蛇床子干乳剂的制备与稳定性考察
2014-08-21姜霁洺邱金双王艳宏李永吉
哈尔滨商业大学学报(自然科学版) 2014年4期
关键词:质量
姜霁洺,杨 婧,邱金双,王艳宏,李永吉,王 锐
(黑龙江中医药大学药学院,哈尔滨150040)
中药蛇床子为伞形植物蛇床(Cnidium monnieri L.Cusson)的干燥成熟果实,始载于《神农草经》,列为上品 ,味辛 、苦 ,性温,具散寒、祛风、燥湿、杀虫、止痒和壮阳等功能.常用作治疗以阴道炎为主的妇科疾病.其主要有效成分为总香豆素和挥发油类[1].近年来已将其制成乳剂涂抹于患处,用以治疗滴虫阴道炎类妇科疾病.已有文献表明,蛇床子乳剂抑制滴虫生长的最低药物质量浓度为0.15 ~0.62 g/L,抑虫效果较好[2].但由于乳剂的分散相易合并或破裂,出现分层、絮凝等现象,而且乳剂的辅料易发生分解和氧化,不适合长期保存和使用[3].故将液态乳剂制成干乳剂,可改善乳剂的不稳定性,延长保质时间.
为改善蛇床子中脂溶性成分制成的O/W型乳剂的诸多不稳定因素.采用冷冻干燥法制成干乳,进行稳定性试验,以考察是否达到中国药典以及新药稳定性试验的要求.
1 试剂与仪器
蛇床子(购自哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司,经鉴定符合《中国药典》(2010年版)规定);蛇床子素对照品(中国药品生物制品检定所,批号:201004);甲醇(美国迪马公司);活性炭(国药集团化学试剂有限公司);液体石蜡(天津东天化工制剂有限公司);泊洛沙姆407(上海运宏化工制剂有限公司);剪切式乳匀机(JRJ-300-I上海标本模型厂制造)、高压乳匀机(GRJ-2宁波新芝生物科技有限公司);2695型高效液相色谱仪,2996型检测器,Empower工作站;美国 Waters公司;冷冻干燥机(VirTis Benchtop 2K);药物稳定性检查仪(WD-B天……
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