谢健陈敬

（南京固延制药设备有限公司，江苏南京210012）

0 引言

随着时代的进步与科学技术的发展，国内用于抗生素瓶密封的轧盖机产量，从当初的120瓶/m in发展到现在的400瓶/m in。同时，随着新版GMP的实施与人们对质量风险的重视，轧盖机作为粉针剂药品（特别是冻干粉针）最后密封工序的设备正朝着更高速的方向发展，其初衷便是提高质量风险意识。目前，南京固延制药设备有限公司研发的KGL800新型高速轧盖机（图1），产量可达到700瓶/min，其属全球之冠。

图1 KGL800新型高速轧盖机外形图

本文将从质量风险与运行费用方面方向谈KGL800新型高速轧盖机的应用意义。

1 传统轧盖机与KGL800新型高速轧盖机对比

1.1 传统轧盖机的不完善之处

传统轧盖机除产量低外，还有如下不完善之处：（1）进瓶缓冲力度不够，供瓶速度慢；（2）传动复杂，运行噪音大，维修不便；（3）送料系统的送盖速度无法满足其高速要求；（4）更换规格件时，轧盖部件及轧刀的高度调整需要手动进行，自动化程度低。

1.2 KGL800新型高速轧盖机的特点

KGL800新型高速轧盖机以实际可达700瓶/m in轧盖速度的设计，通过改进供瓶网带及进出瓶机构、优化传动方式、首创送料系统等创新设计，达到了降低噪音、轧盖平稳可靠的目的。其特点有：

（1）与传统的进瓶方式相比，KGL800新型高速轧盖机的进瓶系统增加了自动缓冲装置，进瓶更加充分，螺杆的优化设计能确保证螺杆进瓶过程无空缺。

（2）通过采用随动方式旋转轧盖，使整机的运行噪音降低，同时提高了轧盖速度以及准确性。……