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南非农药登记管理

2014-09-10

今日农药 2014年8期
关键词:原药南非制剂

(一)南非农业状况

南非位于非洲大陆最南端,是非洲经济最发达的国家。东、南、西三面濒临印度洋和大西洋,海岸线长3000公里。气候适宜,土地肥沃,很少有暴风雨、龙卷风等恶劣自然灾害天气,适合各种作物的种植和生长。

南非农业较发达,80%的国土面积为农业用地,可耕地约占农业用地总面积的13%,肥沃土地占可耕地的22%,灌溉面积1300万公顷。农业产值约占国内生产总值的3%,农业提供13%的正式就业机会。

南非实行土地私有化政策,大部分土地为白人农场主所有,每个农场的面积从几公顷到几百公顷不等。农场全部采用机械化耕作方式,如机械化播种、施肥、浇水和收割。南非的主要粮食作物是玉米、高粱和小麦,正常年份粮食除自给外还可出口到周边国家。南非的热带水果产量大,主要有橙子、菠萝、木瓜、苹果、葡萄等。由于本地消费量有限,其产量的80%供出口,主要出口市场为欧洲、中东和远东地区。南非农作物的主要品种是谷物、制糖作物和热带水果。南非是世界第10大向日葵和蔗糖生产国,是第7大葡萄生产国,盛产葡萄酒并主要供出口。农产品及其加工产品出口占非黄金出口收入中的30%。

(二)南非农药市场概况

由于南非原先实行种族隔离制度,在遭到国际社会制裁期间,南非较多注重发展重工业和基础产业等关系国计民生的行业,农药等精细化工行业发展速度缓慢。南非终止种族隔离政策后,欧美等地区的跨国公司凭借其雄厚的实力和南非渊源的关系大举进入南非市场,经过10年的发展基本已经控制了整个南非的农药生产。

南非的农药生产企业主要分为2类:一类是农药原药生产商,从最初级的原料开始做起,自己生产原药和制剂产品,再销售给农民。由于南非对环保和环境安全要求非常严格,这样的企业在南非很少,只有5~6家。生产的原药仅有8种,其他的原药均需要进口。这类企业全部为以研发为基础的跨国公司,如先正达(SYNGENTA)、拜耳(BAYER)和陶氏化学(DOW CHEMICArL)等;另一类是农药制剂和混配加工企业,这些企业直接从中国或印度等进口或向进口商购买农药原药,再加工成制剂产品,销售给分销商或自己直接销售给贸易商,这样的企业大约有10家。

南非的农药进口税收政策是:对于进口的农药,如果南非可以生产该种农药的原药,则对其征收10%的进口关税加14%的增值税;对本国不生产的原药,则不征进口关税,只征收14%的增值税。

南非的农药市场是个不断增长的市场,其农药市场总销售额大约为全球市场的2%,整个非洲市场销售额为全球的3%,是一个极具发展潜力的市场。非洲各个国家粮食问题严重,大力发展农业是各国经济发展的基础。但是,受支付能力影响,很多国家不能直接从欧洲、美洲或亚洲购买农药。南非政府和银行等金融机构为南非农药贸易商、农场主提供各种形式的金融支持服务,使他们得以降低生产成本,并不断获得贸易机会和产品销售渠道,现南非已成为南部非洲的贸易中心,其周边国家,如纳米比亚、博茨瓦纳、莱索托、斯威士兰、刚果、津巴布韦、莫桑比克等所需的农药主要从南非进口。随着非洲国家农业的发展,其农药需求将会越来越大。

据了解,由于农药的使用,关系到农药生产安全和人们的食品健康,南非对农药的生产、进口、销售(包括批发和零售)采取登记证许可管理,而且销售许可证审批手续十分严格。全南非大约只有100余家农药销售商。

1、南非市场营销组织

南非的农药市场营销由3个主要的非政府组织管理。所有的生产商或批发商,跨国大公司(拥有专利的大公司)和制剂加工企业(非专利公司)均属于Crop Life South Africa。由于专利大公司和非专利公司之间的冲突,又建立了第2个组织,即南非非专利产品协会(Mature Product Association of South Africa MPASA)以专门代表非专利公司的利益。

生产商或批发商要将其产品卖给分销商,所有的分销商都隶属于第3个叫ACDASAD的非政府组织。ACDASAD的成员再将产品卖给农户。ACDASAD与Crop Life之间有一个协议,规定ACDASAD的成员只能向Crop Life的成员购买农药产品,而Crop Life的成员也只向ACDASAD的成员供货。也就是说,一个企业若想在南非从事农药生意,就必须是ACDASAD或Crop Life的成员。在南非约有35个经销公司和770个代销商(或销售代表)。

2、在南非国内生产的主要农药原药

产品名称:莠去津、王铜、特丁津、代森锰锌、西玛津、甲基胂酸钠(MSMA)、敌草隆和莠灭净。

南非进口原药的渠道主要为跨国公司从其全球的其他工厂采购。中国有部分产品通过香港,新加坡的中间商进入南非。南非客户普遍反映中国产品的价格非常有竞争优势,但由于产品质量不稳定,使用数量很难有大幅提高。

海外生厂商或贸易商打入南非农药市场的关键是找一个熟悉当地情况和各种政策,了解农药市场供需变化情况,信誉好,有威信的南非本地企业作为合作伙伴,由他来办理在南非的企业登记注册,进口农药登记注册等手续,并负责部分分销业务。

南非农药的销售主要依靠分销商,独立贸易商。南非农药经销商给农药的账期一般为30天,也就是卖货30天后收款。所以经销商要求分销商或配置厂的账期一般为60天,配置厂和进口商要求国外供货商的账期为60-90天。由于南非农场主和农民的消费水平有限,为尽可能地扩大市场份额,各级经销商的利润不是很丰厚。一个产品从进口原药到最后卖到农民手中,至少经过4~5个中间环节,只增值70%,所以在市场上价格还是竞争的主要手段。

(三)农药管理、法规及登记资料要求

南非农药管理实行农药登记证许可制度。农药登记资料要求包括在1947年第36号法案中。所有在南非市场销售的农药产品(包括进口原药产品)必须按此法案在农业部办理产品登记注册,经登记注册成功的产品会有1个以“L”开头的注册号,该注册号必须出现在所有标签上。该法案根据形势的发展至今已经修改了无数次。国外的贸易商、生产商和南非本国的进口商都可以申请办理登记。endprint

1、南非的农药管理法规

所有进口农药产品必须在南非农业部办理产品登记注册手续后,才能在南非国内销售。南非的进口农药登记管理部门为南非农业部,南非政府规定在南非销售的农药制剂和用于生产制剂的农药原药进口均需要登记注册,该规定的依据是1947年通过的第36号法案,即《肥料、饲料、农药和兽药法》 Fertilizers,Farm Feeds,Agricultural Remedies and Stock Remedies Act,1947 (Act No. 36 0f 1947)。该法案至今已经进行修改了7次,注册登记的目的是为了加强对进口农药的管理,检验进口的产品品质,另外还有技术壁垒方面的因素。国外的贸易商、生产商和南非本国的进口商都可以申请办理登记。

2、农药登记要求

任何人在商业、工业、贸易或报酬过程中使用农业补救办法,都必须依照1947年的条款(1947年第36号法令)即《肥料、饲料、农药和兽药法》以害虫防治操作员登记,修订法案和有关的规例在1983年7月1日R1449号政府公告公布。

2.1登记资料要求

以下是通常中国公司为南非客户登记新来源农药登记要求准备的相关资料。

(1)供应承诺函原件。既是原药又是制剂的生产供应商,需要分别提供两份供应承诺函,承诺为登记申请企业供货。

(2)原药规格。

(3)有资质的实验室出具的报告。原药活性成分,杂质分析的定性图谱分析需要分析标样对比。GLP/IS0 17025资质实验室的全分析报告;报告不得超过五年;如果全分析报告出资人不是供应商,需要出资人出具原件说明信,解释与供应商之间的关系。

(4)生产工艺流程。

(5)百分百组成。一般需要配合提交原药的全分析报告,但是相比于欧美国家,全分析要求较低。

(6)杂质概况报告:供应商声明>=0.1%被认为不相关的杂质没有毒理学意义相关杂质信息参考FAO。如果FAO没有明确规定,就参照澳大利亚APVMA标准。

(7)质量控制(QC)分析证明。

(8)原药分析方法。

(9)残留分析方法。

(10)制剂的物化性质。如果不能提供完整的技术参数的话,需要提交制剂样品到南非实验室分析。

(11)制剂配方:列出所有物质的功能用途,活性成分,表面活性剂等等。(可以写助剂公司的商品代码。如:MT445。每种成分都需要提供相关的MSDS)。

(12)化学品安全数据表:原药、制剂、其他惰性成分。

(13)制剂的六项急性毒性报告。新产品登记需要提供完整报告。老产品登记毒性报告只需要封面、目录、摘要、结果。

(14)在其他国家获得的登记证。

2.2样品

没有GLP/ISO全分析的报告的,需要准备5批次原药样品5×50g (ml)送至南非资质实验室。500g (500ml)制剂样品(分析用)。lkg (l000ml)制剂样品,用于田间试验(样品需求量的多少还要取决于登记作物的多少)。

2.3登记时间

对于仿制产品,登记时间为:除草剂9个月。杀虫剂、杀菌剂至少需要18个月。首次登记成功一般为2年有效期。以后每3年再登记(更新)。对于新产品而言,一个新品种通过检测和实验完成注册的时间大约为2-3年。

注册费为每个品种1700兰特。如果是同一品种的不同供货商,则需另外注册货源。

2.4登记证

登记证需要遵循的条件:每年的5月31日重审更新。附件(传真)作为唯一批准使用的标签。包装容器需要符合SABS Code of Practice 0229。如活性成分产地来源更改,需要提交农业部书面文件说明。印刷的标签、容器、小册子,包装插入物在登记两个月内交副本。

(四)总结

总的来说,南非农药登记比较容易,在熟悉登记要求和流程的基础上,不难拿到南非的农药登记证,因为可以不断续展登记证,可以说登记证的有效期是无期限的,前提是农药产品药效、毒理和残留情况表现很好,政府一直没有禁止该农药。中国农药公司在南非发展自己的农药贸易可以用一句话概括,就是: “机遇和挑战并存。”

要开拓南非农药市场,我们需认清面临的具体问题:

1、南非是一个传统的农业国,其可耕种土地还有很大的发展潜力,但受国民经济政策和传统产业(采矿业)影响以及劳动力、农业生产技术等因素影响,其发展速度比较有限。南非农药市场对我国农药产品来说有较大的潜力。但因其属于高垄断的市场,又有一定的技术壁垒和较严格的登记制度,市场需求增幅有限。

2、南非农药市场集中度很高,现有市场基本被跨国公司垄断,其生产、经销商较集中,销售渠道单一,开发难度较大。

3、虽然进口及分销付款条件以放账为主,但是南非农药圈子很小,收款风险相对较小。分销商主要和农场主交易。农场主大部分信誉良好,收款较有保障。

4、中国产品在价格上有竞争力,在品种和质量上也基本符合南非市场的要求,但因为登记注册和不了解其市场等方面的原因,目前直接进入的产品很有限,大部分通过中间商转口进入。

5、因中国农药产品竞争力日益增强,跨国公司开始关注中国产品和我们的企业,所以在开拓市场的同时,要密切关注跨国公司的动向,防范反倾销的风险。

6、进入南非市场的关键是,一方面是要准备试销对路,质量好而稳定的产品;另一方面要寻找熟悉当地情况的合作伙伴,请其协助办理进口登记手续等工作。

只要引导企业正确认识市场,抓住机会,南非市场还是大有可为的。但在努力开拓,进入市场的同时,也要注意防范贸易金融风险。

(摘自《农化十日讯 》)endprint

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