予君力达(北京圣永制药有限公司)口服，初始剂量0．25 g，3次/d，1个月后血糖无明显改善者剂量加至0．5 g，3次/d。治疗组给予阿卡波糖(拜糖平)50 mg口服，3次/d，治疗4周后血糖无明显改善者剂量增加至100 mg，3次/d;芪药消渴胶囊每次6粒，3次/d，连服12周。

1.3 观察内容 ①临床治疗效果;②比较2组患者治疗前后血糖以及糖化血红蛋白(HbA1c)的变化;③比较2组患者生化指标的变化情况;④观察中医症状积分以及血糖达标率;⑤2组不良反应发生情况。其中低血糖判断标准为:血糖≤3．9 mmol/L，患者出现头昏、心慌、出冷汗、明显饥饿感等低血糖症状，即症状性低血糖;血糖＜3．0 mmol/L，有明显低血糖临床症状视为严重低血糖。

1.4 疗效评定标准［2］显效:HbA1c下降≥1%，血糖下降≥30%;有效:HbA1c下降0．3% ～1%，血糖下降10% ～29%;无效:HbA1c下降＜0．3%，血糖下降＜10%。

1.5 统计学方法 采用SPSS 16．0软件系统进行统计学处理，所有数值采用±s表示，等级资料采用频数(构成比)进行统计描述，采用秩和检验。组内比较采用配对t检验，组间比较采用成组t检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 治疗后治疗组显效25例，有效21例，无效2例，总有效率96%;对照组显效19例，有效20例，无效9例，总有效率81%。2组疗效比较差异有统计学意义(P＜0．05)。

2.2 治疗前后血糖相关指标比较 治疗后2组患者空腹及餐后2 h血糖、HbA1c水平均明显下降(P均＜0．05)，且治疗组各项指标改善情况均好于对照组(P均＜0．05)。见表1。

表1 2组治疗前后血糖相关指标比较(±s)

表1 2组治疗前后血糖相关指标比较(±s)

注:①与对照组比较，P ＜0．05;②与治疗前比较，P ＜0．05。

组别 n 空腹血糖/(mmoL/L)治疗前 治疗后餐后2 h血糖/(mmoL/L)治疗前 治疗后HbA1c/%治疗前 治疗后治疗组 48例 8．6 ±0．5 5．6 ±1．2①② 15．7±5．4 8．0±2．2①② 10．3±3．1 6．2±1．6①②对照组 48 8．7 ±0．8 6．8 ±1．3② 15．1 ±6．6 9．8 ±3．5② 10．2 ±2．9 7．9 ±1．7②

2.3 治疗前后肝肾功能比较 2组治疗前后肝功能比较差异均无统计学意义(P均＞0．05);用药后2组患者肾功能均较治疗前有所缓解，治疗组肾功能改善情况明显好于对照组(P ＜0．05)。见表2。

表2 2组治疗前后肝肾功能比较(±s)

表2 2组治疗前后肝肾功能比较(±s)

注:①与对照组比较，P ＜0．05;②与治疗前比较，P ＜0．05。

组别 n 尿素氮/(mmoL/L)治疗前 治疗后肌酐/(μmoL/L)治疗前 治疗后谷草转氨酶/(IU/L)谷丙转氨酶/(IU/L)治疗组 48 7．3 ±0．9 4．1 ±1．1①② 130．8 ±24．4 81．5 ±20．4①②34．7 ±9．46 25．7 ±7．5对照组 48 7．1 ±1．0 6．3 ±1．1② 129．8±31．3 100．8±27．7②36．8 ±11．47 27．8 ±9．7

2.4 治疗前后中医症状评分以及血糖达标率情况 治疗后2组患者中医症状评分均有所下降，而且治疗组下降程度优于对照组(P＜0．05);治疗后观察组血糖达标率明显高于对照组(P ＜0．05)。见表3。

表3 2组治疗前中医症状评分以及血糖达标率比较

2.5 不良反应发生情况 对照组出现皮疹、头晕各2例，治疗组出现皮肤瘙痒1例，胃肠道不良反应2例。2组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P＞0．05)。

3 讨 论

糖尿病是一组由于胰岛素分泌和作用缺陷所导致的碳水化合物、脂肪、蛋白质等代谢紊乱，而以长期高血糖为主要表现的综合征，它是由遗传和环境因素共同作用而引起的。如何预防和治疗糖尿病，减慢糖尿病的进程，减少糖尿病并发症的发生是当前糖尿病研究的重点，目前该病治疗方法包括药物、运动强化干预以及饮食控制等。药物治疗包括胰岛素制剂、口服抗糖尿病药物，其中口服药物有噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂、α糖苷酶抑制剂、二甲双胍、格列奈和磺脲类促胰岛素分泌剂等［3］。虽然口服药物的强化治疗可以显著减少糖尿病患者并发症的发生，但是仍然存在体质量增加、发生低血糖、继发性失效等临床问题。阿卡波糖是α糖苷酶抑制剂的一种，可竞争性抑制小肠刷状缘上多种双糖水解酶的作用，延缓食物中所摄取的多糖、寡糖及双糖在机体内分解为葡萄糖等的过程，使其在小肠内的吸收部位由上部推迟到中下部，速度明显减慢，从而避免了餐后血糖的快速上升，可降低餐后血糖，改善患者肠道菌群，延缓糖尿病肾病的发生［4］。

中医理论认为素体阴虚、劳欲过度、情志失调、饮食不洁，阴虚燥热为糖尿病的主要病机。主要治疗均立足于滋肾养阴，阴损及阳者宜阴阳并补，下消病久，燥热时佐以清热治疗［5］。芪药消渴胶囊是由枸杞子、黄芪、葛根、五味子、山药、天花粉、麦门冬、西洋参、生地黄、五倍子、知母以及山萸肉组方而成。黄芪性甘，味温，归肺、脾、肝、肾经，其主要药理作用是益气固表、托毒生肌，凡是中医认为是气虚、气血不足、中气下陷的情况，都可以用黄芪治疗;生地黄味甘、苦，性寒，入心、肝、肾经，现代药理学证实其茎中含有β－谷甾醇、甘露醇、豆甾醇、微量的菜油甾醇以及地黄素、梓醇等，主要药理作用是清热生津滋阴、养血［6］，治阴虚发热、消渴、吐血、衄血;西洋参中的皂甙有静心凝神、消除疲劳、增强记忆力等作用，适用于失眠、烦躁、记忆力衰退及老年痴呆等治疗，可以降低血糖，调节胰岛素分泌，促进糖代谢和脂肪代谢，对治疗糖尿病有一定辅助作用［7］;山茱萸味酸、涩性，微温，归肝、肾经，补益肝肾、涩精固脱;麦门冬治疗阴虚内热或热病伤津、心烦口渴，同时可以治疗燥热伤肺所致的咳嗽、痰稠、气逆;枸杞子可以提高机体免疫功能，增强机体适应调节能力，能显著增加肌糖原、肝糖原的贮备量，提高人体活力，有抗疲劳的作用，由于枸杞子含有胍的衍生物，可以降低血糖［8］;葛根中含有大量的葛根素，具有明显降血糖作用，葛根所含的黄酮类化合物有降血脂作用［9］。

本研究发现:治疗后治疗组总有效率高于对照组，治疗后2组患者空腹及餐后2 h血糖、HbA1c水平都有明显下降，且治疗组改善情况均好于对照组。治疗后2组患者肝功能比较差异无统计学意义，肾功能均较前有所缓解，且治疗组改善情况明显好于对照组;治疗后2组患者中医症状评分均有所下降，且治疗组改善情况明显好于对照组;治疗后治疗组血糖达标率明显高于对照组;2组不良反应发生情况差异无统计学意义。提示中西医结合治疗糖尿病疗效好，且安全性较高。但是本研究属于小样本单中心研究，今后应进一步增加样本量，继续观察联合用药对患者肾功能以及并发症的影响。

［1］查宝艳，尹玉磊，薛长春．瑞格列奈与二甲双胍治疗2型糖尿病临床疗效探讨［J］．现代中西医结合杂志，2011，20(35):4498－4499

［2］徐晓波，翟伟．重组甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗老年2型糖尿病临床观察［J］．实用糖尿病杂志，2012，8(3):24－25

［3］丁洪成，廖勇敢，程长明．甘精胰岛素联合阿卡波糖及瑞格列奈治疗老年人2型糖尿病的疗效观察［J］．中华老年医学杂志，2010，29(11):934 －935

［4］曾荣辉，商风英，罗伟民，等．瑞格列奈联合阿卡波糖治疗2型糖尿病98例疗效观察［J］．广东医学，2009，30(10):1555－1557

［5］倪青，张效科，崔娜．芪药消渴胶囊干预2型糖尿病前期患者76例的临床观察［J］．中国中西医结合杂志，2012，32(12):1628－1629

［6］陈伟铭，吉福亭，张莉．芪药消渴胶囊治疗气阴两虚型糖尿病肾病47例［J］．现代中医药，2009，29(6):19－20

［7］贾继明，吴立军，吴以岭．西洋参与糖尿病［J］．中医药信息，2007，24(6):35 －38

［8］刘峰，黄国栋，朱凌燕．枸杞多糖对2型糖尿病大鼠胰腺β细胞PDX－1基因表达的实验研究［J］．中国医药科学，2013，3(1):34－36;45

［9］樊海龙，高莉．葛根抗糖尿病的药理作用及机制文献再评价［J］．云南中医中药杂志，2013，34(1):34－35