王晋予 李方 张迎 许晨

加替沙星多中心临床研究的不良反应分析

王晋予 李方 张迎 许晨

目的 分析加替沙星多中心临床研究的不良反应。方法 采用文献调查法，选择28个有关于加替沙星的临床研究作为研究对象，总计病例1532例，总结分析所有病例临床资料及不良反应情况。结果 28个临床研究总计1532例病例中，发生不良反应170例，占11.10%，而例次则为264例次，占16.16%；不良反应涉及的器官与系统很多，包括消化系统、呼吸系统、神经系统、血液系统、皮肤、泌尿系统等，其中消化系统发生不良反应最多，为118例次，占44.70%；不良反应发生率同给药方法不同而不同，口服与静脉滴注方式皆明显低于先静脉滴注后口服。结论 加替沙星不良反应发生率约为11.10%，采取不同给药方式对不良反应发生率可能有影响，而且口服给药不良反应发生率在一定程度上要稍微低于静脉滴注给药。

加替沙星；多中心临床研究；不良反应

加替沙星属于第四代氟喹诺酮类药物，有很好的抗菌活性，在呼吸系统等感染性疾病中有广泛的应用[1-2]。当前，该药物在国内也有十分广泛的应用[3]。为进一步分析该药物的应用安全性，本研究选取文献中有关于该药物的临床研究28个总计1532例病例进行了总结分析，探究其不良反应发生规律，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次研究材料来自于文献库，包括万方、知网、维普及期刊等，将加替沙星、临床研究、不良反应等作为关键词，入选时间段为2000～2013年，选择其中28篇总计1532例病例作为研究对象。……