陈改英

[摘要] 目的 探讨噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗对稳定期COPD患者肺功能的治疗效果及对生活质量的影响。方法 将2013年1月～2014年1月期间来我院就诊的稳定期COPD患者119例分为两组，对照组60例患者采用沙美特罗替卡松治疗，观察组59例患者采用噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗，连续治疗6个月后比较两组的临床效果。 结果 （1）观察组急性加重次数与对照组比较明显较低，两组比较有显著性差异（P<0.05）。（2）治疗后观察组和对照组FEV1、FEV1/FVC、FEV1/预计值均明显高于治疗前，观察组治疗后与对照组治疗后比较均明显较高，两组有显著性差异（P<0.05）。（3）治疗后观察组和对照组SGRQ量表症状、活动能力、对日常生活影响及总分均明显低于治疗前，观察组治疗后与对照组治疗后比较均明显较低，两组比较有显著性差异（P<0.05）。 结论 稳定期COPD患者采用噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗疗效显著，有较高的安全性，可以在临床推广应用。

[关键词] COPD；稳定期；噻托溴铵；沙美特罗替卡松；肺功能；生活质量

[中图分类号] R563.9 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）32-0129-03

The effects on lung function and quality of life of Tiotropium combined salmeterol and fluticasone propionate in treatment of patients with stable COPD

CHEN Gaiying

The Second Medicine Department，Shandong Province Dezhou City Traditional Chinese Medicine Hospital，Dezhou 253000，China

[Abstract] Objective To investigate the effect on the lung function and quality of life in COPD patients with stable therapeutic treated with tiotropium combined salmeterol fluticasone propionate. Methods A total of 119 cases with stable COPD patients collected from January 2013 to January 2014 in our hospital were retrospective analyzed，all of them were divided into two groups， the control group had 60 patients and used salmeterol fluticasone treatment， the observation group had 59 cases and used tiotropium combined salmeterol and fluticasone propionate therapy，patients of two groups were treated 6 months and the effect of two groups were compared. Results （1）the frequency of acute exacerbation of the observation group was significantly lower than the control group，there was a significant difference between two groups （P<0.05）. （2）FEV1， FEV1/FVC， FEV1/expected values of the observation group and the control group post-treatment were significantly higher than before treatment， the observation group after treatment were significantly higher than the control group， there was a significant difference between two groups （P<0.05）. （3）SGRQ symptom， activity， impact on daily life and total scores of the observation group and control group post-treatment were significantly lower than before treatment， the observation group after treatment were significantly lower than the control group， there was a significant difference between two groups（P<0.05）. Conclusion Stable COPD patients with tiotropium combined salmeterol and fluticasone propionate therapy significantly， with higher security， can clinical applications.

[Key words] COPD； Stable； Tiotropium； Salmeterol and fluticasone propionate； Lung function； Quality of lifeendprint

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是临床常见的一种疾病，其患病率占我国40岁以上人群的8.2%[1]。根据COPD患者的症状及体征可分为急性加重期和稳定期，稳定期COPD是指患者的咳嗽、咳痰和（或）喘息症状处于稳定状态或较为轻微，治疗的主要目标为预防急性发作，使患者的肺功能有效改善，促进患者生活质量提高[2]。有报道表明，稳定期COPD患者采用沙美特罗替卡松粉吸入及M受体阻断剂噻托溴铵治疗可使患者的症状得到显著改善，减少疾病发作，生活质量也得到明显提高，从而在临床上广泛应用[3]。笔者收集2013年1月～2014年1月期间来我院就诊的稳定期COPD患者119例，分别单独采用沙美特罗替卡松治疗、噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗，比较两种方法的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2013年1月～2014年1月期间来我院就诊的稳定期COPD患者119例，符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》的诊断标准[4]。其中男69例，女50例，年龄55～72岁，平均（64.8±10.8）岁。病程4～29年，平均（14.7±2.5）年。病情严重程度：中度78例，重度41例。排除标准：（1）合并支气管哮喘、COPD急性期、支气管扩张及肺结核等疾病的患者；（2）存在重要脏器疾病患者；（3）对本次研究中所使用的药物过敏的患者；（4）哺乳期、妊娠期妇女；（5）甲状腺功能亢进的患者；（6）患有精神疾病的患者，或存在失语、失认等严重神经功能缺损的患者，患有其他疾病或存在其他原因对本次研究不能配合的患者。将所选患者分为对照组60例，观察组59例，两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

对照组采用沙美特罗替卡松（国药准字H20090240，葛兰素史克（天津）有限公司，规格50/250 μg）治疗，50/500 μg/次，2次/d，观察组在对照组的基础上加用噻托溴铵（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20090279，规格18 μg）治疗，该组患者在每天上午8：00～9：00使用噻托溴铵粉吸入剂治疗，18 μg/次，1次/d，沙美特罗替卡松的使用剂量及方法均与对照组相同。所有药物使用时均保证患者处于平静状态，除了急性加重期患者可以使用其他治疗药物，其他患者均不使用，连续治疗6个月。

1.3 评定方法

（1）肺功能：采用第1秒用力呼气容积（FEV1），第1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比（FEV1/FVC）、FEV1/预计值作为评估肺功能指标，上述指标均采用比利时麦迪公司生产的肺功能仪测定。（2）生活质量：两组患者的生活质量均采用圣·乔治呼吸问卷（SGRQ）评价。该问卷共包括4个维度：①包括咳嗽、咳痰及气喘发作等在内的症状；②包括爬坡、穿衣、游戏及家务等在内的活动能力；③包括焦虑、痛苦、不安全感等疾病对日常生活的影响；④总分。调查表共75个问题，总分最低0分，最高100分，对患者生活质量的影响随着量表得分越高而越严重[5]。

1.4 统计学分析

将数据核对后录入计算机，用SPSS13.0统计软件处理，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，同组治疗前后比较及两组组间比较用t检验，检验水准取α=0.05，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 急性加重次数比较

观察组及对照组的平均急性加重次数分别为（0.68±0.11）次、（1.52±0.26）次，观察组的急性加重次数明显低于对照组，两组比较有显著性差异（t=5.17，P<0.05）。

2.2肺功能比较

治疗前观察组与对照组的FEV1、FEV1/FVC、FEV1/预计值比较无显著性差异（P>0.05），治疗后两组FEV1、FEV1/FVC、FEV1/预计值均明显高于治疗前，两组比较有显著性差异（P<0.05），观察组治疗后FEV1、FEV1/FVC、FEV1/预计值与对照组治疗后比较明显较高，两组比较有显著性差异（P<0.05），见表1。

2.3 SGRQ评分比较

治疗前观察组和对照组SGRQ量表症状、活动能力、对日常生活影响及总分比较无显著性差异（P>0.05），治疗后观察组和对照组的症状、活动能力、对日常生活影响及总分均明显低于治疗前，有显著性差异（P<0.05），观察组治疗后症状、活动能力、对日常生活影响及总分与对照组治疗后比较均明显较低，两组比较有显著性差异（P<0.05），见表2。

3讨论

COPD是一种具有气流受限特征的疾病，在COPD疾病的发生过程中气道炎症是一个重要原因，呼吸系统相关结构及功能在气道炎症及肺脏炎症状态下出现受损，从而使患者出现咳嗽、咳痰、胸闷等临床症状[6]。近年来，随着空气污染的不断加重，COPD的发病率逐年升高，该病有较高的致残率及病死率，对患者的生活质量造成严重影响[7]。相关报道表明，2005年COPD在我国城市居民主要疾病死亡构成比中高居第4位，在农村居民主要疾病死亡构成比中更是高居首位[8]。COPD稳定期治疗的重要目标是使患者呼吸困难症状减轻，运动耐量和活动能力得到改善。

本研究结果表明，观察组与对照组急性加重次数比较有显著性差异（P<0.05）。治疗后观察组和对照组的FEV1、FEV1/FVC、FEV1/预计值明显高于治疗前，观察组治疗后与对照组治疗后比较均明显较高，两组有显著性差异（P<0.05）。治疗后观察组和对照组SGRQ量表症状、活动能力、对日常生活影响及总分均明显低于治疗前，观察组治疗后与对照组治疗后比较均明显较低，两组有显著性差异（P<0.05）。提示采用噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗稳定期COPD患者可起到协同增效的作用，能使患者肺功能得到显著改善，急性加重次数明显降低，生活质量明显提高。也有研究发现，COPD患者采用噻托溴铵治疗后并不能使其肺功能下降的趋势得到改善，但是患者的肺功能和生活质量在4年间可得到持续有效的改善，首次加重时间也得到一定程度的推迟[9]。endprint

噻托溴铵是一种有特异选择性的长效抗胆碱类药物，近年来临床广泛用于COPD的治疗。噻托溴铵可拮抗气道内M1、M3受体使支气管扩张，从而使气流受限减少，有效改善肺泡有效通气量，显著提高患者运动耐量及生活质量[10]。由于噻托溴铵在吸入时是局部选择性的，不仅可产生良好的临床疗效，还可有效避免产生全身性的抗胆碱能作用[11]，该药物使用剂量对临床的治疗效果影响较大，药效持续时间较长，可以超过24 h。沙美特罗替卡松为沙美特罗和丙酸氟替卡松的复方制剂，沙美特罗为长效β2受体激动剂，其扩张支气管的作用机制与噻托溴铵不同，沙美特罗可选择性地作用于气道内的β2受体发挥扩张支气管作用。COPD发展过程中会伴有一系列的炎症反应，因此，联合抗炎药物治疗COPD可以使治疗效果显著增加[12]。而丙酸氟替卡松为糖皮质激素，可使气道炎症减轻，此外，丙酸氟替卡松的副作用明显低于全身性皮质激素，可使哮喘症状明显缓解，恶化程度减轻，沙美特罗和丙酸氟替卡松联合使用有较强的互补协同作用[13]。

总之，稳定期COPD患者采用噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗疗效显著，可降低患者急性加重的发作，使患者肺功能得到有效改善，促进患者生活质量的提高，有较高的安全性，可以在临床推广应用。

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[11] 谢烨. 噻托溴铵粉吸入剂治疗稳定期中重度COPD的临床观察[J]. 中国医药指南，2013，11（19）：119-120.

[12] 刘德忠. 噻托溴铵联合沙美特罗替卡松粉吸入剂吸入治疗中重度稳定期COPD的临床研究[J]. 中国当代医药，2013，20（34）：80-81，83.

[13] 何佳澄，吴亚利. 沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗COPD急性加重期临床观察[J]. 临床和实验医学杂志，2011， 10（4）：295-296.

（收稿日期：2014-08-01）endprint

噻托溴铵是一种有特异选择性的长效抗胆碱类药物，近年来临床广泛用于COPD的治疗。噻托溴铵可拮抗气道内M1、M3受体使支气管扩张，从而使气流受限减少，有效改善肺泡有效通气量，显著提高患者运动耐量及生活质量[10]。由于噻托溴铵在吸入时是局部选择性的，不仅可产生良好的临床疗效，还可有效避免产生全身性的抗胆碱能作用[11]，该药物使用剂量对临床的治疗效果影响较大，药效持续时间较长，可以超过24 h。沙美特罗替卡松为沙美特罗和丙酸氟替卡松的复方制剂，沙美特罗为长效β2受体激动剂，其扩张支气管的作用机制与噻托溴铵不同，沙美特罗可选择性地作用于气道内的β2受体发挥扩张支气管作用。COPD发展过程中会伴有一系列的炎症反应，因此，联合抗炎药物治疗COPD可以使治疗效果显著增加[12]。而丙酸氟替卡松为糖皮质激素，可使气道炎症减轻，此外，丙酸氟替卡松的副作用明显低于全身性皮质激素，可使哮喘症状明显缓解，恶化程度减轻，沙美特罗和丙酸氟替卡松联合使用有较强的互补协同作用[13]。

总之，稳定期COPD患者采用噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗疗效显著，可降低患者急性加重的发作，使患者肺功能得到有效改善，促进患者生活质量的提高，有较高的安全性，可以在临床推广应用。

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（收稿日期：2014-08-01）endprint

噻托溴铵是一种有特异选择性的长效抗胆碱类药物，近年来临床广泛用于COPD的治疗。噻托溴铵可拮抗气道内M1、M3受体使支气管扩张，从而使气流受限减少，有效改善肺泡有效通气量，显著提高患者运动耐量及生活质量[10]。由于噻托溴铵在吸入时是局部选择性的，不仅可产生良好的临床疗效，还可有效避免产生全身性的抗胆碱能作用[11]，该药物使用剂量对临床的治疗效果影响较大，药效持续时间较长，可以超过24 h。沙美特罗替卡松为沙美特罗和丙酸氟替卡松的复方制剂，沙美特罗为长效β2受体激动剂，其扩张支气管的作用机制与噻托溴铵不同，沙美特罗可选择性地作用于气道内的β2受体发挥扩张支气管作用。COPD发展过程中会伴有一系列的炎症反应，因此，联合抗炎药物治疗COPD可以使治疗效果显著增加[12]。而丙酸氟替卡松为糖皮质激素，可使气道炎症减轻，此外，丙酸氟替卡松的副作用明显低于全身性皮质激素，可使哮喘症状明显缓解，恶化程度减轻，沙美特罗和丙酸氟替卡松联合使用有较强的互补协同作用[13]。

总之，稳定期COPD患者采用噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗疗效显著，可降低患者急性加重的发作，使患者肺功能得到有效改善，促进患者生活质量的提高，有较高的安全性，可以在临床推广应用。

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[10] 温振团. 噻托溴铵对稳定期慢性阻塞性肺疾病患者肺功能和气道炎症的影响[J]. 中国现代医生，2013，51（21）：57-59.

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[12] 刘德忠. 噻托溴铵联合沙美特罗替卡松粉吸入剂吸入治疗中重度稳定期COPD的临床研究[J]. 中国当代医药，2013，20（34）：80-81，83.

[13] 何佳澄，吴亚利. 沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗COPD急性加重期临床观察[J]. 临床和实验医学杂志，2011， 10（4）：295-296.

（收稿日期：2014-08-01）endprint