张瑾楠 王小青 吴东风 赵诗云 邓罗英 彭旦明

（江西省中医药研究院 南昌330046）

随着电脑化社会到来，用眼过度人群数量的不断增加，使用眼用抗疲劳制剂的人越来越多，其中萘敏维滴眼液的使用率较高。Draize试验为常用的眼刺激性试验方法之一[1]，用于评价动物眼刺激性[2]。本文使用萘敏维滴眼液对家兔进行了Draize眼刺激性试验的研究，为其安全性提供数据。现报告如下：

1 材料与方法

1.1 材料 萘敏维滴眼液（国药准字H20064223），直接滴眼用，一次 1～2 滴，3～4 次 /d。日本大耳兔（江西龙平兔业有限公司提供），体重2.0～2.5 kg，雌雄各半。

1.2 方法 单次给药眼刺激试验：取健康家兔，剔除有眼睛刺激症状、角膜缺陷和结膜损伤的家兔，左眼滴入萘敏维滴眼液原液作为供试组，右眼滴入生理盐水作为对照组。每只家兔眼滴入0.05 mL受试物，然后轻合眼睑10 s，单次给药停药24 h后观察眼局部刺激反应。多次给药眼刺激试验：取健康家兔，剔除有眼睛刺激症状、角膜缺陷和结膜损伤的家兔，左眼滴入萘敏维滴眼液原液作为供试组，右眼滴入生理盐水作为对照组。每只家兔眼滴入0.05 mL受试物，然后轻合眼睑约10 s，每天给药3～4次，连续7 d，末次给药停药24 h后观察眼局部刺激反应。

1.3 眼刺激性评价标准 按照“眼刺激反应分值标准”将每只动物的角膜、虹膜和结膜的刺激反应分值相加，即为总分，将总分除以动物数即为最后分值，并判定刺激情况。眼刺激反应分值标准：最大总积分16分。角膜：无混浊，0分；散在或弥漫性混浊，虹膜清晰可见，1分；……