王秋颖(华北制药股份有限公司 河北省石家庄市050015)

质量是企业的生命线，直接关系到企业的发展前景。企业于经营上是否具有活力，关键在于企业能否提供符合市场需要的优质产品[1]。药品作为一种特殊的产品，其产品质量不仅关系到制药企业的运行与发展，还关乎着民众的生命健康。可见，加强药品生产质量管理，提升药品质量，是提升制药企业的市场竞争力的关键[2]。本文着重从药品生产工作管理理念、管理工作执行及管理工作保证等环节探讨总结了药品生产质量管理方法与措施。

一、加强药品工艺制度管理与工序质量控制

药品工艺管理制度是保证药品生产过程正常运行的基础。从制度入手、从源头着手方可实现质量管理控制工作的规范化与流程化。只有建立系统的生产管理网络及体系方可促进管理、岗位标准化运行。建立完善的质量管理与控制制度并严格执行才能使药品生产过程各环节均可参照规范并良好执行，这是减少药品生产工作无用功的关键[3]，能够最大程度上发挥管理制度的效应与潜能。

药品生产每一个环节工序是影响药品质量的重要因素。加强药品生产质量管理可以剔除不合格的产品，并在产品生产过程中通过各环节管控工作提升产品质量，实现全过程管控。加强药品生产质量管理需要对岗位职工加强培训，并加强工序质量控制，树立生产工序环环相扣的生产理念，严格执行药品生产流程，规范岗位操作方法，严要求，高标准，切实促进产品质量的提升。……