★ 王琦 何秀菊 王金钱 范玫玫

(1.江西中医药大学 江西南昌330006;2.中药固体制剂制造技术国家工程研究中心 江西南昌330006;3.中国中医科学院中药研究所 北京100700)

中药及其复方制剂大多需要一定的提取方法制备得提取物，再经制剂方法制备得制剂，原有大多数中药品种其提取工艺中大多采用测定其相对密度的方法，控制其提取浓缩效果，该方法存在重现性不好，误差大，准确度低等缺点，无法从根本上对其提取工艺进行控制，因此本文针对上述情况，采用检测中药提取液折光率的方法，依据数理统计分析两种方法的差异，结果显示，折光率法重现性好、用量少，操作简便快捷，完全可以替代原有相对密度测定法在中药提取工艺中的作用。

1 材料

DE-120T型液体比重计(东莞市宏拓仪器厂);ZWE-TP数显阿贝折光仪(上海光学仪器五厂);智能变容量煎药包装机(天津三延精密机械有限公司)。试药:小儿清热止咳分散片提取液由本单位自制，按照其标准提取工艺制备30份。

2 方法与结果

2.1 过滤前相对密度与折光率的测定

取小儿清热止咳提取液用液体比重计、阿贝折光仪分别测定其相对密度、折光率(每个样品测定3次，取平均值)。

2.2 过滤后相对密度与折光率的测定

取小儿清热止咳提取液，过滤，取滤液，按上述方法分别测定其相对密度与折光率。

2.3 折光率与相对密度的关系

取未经过滤处理的小儿清热止咳分散片提取液的折光率与相对密度两组数据，以相对密度为纵坐标，折光率为横坐标，绘制散点图观察(图1)。可见各点分布呈直线趋势，且Y随X的增大而增大，再对其进行回归分析。其回归方程为:Y=1.4532X-0.9452。对回归系数进行显著性检验，见表1，结果表明回归系数有高度显著性，因而折光率(1.33～1.44)与相对密度(1.00～1.15)之间存在回归关系。

图1 小儿清热止咳提取液折光率与相对密度的关系

表1 回归系数进行显著性检验(方差分析计算)表

2.4 过滤前后小儿清热止咳提取液的相对密度及其折光率的比较

表2 过滤前后小儿清热止咳提取液的相对密度与折光率的比较(±s，n=30)

表2 过滤前后小儿清热止咳提取液的相对密度与折光率的比较(±s，n=30)

项目 过滤前 过滤后P相对密度1.0219±0.0012 1.0201±0.0011 ＜0.01折光率1.3416±0.0006 1.3415±0.0006 ＞0.05

3 讨论

3.1 根据相对密度与折光率可以检测含多组分混合液浓度的原理［1］，经本实验验证:小儿清热止咳提取液的相对密度与其折光率具有显著的线性关系;提示可以采用测折光率的方法检测小儿清热止咳提取液的浓度。

3.2 密度系指物质的重量/体积。由于中药提取液是混悬型液体，溶液中悬浮有不溶性固体颗粒物，从而影响其质量与体积。经本研究证实:同一样本的中药提取液过滤前后其相对密度发生了显著性变化(P＜0.01)，而折光率几乎没有变化(P＞0.05)。提示中药提取液相对密度检测结果没有重现性;而折光率的检测，因折光率系指光线在空气中行进的速度与在供试品中行进速度的比值［2］，基本不受到中药提取液中所含不溶性固体颗粒物的影响，故该法的稳定性与结果的重现性均优于相对密度的方法。

3.3 根据测折光率可快速测定液体中可溶性固体颗粒物的原理［3］与检测相对密度的方法［2］比较:用测折光率的方法检测中药提取液中决定其浓度的浸出物含量，具有取样量少，操作简便快捷的优点，因而更适用于中药提取液的质量控制。因此可以做为中药提取工艺过程控制的内部标准在企业内部进行示范。

3.4 本研究对小儿清热止咳提取液的折光率进行测定并将其与相对密度作对照只是提供一种方法，只适用于企业内部生产工艺控制，其具体的定量关系还有待进一步研究。

［1］杨献铃.密度、折光率与质量控制［J］.食品与发酵工业，2008，34(2):161.

［2］国家药典委员会编.中国药典.一部［S］.北京:化学工业出版社，2005:附录37-附录40.

［3］唐丽华.用折光计法与干燥失重法测定16种中药水煎液总固体含量的对比分析［J］.中国野生植物资源，1995(2):52.