王秀文?易基群?梁继珍?潘兆军

【摘要】 目的 评价盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌痛的疗效。方法 76例晚期癌症伴重度疼痛患者， 随机分为两组， 各38例。对照组患者给予硫酸吗啡缓释片治疗， 观察组患者给予盐酸羟考酮缓释片治疗。结果 两组间疗效及不良反应对比， 差异无统计学意义（P>0.05）。结论 盐酸羟考酮与硫酸吗啡都能有效缓解晚期癌症中重度癌痛， 两者疗效相当。

【关键词】 硫酸吗啡；盐酸羟考酮；癌痛

癌性疼痛（癌痛）是疼痛部位将需要修复或调节的信息传到神经中枢后引起的感觉， 是癌晚期患者最常见也是最难以控制的并发症之一 [1]。给予癌症患者应用镇痛药物可有效控制癌痛， 使患者较为舒适的带瘤生存， 一定程度提高了患者的生活质量[2]。本探究对本院收治的76例晚期癌症伴重度疼痛患者分别应用盐酸羟考酮和硫酸吗啡治疗， 以便观察分析两者的疗效及毒副反应。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取自2011年7月～2012年10月本院收治的76例晚期癌症患者作为研究对象随机分为两组对照组和观察组， 每组38 例。对照组中男22 例， 女16 例， 年龄58～79岁， 平均年龄（69.2±8.5）岁。观察组中男20例， 女18 例， 年龄60～81 岁， 平均年龄（71.5±9.2）岁。两组晚期癌症患者的年龄、体重、VAS评分等一般资料对比， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。见表1。

1. 2 方法 ①对照组：采用硫酸吗啡片（萌蒂制药有限公司）将治疗分为两个阶段。第一阶段：用药初始剂量为1片/次（30 mg/片）， 每12小时给药一次， 通过剂量滴定方法对用量进行逐步调整， 24 h内按50%～100%剂量递增， 72 h控制患者疼痛评分在3分以内， 同时要求患者整片吞服本药， 根据情况给予抗抑郁、 抗惊厥等辅助药物。出现暴发痛时， 及时给予即释吗啡处理； ②观察组：给予口服盐酸羟考酮片（萌蒂制药有限公司）， 用药初始剂量为1片/次（10 mg/片）， 每12小时给药一次；根据疼痛评定结果调整用药剂量和时间， 直至无痛或基本无痛， 剂量滴定原则与对照组相仿。与对照组一样， 每位患者疗程不应少于两周。服药期间患者出现不良反应， 应给予对症治疗， 对于便秘者可给予果导或杜秘克通便， 严重便秘者可给予灌肠， 恶心呕吐者给予胃复安或昂丹司琼以缓解， 排尿困难者可给予导尿处理等。

1. 3 疗效观察

1. 3. 1 疼痛评定标准 采用视觉模拟评分法（VAS）对患者的疼痛强度进行评价[3]， 由患者本人进行评价， 以0～10 分表示疼痛程度， 分值越高， 则表示疼痛越强烈。无痛：0 分。轻度疼痛：0～3 分， 睡眠不受影响， 尚可忍受。中度疼痛：4～6 分， 疼痛明显不能忍受， 一定程度影响到正常生活和睡眠， 可服用止痛剂。重度疼痛：7～9 分， 强烈持续的疼痛， 会出现强迫体位或植物神经功能紊乱等表现， 根本无法进行正常生活和睡眠， 需服用止痛剂。剧痛：10分， 严重影响患者的生存质量。

1. 3. 2 镇痛效果评价标准 根据世界卫生组织（WHO） 评定标准判断疗效[4]：①完全缓解（CR）：患者完全无痛。②明显缓解（PR）：疼痛强度较治疗前有明显改善， 正常生活及睡眠基本不受影响。③轻度缓解（MR）：疼痛强度较治疗前有一定改善， 但痛感仍较为明显， 生活及睡眠也均受到影响。④无效（NR）：疼痛相较治疗前非但无缓解， 甚至加重。

1. 4 不良反应观察 不良反应程度参考世界卫生组织（WHO）的标准分级为0、1、2、3、4度进行评价。

1. 5 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件对数据进行统计处理及分析。计量数据用（ x-±s）表示， 差异性比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组镇痛疗效对比 两组间镇痛疗效对比， 差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2. 2 不良反应 两组患者均出现不同程度的头晕、嗜睡、便秘、恶心呕吐及排尿困难等不良反应， 不良反应的严重程度、发生率相似， 两组间不良反应对比差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

癌性疼痛是癌晚期患者最难忍受、最受折磨， 也是最难以控制的并发症之一， 严重影响患者的生存质量。癌组织的生长和转移会对周围组织和神经产生直接的压迫， 导致相应组织的缺血和坏死， 从而引发疼痛；癌细胞生长侵入血管和内脏， 以及癌细胞浸润到淋巴组织中产生的化学致痛物质， 也都会导致疼痛；而癌症的治疗过程中， 各种侵入性手段造成的机体的损伤， 也会导致黏膜炎性疼痛以及周围神经损伤性疼痛等[5]。有效的镇痛治疗可帮助患者稳定情绪， 为癌症的治疗提供保障， 同时可以一定程度提高患者的生存质量；而无效的镇痛治疗则可能会造成持续性的剧烈疼痛， 导致患者抑郁甚至产生精神障碍， 因此对癌痛进行积极有效的镇痛治疗， 对于恶性肿瘤的治疗也十分重要。

盐酸羟考酮缓释片是纯阿片类受体激动剂 [6]。羟考酮缓释片具有独特的双相吸收特点， 服用该药后38%会立即被吸收， 而另外62%则较为缓慢地被吸收。因此患者在服药后1 h内便可快速镇痛， 并可以平稳地维持镇痛效果长达12 h。羟考酮缓释片在临床上， 适用于需长期服用镇痛类药物的初始治疗， 以及随着疼痛强度增加而增加剂量的维持治疗。本探究表明：观察组患者给予盐酸羟考酮缓释片治疗， 服药后患者的疼痛程度明显降低， 疗效显著， 镇痛治疗总有效率达81.6%。硫酸吗啡缓释片治疗晚期肿瘤患者的中重度慢性疼痛疗效同样显著， 总有效率达78.95%， 组间对比差异无统计学意义（P>0.05）。硫酸吗啡的不良反应与盐酸羟考酮相似， 实验中两组患者均有不同程度的头晕、嗜睡、便秘、恶心呕吐及排尿困难等， 且两组患者不良反应的严重程度及发生率均相似， 组间对比差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述， 盐酸羟考酮和硫酸吗啡均可用于治疗中重度癌痛， 两者镇痛效果相近， 疗效显著， 盐酸羟考酮具有起效快， 剂量滴定简单方便等优势。

参考文献

[1] 王菊勇，董昌盛，许玲，等.中药治疗癌痛临床随机对照实验文献的质量评价.上海中医药大学学报，2011，25（5）：34.

[2] 顾玉红，杜佳新.晚期癌性疼痛患者5种给药方法的药物经济学分析.中国医院用药评价与分析，2012，12（3）：238-240.

[3] 丁亚文，冯刚，张丽娟，等.盐酸文拉法辛胶囊联合羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的临床研究.华中科技大学学报（医学版），2012，41（4）： 485-489.

[4] 龚奎玉，陈敬，汤效.盐酸羟考酮缓释片治疗晚期肿瘤中重度疼痛的临床观察.中国保健营养，2013，03（5）：1352-1353.

[5] 王妙军，王杰军.癌痛的发生机制及其相关药物治疗的研究现状.临床肿瘤学杂志，2011，16（7）：662.

[6] 陈小燕.氨酚羟考酮片与盐酸羟考酮控释片治疗中重度癌痛的疗效观察.实用肿瘤杂志，2013，28（4）：422-424.

【摘要】 目的 评价盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌痛的疗效。方法 76例晚期癌症伴重度疼痛患者， 随机分为两组， 各38例。对照组患者给予硫酸吗啡缓释片治疗， 观察组患者给予盐酸羟考酮缓释片治疗。结果 两组间疗效及不良反应对比， 差异无统计学意义（P>0.05）。结论 盐酸羟考酮与硫酸吗啡都能有效缓解晚期癌症中重度癌痛， 两者疗效相当。

【关键词】 硫酸吗啡；盐酸羟考酮；癌痛

癌性疼痛（癌痛）是疼痛部位将需要修复或调节的信息传到神经中枢后引起的感觉， 是癌晚期患者最常见也是最难以控制的并发症之一 [1]。给予癌症患者应用镇痛药物可有效控制癌痛， 使患者较为舒适的带瘤生存， 一定程度提高了患者的生活质量[2]。本探究对本院收治的76例晚期癌症伴重度疼痛患者分别应用盐酸羟考酮和硫酸吗啡治疗， 以便观察分析两者的疗效及毒副反应。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取自2011年7月～2012年10月本院收治的76例晚期癌症患者作为研究对象随机分为两组对照组和观察组， 每组38 例。对照组中男22 例， 女16 例， 年龄58～79岁， 平均年龄（69.2±8.5）岁。观察组中男20例， 女18 例， 年龄60～81 岁， 平均年龄（71.5±9.2）岁。两组晚期癌症患者的年龄、体重、VAS评分等一般资料对比， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。见表1。

1. 2 方法 ①对照组：采用硫酸吗啡片（萌蒂制药有限公司）将治疗分为两个阶段。第一阶段：用药初始剂量为1片/次（30 mg/片）， 每12小时给药一次， 通过剂量滴定方法对用量进行逐步调整， 24 h内按50%～100%剂量递增， 72 h控制患者疼痛评分在3分以内， 同时要求患者整片吞服本药， 根据情况给予抗抑郁、 抗惊厥等辅助药物。出现暴发痛时， 及时给予即释吗啡处理； ②观察组：给予口服盐酸羟考酮片（萌蒂制药有限公司）， 用药初始剂量为1片/次（10 mg/片）， 每12小时给药一次；根据疼痛评定结果调整用药剂量和时间， 直至无痛或基本无痛， 剂量滴定原则与对照组相仿。与对照组一样， 每位患者疗程不应少于两周。服药期间患者出现不良反应， 应给予对症治疗， 对于便秘者可给予果导或杜秘克通便， 严重便秘者可给予灌肠， 恶心呕吐者给予胃复安或昂丹司琼以缓解， 排尿困难者可给予导尿处理等。

1. 3 疗效观察

1. 3. 1 疼痛评定标准 采用视觉模拟评分法（VAS）对患者的疼痛强度进行评价[3]， 由患者本人进行评价， 以0～10 分表示疼痛程度， 分值越高， 则表示疼痛越强烈。无痛：0 分。轻度疼痛：0～3 分， 睡眠不受影响， 尚可忍受。中度疼痛：4～6 分， 疼痛明显不能忍受， 一定程度影响到正常生活和睡眠， 可服用止痛剂。重度疼痛：7～9 分， 强烈持续的疼痛， 会出现强迫体位或植物神经功能紊乱等表现， 根本无法进行正常生活和睡眠， 需服用止痛剂。剧痛：10分， 严重影响患者的生存质量。

1. 3. 2 镇痛效果评价标准 根据世界卫生组织（WHO） 评定标准判断疗效[4]：①完全缓解（CR）：患者完全无痛。②明显缓解（PR）：疼痛强度较治疗前有明显改善， 正常生活及睡眠基本不受影响。③轻度缓解（MR）：疼痛强度较治疗前有一定改善， 但痛感仍较为明显， 生活及睡眠也均受到影响。④无效（NR）：疼痛相较治疗前非但无缓解， 甚至加重。

1. 4 不良反应观察 不良反应程度参考世界卫生组织（WHO）的标准分级为0、1、2、3、4度进行评价。

1. 5 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件对数据进行统计处理及分析。计量数据用（ x-±s）表示， 差异性比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组镇痛疗效对比 两组间镇痛疗效对比， 差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2. 2 不良反应 两组患者均出现不同程度的头晕、嗜睡、便秘、恶心呕吐及排尿困难等不良反应， 不良反应的严重程度、发生率相似， 两组间不良反应对比差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

癌性疼痛是癌晚期患者最难忍受、最受折磨， 也是最难以控制的并发症之一， 严重影响患者的生存质量。癌组织的生长和转移会对周围组织和神经产生直接的压迫， 导致相应组织的缺血和坏死， 从而引发疼痛；癌细胞生长侵入血管和内脏， 以及癌细胞浸润到淋巴组织中产生的化学致痛物质， 也都会导致疼痛；而癌症的治疗过程中， 各种侵入性手段造成的机体的损伤， 也会导致黏膜炎性疼痛以及周围神经损伤性疼痛等[5]。有效的镇痛治疗可帮助患者稳定情绪， 为癌症的治疗提供保障， 同时可以一定程度提高患者的生存质量；而无效的镇痛治疗则可能会造成持续性的剧烈疼痛， 导致患者抑郁甚至产生精神障碍， 因此对癌痛进行积极有效的镇痛治疗， 对于恶性肿瘤的治疗也十分重要。

盐酸羟考酮缓释片是纯阿片类受体激动剂 [6]。羟考酮缓释片具有独特的双相吸收特点， 服用该药后38%会立即被吸收， 而另外62%则较为缓慢地被吸收。因此患者在服药后1 h内便可快速镇痛， 并可以平稳地维持镇痛效果长达12 h。羟考酮缓释片在临床上， 适用于需长期服用镇痛类药物的初始治疗， 以及随着疼痛强度增加而增加剂量的维持治疗。本探究表明：观察组患者给予盐酸羟考酮缓释片治疗， 服药后患者的疼痛程度明显降低， 疗效显著， 镇痛治疗总有效率达81.6%。硫酸吗啡缓释片治疗晚期肿瘤患者的中重度慢性疼痛疗效同样显著， 总有效率达78.95%， 组间对比差异无统计学意义（P>0.05）。硫酸吗啡的不良反应与盐酸羟考酮相似， 实验中两组患者均有不同程度的头晕、嗜睡、便秘、恶心呕吐及排尿困难等， 且两组患者不良反应的严重程度及发生率均相似， 组间对比差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述， 盐酸羟考酮和硫酸吗啡均可用于治疗中重度癌痛， 两者镇痛效果相近， 疗效显著， 盐酸羟考酮具有起效快， 剂量滴定简单方便等优势。

参考文献

[1] 王菊勇，董昌盛，许玲，等.中药治疗癌痛临床随机对照实验文献的质量评价.上海中医药大学学报，2011，25（5）：34.

[2] 顾玉红，杜佳新.晚期癌性疼痛患者5种给药方法的药物经济学分析.中国医院用药评价与分析，2012，12（3）：238-240.

[3] 丁亚文，冯刚，张丽娟，等.盐酸文拉法辛胶囊联合羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的临床研究.华中科技大学学报（医学版），2012，41（4）： 485-489.

[4] 龚奎玉，陈敬，汤效.盐酸羟考酮缓释片治疗晚期肿瘤中重度疼痛的临床观察.中国保健营养，2013，03（5）：1352-1353.

[5] 王妙军，王杰军.癌痛的发生机制及其相关药物治疗的研究现状.临床肿瘤学杂志，2011，16（7）：662.

[6] 陈小燕.氨酚羟考酮片与盐酸羟考酮控释片治疗中重度癌痛的疗效观察.实用肿瘤杂志，2013，28（4）：422-424.

【摘要】 目的 评价盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌痛的疗效。方法 76例晚期癌症伴重度疼痛患者， 随机分为两组， 各38例。对照组患者给予硫酸吗啡缓释片治疗， 观察组患者给予盐酸羟考酮缓释片治疗。结果 两组间疗效及不良反应对比， 差异无统计学意义（P>0.05）。结论 盐酸羟考酮与硫酸吗啡都能有效缓解晚期癌症中重度癌痛， 两者疗效相当。

【关键词】 硫酸吗啡；盐酸羟考酮；癌痛

癌性疼痛（癌痛）是疼痛部位将需要修复或调节的信息传到神经中枢后引起的感觉， 是癌晚期患者最常见也是最难以控制的并发症之一 [1]。给予癌症患者应用镇痛药物可有效控制癌痛， 使患者较为舒适的带瘤生存， 一定程度提高了患者的生活质量[2]。本探究对本院收治的76例晚期癌症伴重度疼痛患者分别应用盐酸羟考酮和硫酸吗啡治疗， 以便观察分析两者的疗效及毒副反应。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取自2011年7月～2012年10月本院收治的76例晚期癌症患者作为研究对象随机分为两组对照组和观察组， 每组38 例。对照组中男22 例， 女16 例， 年龄58～79岁， 平均年龄（69.2±8.5）岁。观察组中男20例， 女18 例， 年龄60～81 岁， 平均年龄（71.5±9.2）岁。两组晚期癌症患者的年龄、体重、VAS评分等一般资料对比， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。见表1。

1. 2 方法 ①对照组：采用硫酸吗啡片（萌蒂制药有限公司）将治疗分为两个阶段。第一阶段：用药初始剂量为1片/次（30 mg/片）， 每12小时给药一次， 通过剂量滴定方法对用量进行逐步调整， 24 h内按50%～100%剂量递增， 72 h控制患者疼痛评分在3分以内， 同时要求患者整片吞服本药， 根据情况给予抗抑郁、 抗惊厥等辅助药物。出现暴发痛时， 及时给予即释吗啡处理； ②观察组：给予口服盐酸羟考酮片（萌蒂制药有限公司）， 用药初始剂量为1片/次（10 mg/片）， 每12小时给药一次；根据疼痛评定结果调整用药剂量和时间， 直至无痛或基本无痛， 剂量滴定原则与对照组相仿。与对照组一样， 每位患者疗程不应少于两周。服药期间患者出现不良反应， 应给予对症治疗， 对于便秘者可给予果导或杜秘克通便， 严重便秘者可给予灌肠， 恶心呕吐者给予胃复安或昂丹司琼以缓解， 排尿困难者可给予导尿处理等。

1. 3 疗效观察

1. 3. 1 疼痛评定标准 采用视觉模拟评分法（VAS）对患者的疼痛强度进行评价[3]， 由患者本人进行评价， 以0～10 分表示疼痛程度， 分值越高， 则表示疼痛越强烈。无痛：0 分。轻度疼痛：0～3 分， 睡眠不受影响， 尚可忍受。中度疼痛：4～6 分， 疼痛明显不能忍受， 一定程度影响到正常生活和睡眠， 可服用止痛剂。重度疼痛：7～9 分， 强烈持续的疼痛， 会出现强迫体位或植物神经功能紊乱等表现， 根本无法进行正常生活和睡眠， 需服用止痛剂。剧痛：10分， 严重影响患者的生存质量。

1. 3. 2 镇痛效果评价标准 根据世界卫生组织（WHO） 评定标准判断疗效[4]：①完全缓解（CR）：患者完全无痛。②明显缓解（PR）：疼痛强度较治疗前有明显改善， 正常生活及睡眠基本不受影响。③轻度缓解（MR）：疼痛强度较治疗前有一定改善， 但痛感仍较为明显， 生活及睡眠也均受到影响。④无效（NR）：疼痛相较治疗前非但无缓解， 甚至加重。

1. 4 不良反应观察 不良反应程度参考世界卫生组织（WHO）的标准分级为0、1、2、3、4度进行评价。

1. 5 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件对数据进行统计处理及分析。计量数据用（ x-±s）表示， 差异性比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组镇痛疗效对比 两组间镇痛疗效对比， 差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2. 2 不良反应 两组患者均出现不同程度的头晕、嗜睡、便秘、恶心呕吐及排尿困难等不良反应， 不良反应的严重程度、发生率相似， 两组间不良反应对比差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

癌性疼痛是癌晚期患者最难忍受、最受折磨， 也是最难以控制的并发症之一， 严重影响患者的生存质量。癌组织的生长和转移会对周围组织和神经产生直接的压迫， 导致相应组织的缺血和坏死， 从而引发疼痛；癌细胞生长侵入血管和内脏， 以及癌细胞浸润到淋巴组织中产生的化学致痛物质， 也都会导致疼痛；而癌症的治疗过程中， 各种侵入性手段造成的机体的损伤， 也会导致黏膜炎性疼痛以及周围神经损伤性疼痛等[5]。有效的镇痛治疗可帮助患者稳定情绪， 为癌症的治疗提供保障， 同时可以一定程度提高患者的生存质量；而无效的镇痛治疗则可能会造成持续性的剧烈疼痛， 导致患者抑郁甚至产生精神障碍， 因此对癌痛进行积极有效的镇痛治疗， 对于恶性肿瘤的治疗也十分重要。

盐酸羟考酮缓释片是纯阿片类受体激动剂 [6]。羟考酮缓释片具有独特的双相吸收特点， 服用该药后38%会立即被吸收， 而另外62%则较为缓慢地被吸收。因此患者在服药后1 h内便可快速镇痛， 并可以平稳地维持镇痛效果长达12 h。羟考酮缓释片在临床上， 适用于需长期服用镇痛类药物的初始治疗， 以及随着疼痛强度增加而增加剂量的维持治疗。本探究表明：观察组患者给予盐酸羟考酮缓释片治疗， 服药后患者的疼痛程度明显降低， 疗效显著， 镇痛治疗总有效率达81.6%。硫酸吗啡缓释片治疗晚期肿瘤患者的中重度慢性疼痛疗效同样显著， 总有效率达78.95%， 组间对比差异无统计学意义（P>0.05）。硫酸吗啡的不良反应与盐酸羟考酮相似， 实验中两组患者均有不同程度的头晕、嗜睡、便秘、恶心呕吐及排尿困难等， 且两组患者不良反应的严重程度及发生率均相似， 组间对比差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述， 盐酸羟考酮和硫酸吗啡均可用于治疗中重度癌痛， 两者镇痛效果相近， 疗效显著， 盐酸羟考酮具有起效快， 剂量滴定简单方便等优势。

参考文献

[1] 王菊勇，董昌盛，许玲，等.中药治疗癌痛临床随机对照实验文献的质量评价.上海中医药大学学报，2011，25（5）：34.

[2] 顾玉红，杜佳新.晚期癌性疼痛患者5种给药方法的药物经济学分析.中国医院用药评价与分析，2012，12（3）：238-240.

[3] 丁亚文，冯刚，张丽娟，等.盐酸文拉法辛胶囊联合羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的临床研究.华中科技大学学报（医学版），2012，41（4）： 485-489.

[4] 龚奎玉，陈敬，汤效.盐酸羟考酮缓释片治疗晚期肿瘤中重度疼痛的临床观察.中国保健营养，2013，03（5）：1352-1353.

[5] 王妙军，王杰军.癌痛的发生机制及其相关药物治疗的研究现状.临床肿瘤学杂志，2011，16（7）：662.

[6] 陈小燕.氨酚羟考酮片与盐酸羟考酮控释片治疗中重度癌痛的疗效观察.实用肿瘤杂志，2013，28（4）：422-424.