刘慧英

药品不良反应报告术语标准化程度的统计与分析

刘慧英

目的 为规范药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）呈报，推进ADR监测信息标准化，分析鹤煤总医院ADR网络呈报系统报表资料的ADR呈报名称与ADR标准术语的符合程度、影响因素和ADR报告水平。方法 以WHO药物不良反应术语集为标准，分析ADR报告数据记录中“ADR呈报名称”与标准术语符合情况及影响因素。结果 完全符合术语词总计436个，占表达词总数的89.7%；共涉及ADR术语词汇27个，涉及器官系统12类。出现频率高者依次为皮疹、过敏反应、瘙痒。医生上报ADR数量185条，占总量的54.4%，术语符合情况最好；药师上报118条，占34.7%；护士及其他人员上报共37条，占10.9%。结论 目前ADR呈报的规范化、标准化程度不高。医生、药师上报ADR数量占主要地位，医生对术语的把握情况较好，药师对ADR术语掌握程度和对医学知识的概括能力有待提高。

药品不良反应；报告系统；科学术语

近年来因药品引发的药害事件频频出现，引起了社会各界的极大关注。为保证用药安全，医药部门进行了药品不良反应的相关研究。为了便于对药品不良反应监测信息进行研究和加强沟通，制定一系列信息标准是必不可少的[1]。本文根据我国目前正在使用的WHO药物不良反应术语集，统计了鹤煤总医院ADR网络呈报系统报表资料的ADR呈报名称与ADR标准术语的符合程度并加以分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料 ADR标准术语采用WHO药物不良反应术语集（WHO-ART），来自“WHO药物不良反应术语集”软件（国家食品药物监督管理局药物评价中心，1.0版本）以及网络下载资料，含ADR术语1534条。……