王晨希，刘艳珍，王权，孟祥峰，任海萍

中国食品药品检定研究院，北京 100050

气腹机性能检测试验装置的研究

王晨希，刘艳珍，王权，孟祥峰，任海萍

中国食品药品检定研究院，北京 100050

本文分析了行业标准中对气腹机气压和耗气量测定的要求，并按照要求设计了患者腹腔模拟系统以及耗气量测定容器，并应用两种装置对两款气腹机的性能进行了测试，结果表明设计的两种装置能够应用于气腹机性能检测。

气腹机；模拟腹腔；气压测定；耗气量测定

0 前言

随着现代科学技术的发展，腹腔镜手术对气腹机的要求越来越高[1-2]。气腹的建立是腹腔镜手术的基础，气腹的维持依靠气腹机的正常运行，因此气腹机的运行是否正常关系到病人的生命安全、手术的顺利完成以及并发症的发生。气腹机国际标准、国家标准及行业标准对其安全有效性的控制要求有待进一步提高。气腹机气压性能的控制非常重要，而充气腔体的结构参数会直接影响气腹机的气压性能[3-4]。目前各制造商所使用的充气腔体与临床人体腹腔模型相差甚远，导致对其测量结果无法进行准确、统一地评价。

《YY0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机》标准（以下简称“标准”）于 2013 年 6 月正式发布实施[5]。该标准主要针对腹腔镜手术过程中建立和保持气腹作用的气腹机的性能提出要求及对应的试验方法，以保证气腹机在临床应用过程中的安全性和有效性。笔者结合日常检测工作，对标准中的试验方法进行研究分析，设计了患者腹腔模拟系统以及耗气量测定容器，以提高气腹机性能检测的准确性和效率。……