万俊+包志丹+凌厉+牛利美

摘 要 目的：观察脉氧监护仪（Masimo Signal Extraction Technology， Masimo SET）在先天性心脏病筛查中的灵敏度及准确性。方法：选择2011年1月-2013年7月生后24 h内入住新生儿病房的256名新生儿为筛查对象，排除存在家族性遗传病、传染病、窒息、脐带异常、胎盘异常、严重贫血者。于生后48～72 h之间通过Masimo SET检测血氧饱和度，并对所有新生儿行心超检查确认。结果：256例新生儿中筛查阳性18例，阴性238例。经心超确认阳性病例中16例、阴性病例中10例为先天性心脏病，经统计学处理差异有显著性（P<0.05）。Masimo SET检测先天性心脏病的敏感性为88.89%，特异性为95.79%。结论：Masimo SET对新生儿早期筛查先天性心脏病有较大的帮助。

关键词 新生儿 先天性心脏病 Masimo SET 筛查

中图分类号：R443.8； R541.1 文献标识码：B 文章编号：1006-1533（2014）19-0041-03

The value of Masimo SET in the diagnosis of congenital heart disease

WAN Jun， BAO Zhidan， LING Li， NIU Limei

（ Department of Neonatology， Jiangyin Hospital Affiliated to Medical School of Southeast University， Jiangyin 214400， China）

ABSTRACT Objective： To evaluate the sensitivity and accuracy of the pulse oxygen monitor （Masimo SET） in the screening of congenital heart disease. Methods： Two hundred and fifty-six babies born in 24 hours during January 2011 to July 2013 in our department were chosen for screening， excluding the presence of familial hereditary diseases， infectious diseases， asphyxia， abnormality of umbilical cord， placenta and severe anemia. Oxygen saturation in blood was assayed with Masimo SET within 48～72 hours after birth and echocardiography was performed to all the babies. Results： There were 18 positive cases and 238 negative cases in 256 neonates based on the screening of Masimo SET and later 16 cases of congenital heart diseases were confirmed by echocardiography in positive group and 10 cases in negative group. The differences were statistically significant （P<0.05）. The sensitivity for Masimo SET to screen congenital heart disease was 88.89% with the specificity 95.79%. Conclusion： Masimo SET is of benefit to screening congenital heart disease in early stage of neonates.

KEY WORDS newborns； congenital heart disease； Masimo SET； screening

先天性心脏病是新生儿最常见的先天缺陷，在活产婴儿中约占0.9%。其中约有1/4的先天性心脏病患儿病情较严重，需要在生后1年内给予手术或介入治疗。重症的先天性心脏病（critical congenital heart disease， CCHD），包括严重的畸形，发病率约2.5/1 000～3/1 000。这部分新生儿可能会因肺血管阻力的改变和动脉导管关闭出现突发的心血管功能衰竭，而这些情况通常发生在新生儿出院后。

目前，诊断先天性心脏病主要通过产前超声心动图、生后体格检查、心电图、X线检查、超声心动图、CT和MRI、心导管及心血管造影等相结合，这些检查部分属于有创性，费用较高，除产前超声及体格检查外，无法对出生的每一名新生儿进行普查，而体格检查的漏诊率相对较高，且这些方法并不能在短时间内可靠地检测出相关情况。近年来，国外很多医疗中心开始通过脉氧监护仪来进行先天性心脏病的筛查。2011年以来，我院新生儿科选择不受运动干扰的脉氧监护仪 （Masimo Signal Extraction Technology， Masimo SET）对入住的新生儿进行筛查，并对阳性结果的新生儿进行心超检查确认。结果发现，Masimo SET检查的阳性结果与心超检查结果有高度的相关性，现报道如下。

一般资料

对象

选择2011年1月-2013年7月生后24h内入住我院新生儿病房的所有新生儿为筛查对象，排除存在家族性遗传病、传染病、窒息、脐带异常、胎盘异常、严重贫血者。共入组病例256名，其中男婴138名，女婴118名。

方法

对所有入选的新生儿于生后48～72h之间通过Masimo SET检测右手（动脉导管前）和（或）脚（动脉导管后）的血氧饱和度，如果存在以下情况，则认为筛查结果为阳性：①任一血氧饱和度测定<90%；②两个肢体末端的3次测定（均间隔1h）的血氧饱和度均<95%；③右手和脚部的3次测定（均间隔1h）的血氧饱和度绝对差值>3%。在右手或脚部的任一筛查的血氧饱和度≥95%，且上肢和下肢血氧饱和度绝对差值≤3%时，可认为是阴性结果[1]。然后分别对阳性和阴性结果的新生儿进行心脏超声检查，对比筛查结果与心脏超声结果的相关性。

结果

256名新生儿中筛查阳性结果18人，阴性结果238人。阳性组多普勒心脏彩色B超核查确诊存在先天性心脏病的为16人，其中，动脉导管未闭2例，动脉导管未闭合并室间隔缺损2例，房间隔缺损2例，室间隔缺损4例，房间隔缺损合并室间隔缺损2例，法洛氏四联症1例，肺动脉狭窄1例，大动脉转位1例，左心发育不良1例。阴性组心脏超声核查确诊存在先天性心脏病的10人，其中，房间隔缺损合并室间隔缺损2例，动脉导管未闭2例，室间隔缺损3例，动脉导管未闭合并室间隔缺损2例，房间隔缺损合并室间隔缺损1例。经统计学处理，x2为122.41，P<0.01。

Masimo SET检测先天性心脏病的敏感性为88.89%，特异性为95.79%。提示Masimo SET检测的阳性结果与B超诊断为先天性心脏病的比较符合。

讨论

先天性心脏病是新生儿最常见的先天缺陷，以往只有通过心脏彩超确诊，但在绝大多数基层医院，拥有心脏彩超的并不多见，受机器移动性能及人员素质的影响，先天性心脏病的检出率很低。

Masimo SET是一种创新的血氧检测技术，是一种获取、处理和报告动脉血氧饱和度和脉率的先进方法。结合专利的信号处理算法和创新的传感器设计，Masimo SET脉搏血氧技术使用自相关过滤器实施工作，准确报告人体生理状况[2-3]。

研究表明，压力相对较低的静脉血对患者活动所产生干扰的局部影响相当敏感。因而传统氧饱和度监测仪在患者活动时读数往往偏低。如果相应与静脉血的噪声基准能够测定，就能够采用一种称为“自调谐噪声消除器（ANC）的装置来消除静脉血的影响。从红光产生的生理信号中，减去红外线产生的生理信号与动脉光强度之比的乘积，就得到仅包含噪声部分的基准信号即噪声基准（N）[4-5]；噪声基准是通过氧饱和度选通转换技术（DST）来建立的。首先对相应于氧饱和度1%～100%的每一个光强度之比进行扫描，然后对每一个光强度之比计算基准信号，最后对每一个基准信号测定自调谐噪声消除器的输出功率，自调谐噪声消除器的输出功率代表了相应于生理信号中SpO2值的光强度之比[5]。这就是信号萃取技术Masimo SET的基本工作原理。

通过血氧饱和度检测这一简单操作，可以检测出大部分先天性心脏病患儿，但也存在一定的漏诊率。其中动脉导管相关性的先天性心脏病或者合并肺动脉高压的房间隔缺损、室间隔缺损检出阳性率高，因为在这些情况下心内血液出现分流异常，尤其是左向右分流时，血氧饱和度会有差别，Masimo SET技术是全球公认的脉搏血氧“金标准”技术，抗体动、抗低温低灌注、极高的敏感性和特异性[6-8]，因此能较灵敏地检测出这些差别。然而，亦存在一定的漏诊率，部分先天性心脏病患儿缺损不大，分流量少，且肺动脉压无异常，安静无哭闹时，血氧可在检测阴性的范围内。

本研究发现，Masimo SET能比较准确地筛查多种先天性心脏病，且无创、操作简便、收费低廉、准确性高，可以作为基层医院作为初步筛查先天性心脏病的重要手段。

参考文献

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（收稿日期：2014-06-13）