凌雪宇，刘文亮，郑 玥，高世勇

(1. 哈药集团世一堂制药厂，哈尔滨 150078；2. 哈尔滨商业大学，哈尔滨 150078 )

参附丹强心颗粒由红参、附子、丹参三味药组成，具有活血化瘀，通脉舒络等功效[1-4].为了控制产品质量，本文用HPLC法对本品中所含丹参素钠进行了质量浓度测定.

1 仪器与试药

Agilent1100高效液相色谱仪，包括G1379A脱气机，G1311A四元泵，G1316A柱温箱，G1316A可变波长检测器， G2170AA色谱工作站，UV-2450型紫外可见分光光度计(日本岛津).

丹参素钠对照品(中国生物制品检定所，110855-200405)，甲醇为色谱纯，水为蒸馏水，参附丹强心颗粒(自制).

2 方法与结果

2.1 色谱条件

Alltima-C18(5 μm，4.6 mm×250 mm)；甲醇-0.5%磷酸(10∶90)为流动相；检测波长为280 nm；流速1.0 mL/min；理论板数按丹参素钠峰计不低于3 000.

2.2 对照品溶液的制备

取丹参素钠标准品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1 mL含0.1 mg的丹参素钠对照品溶液，过0.45 μm微孔滤膜即得[5-7].

2.3 供试品溶液的制备

取供试品1.0 g ，分别置100 mL具塞锥形瓶中，精密加入水50 mL，称定质量，超声30 min，放至室温，再补足至质量，过0.45 μm微孔滤膜即得.

2.4 阴性溶液的制备

取相当于供试品量的药材(除丹参药材)，粉碎成细粉，按供试品溶液制备方法制备阴性液.

2.5 测定方法与结果

分别精密吸取对照品溶液、供试品溶液、阴性液各10 μL，注入高效液相色谱仪，如法测定.(见图1～3).

图1 丹参素钠对照品色谱图

图2 参附丹强心颗粒样品色谱图

图3 缺少丹参的阴性样品色谱图

2.6 方法考察

2.6.1 标准曲线

精密称取丹参素钠对照品11.80 mg置于25 mL容量瓶中，加入50%甲醇定容，分别精密吸取该溶液0.2、1.0、1.8、2.6、3.4、4.2 mL置10mL量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，配成质量浓度为9.44、47.20、84.96、122.72、160.48、198.24 μg/mL的溶……