张和华，吴旋，向华，尹军

第三军医大学大坪医院野战外科研究所 医学工程科，重庆 400042

随着科学技术水平的提高，医疗设备对临床工作的保障和支撑作用越发明显。医学装备从配件供应商到整机生产商再到各级代理商，经过医院采购部门最后进入临床使用形成了一个长供应链。医疗设备供应商是其中的桥梁，加强对供应商的管理是提高采购产品质量的关键环节。由于供应商选择中存在客观因素的模糊性和难以量化等方面的影响，产品的选择受决策者主观因素影响，因此逐步建立和完善供应商评价体系具有重要的意义。

1 基于ISO9001质量管理体系的供应商评价体系

ISO9001是国际标准化组织质量保证委员会于1987年颁布的关于质量管理和质量保证的系列标准[1]。该体系具有系统性、实用性、适时性和与其他管理体系的相容性等特点，因而各国普遍采用[2]。我院野战外科研究所从2009年开始全面引入ISO9001质量管理体系，不断在各研究室和实验室推广使用。特别是经过近几年的运行和持续改进，使仪器设备管理的安全性控制得到极大的关注和提高，并根据标准要求逐步建立起医疗设备供应商的评价体系。

1.1 供应商资料的收集

我们从品质和安全等方面对供应商的产品、质量保证体系以及经营管理体系进行综合考察。对于具有投标意向的供应商首先进行资料收集，供应商按照要求提供生产厂家、代理商全套资质，医疗器械注册证、公司授权书、各类认证资质以及管理体系认证材料等[3]。……