三乙酰更昔洛韦的HPLC定量分析方法
2014-09-14郝六平魏转薛娜黄文杰马丽锋
郝六平,魏转,薛娜,黄文杰,马丽锋
(河北化工医药职业技术学院制药工程系,河北石家庄050026)
三乙酰更昔洛韦的HPLC定量分析方法
郝六平,魏转,薛娜,黄文杰,马丽锋
(河北化工医药职业技术学院制药工程系,河北石家庄050026)
目的建立三乙酰更昔洛韦的高效液相色谱定量分析方法,为企业决定是否回收三乙酰更昔洛韦提供依据。方法三乙酰更昔洛韦稀释后进高效液相色谱。色谱柱为COSMOSIL 5C18-PAQ Packed Column(4.6mm×250mm);流动相为甲醇-水(10∶90);检测波长:255 nm;柱温:25℃。结果该方法测得回归方程为ΔA=1156C(μg/mL)-262,相关系数r为0.9999。线性范围为1~40μg/mL,定量限为1μg/mL,精密度RSD为0.6%,重复性RSD为0.2%。母液中浓度为23.2μg/mL。结论所建立的HPLC法,简单、准确、灵敏、重复性好。
三乙酰更昔洛韦;定量分析;高效液相色谱
更昔洛韦是一种2-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物,可抑制疱疹病毒的复制,能够预防及治疗免疫功能缺陷患者的巨细胞病毒感染,如接受化疗的肿瘤患者及使用免疫抑制剂的器官移植患者、巨细胞病毒性视网膜炎和巨细胞病毒性肺炎[1-3]。报道了多种更昔洛韦的合成方法[4-11],其中三乙酰更昔洛韦(triacetylganciclovir)是生产更昔洛韦的中间体[11]。在更昔洛韦化学合成过程中,母液中存在一定量的三乙酰更昔洛韦。定量分析母液中三乙酰更昔洛韦的含量是药品生产企业决定是否回收母液中三乙酰更昔洛韦的重要依据。生产更昔洛韦的企业目前还没有建立合适的三乙酰更昔洛韦的定量分析方法,本方法以更昔洛韦含量测定方法为基础[12],对测定条件进行了摸索,方法操作简便,结果准确,可用于三乙酰更昔洛韦的含量测定。……
