郑 弘，许红玮，秦静海，闫 波，李学林

( 河南中医学院第一附属医院，河南 郑州450000)

汤剂是我国独特的临床用药剂型之一，有着上千年的悠久历史，为人类健康和保健事业发挥了巨大作用。随着科学技术的发展，人们生活水平的不断提高，患者对于中药汤剂的质量、煎煮方法、携带等方面提出了更高的要求，传统的煎药方法(砂锅煎煮法)正被先进的煎药设备所取代，越来越多的医院采用中药煎药包装机制备汤剂，既提高了疗效，又方便了患者，深受患者的欢迎。但是，袋装汤剂不添加任何防腐剂，包装后其微生物限度是否合格，如何达到合格要求，保质期如何确定，目前还没有明确的标准［1］。本实验以本院煎药包装机生产的汤剂为考察对象，对3 种不同包装机处理方法下包装的汤剂、对不同保存期的汤剂分别进行微生物限度检验，并对结果加以分析，以确定合理的灌装条件、保存时间等，为临床中药袋装汤剂的生产和质量控制提供有力数据，也为患者的使用(门诊代煎药服务)提供确切的保存期。

1 仪器与试药

1．1 仪器设备

YBS250E 液体包装机，由北京东华原医疗设备有限责任公司提供;YFML20(YFY20C)型密闭两煎中药煎药机，由北京东华原医疗设备有限责任公司提供;包装用复合膜，由北京东华原医疗设备有限责任公司提供，批号1003250123131;SXK－103 型净化工作台，由安徽省蚌埠净化设备厂提供;霉菌培养箱MJ－160B－Ⅱ，由上海跃进医疗器械厂提供;隔水式电热培养箱，由上海申光仪器有限……